Сроки хранения стерильности в зависимости от упаковки.
Паровой метод:
Срок хранения стерильности изделий простерилизованных в герметичной упаковке в перманганате, бумаге мешочной, пропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром – 20 суток.
А в любой негерметичной упаковке и стерилизационной коробке без фильтра – 3 суток.
Краткость использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной – до 2-х раз , крафт-бумаги – до 3-х раз (с учётом целостности).
Воздушный метод:
Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на «стерильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.
Срок хранения изделий простерилизованных в крафт-бумаге – 3 е суток. Кратность использования её до 3-х раз.
Срок хранения изделий, простерилизованных и герметично упаковочных в бумагу упаковочную высокопрочную, бумагу крепированную – 20 сутьк. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной до 2-х раз, бумаги упаковочной высокопрочной – до 3-х раз.
Стерилизация растворами химических веществ.
Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную коробку выложенную стерильной простыней на срок не более 3-х суток.
Газовый метод – изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении в течение:
- 1 суток – для изделий из стекла, металла 5-13 суток – для изделий из полимерных металлов, имеющих кратковременный контакт (до 30 минут).
- 14 суток – для всех изделий имеющих длительный контакт (свыше 30 минут) со слизистыми оболочками, тканями, кровью.
- 21 сутки – для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 минут), используемых для детей.
Стерилизацию изделий проводят с целью уничтожения микроорганизмов всех видов в том числе споровых форм.
Стерилизации подлежат все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью контактирующие с кровью в организме пациента или вводимой в него инъекционными препаратами, а также изделия, которые в процессе эксплуатации контактируют со слизистой оболочкой и могут вызвать её повреждение.
КОНТРОЛЬ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В ЛПУ
Контроль качества стерилизации. Он проводится в целях оценки эффективности процесса стерилизации и предусматривает:
• использование совокупности различных методов контроля;
• анализ полученных данных;
• протоколирование результатов;
• принятие управленческого решения в отношении материалов и инструментов, прошедших стерилизационную обработку (разрешение к использованию, проведение повторной стерилизации и т. д.).
Для контроля стерилизационного процесса используют физический, химический и биологический .методы контроля. Физический метод:
• предусматривает контроль параметров работы стерилизационного оборудования (таймерами, датчиками температуры, давления и относительной влажности и др.);
• проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование;
• должен проводиться ежедневно при каждом цикле стерилизации;
• позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.
Недостаток метода: он оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок и поэтому должен использоваться в комплексе с другими методами контроля.
Химический метод:
• необходим для оперативного контроля одного или нескольких действующих параметров стерилизационного цикла;
• должен проводиться ежедневно при каждом цикле стерилизации;
проводится с использованием химических индикаторов (см. классификацию химических индикаторов). Принцип действия химических индикаторов основан на изменении агрегатного состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов в зависимости ОТ метода и режима стерилизации. По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние.
Наружные индикаторы (ленты, наклейки) кренятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т. д.) и впоследствии удаляются. Наружными индикаторами могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие; химический индикатор на своей поверхности.
Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами независимо от ее вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.). К ним 011ккятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.
В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают несколько классов химических индикаторов. Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует и тем выше вероятность получения стерильных материалов при их использовании.
Класс 1. Индикаторы процесса стерилизации - наружные индикаторы, предназначенные для использования на индивидуальных упаковках со стерилизуемыми материалами. Результаты расшифровки позволяют сделать заключение о том, что данная упаковка с инструментом (материалом) прошла стерилизационную обработку выбранным методом и таким обралом отличить ее от необработанной.
Класс 2. Индикаторы одной переменной - предназначены для оперативного контроля действия ОДНОГО из факторов стерилизации (например, достижение определенной температуры, концентрации активно действующего вещества в химическом растворе, концентрации газа и т. д.).
Класс 3. Мультипараметрические индикаторы - предназначены для оценки действия двух и более факторов стерилизационного цикла. Нанесенная на их поверхность индикаторная краска изменяет свой цвет только при одновременном действии нескольких параметров (например, температурь! И экспозиции при воздушной стерилизации; температуры, экспозициии насыщенного пара при паровом методе стерилизации; концентрации газа и относительной влажности при газовом методе и т. д.). Класс 4. Интеграторы - химические индикаторы, которые являются аналогом биологических индикаторов. Они разработаны для использования в любых режимах парового или газового метода стерилизации и контролируют одновременное действие всех параметров выбранного метода. Принцип действия интеграторов основан на том, что скорость плавления химического вещества, содержащегося в них, индентична скорости гибели споровых форм бактерий, которые являются тестовыми и используются в традиционных биологических индикаторах. Их преимущество: расшифровка результатов проводится после окончания цикла стерилизации и позволяет сделать заключение о стерильности (нестерильности) материалов.
Все виды химических индикаторов должны применяться в соответствии с инструкциями, утвержденными МЗ Республики Беларусь.
Биологический метод:
• основан на гибели споровых форм тест-культур, специфичных для каждого из используемых методов стерилизации;
• предназначен для оценки состояния стерильности изделий из материалов;
• подтверждает эффективность выбранного режима стерилизации.
Биологические индикаторы могут быть изготовлены в лабораторных условиях. К применению допускаются также индикаторы импортного производства в соответствии с инструкциями, но их применению, утвержденными N43 Республики Беларусь.
Упаковка материалов. Применяемые упаковочные материалы для любого метода стерилизации должны обладать следующими характеристиками:
• не влиять на качество стерилизуемых объектов;
• быть проницаемыми для стерилизующих агентов; •обеспечивать герметичность вплоть до вскрытия упаковки;
• легко вскрываться без нарушения асептики содержимого.
Различают следующие виды упаковочного материала, которые могут применяться отдельно или в сочетании друг с другом: бумага, металл, стекло, ткань, пластмасса.
Упаковочные материалы делятся на две категории: одноразового использования (бумага, бумажно-пластиковые материалы) и многоразового использования (контейнеры).