Противостолбнячная антитоксическая сыворотка
С момента открытия Берингом в 1896 г. столбнячного антитоксина была доказана возможность его использования для профилактики столбняка. Эффективность серопрофилактики была подтверждена во время эпидемий столбняка в родильных домах, среди раненых, в ветеринарной практике и т. д. Наиболее убедительные данные в этом отношении получены во время первой мировой войны 1914—1918 гг. Так, в гермайской армии, после того как была введена серопрофилактика, заболеваемость столбняком снизилась почти в 10 раз.
Во время Великой Отечественной войны большое место среди способов специфической профилактики принадлежало пассивной иммунизации.
Противостолбнячная сыворотка вводилась каждому раненому в количестве 1—2 профилактических доз (1500—3000 ME). Опыт хирургов во время Отечественной войны показал, что пассивная иммунизация способствует снижению заболеваемости столбняком, удлинению его инкубационного периода и снижению летальности.
В настоящее время для профилактики и лечения столбняка выпускается жидкая и сухая очищенная концентрированная сыворотка с большим количеством антитоксина.
Для получения противостолбнячной сыворотки используются лошади, гипериммуиизация которых производится столбнячным анатоксином и токсином.
Столбнячный анатоксин, применяемый для гипериммунизации лошадей, должен быть стерильным, безвредным, обладать антигенными, нммуногенными свойствами и содержать не менее 30 ЕС в 1 мл.
Для получения высококачественных сывороток в короткий срок у лошадей создается грундиммуннтет путем двукратного введения малых доз депонированного столбнячного анатоксина. Первая инъекция антигена (5—10 мл) производится на месте заготовки лошадей, а затем, спустя 21 день, лошадям, находящимся в карантине, вводится еще 10—20 мл анатоксина.
В первом цикле гипериммунизации вводится 5, 10, 20, 40, 60, 80, 100 мл антигена с интервалами в 4—5 дней. При недостаточном титре сыворотки применяют большие дозы антигена, иногда до 200, 300 мл и более. После любой дозы, если антитоксина в крови содержится не менее 300 ME, у лошадей можно брать кровь на 7—9 день после последней инъекции антигена.
После первых циклов иммунизации лошади отдыхают 14—16 дней, а затем, с увеличением количества циклов, отдых удлиняется до 18—21 дня. Второй и последующие циклы гипериммунизации начинают с последней дозы первого цикла. Отдельные лошади после 3—4 циклов гипериммунизации содержат в крови не более 200 ME в 1 мл, их переводят под другой вид иммунизации. Иногда лошадей с низким титром (50 ME), отвечающих слабой реакцией на введение анатоксина, переводят на иммунизацию недообезвреженным анатоксином или же токсином. Схема иммунизации столбнячным токсином остается такой же, как и при иммунизации анатоксином.
Срок эксплуатации лошадей при столбнячной гипериммунизации чаще всего не превышает двух-трех лет.Нативная противостолбнячная сыворотка подвергается очистке и концентрации методом «Диаферм III АМН».
Противостолбнячная сыворотка контролируется на производстве и в отделе биологического контроля на стерильность, безвредность и апирогенность.
Определение титра противостолбнячной сыворотки производится на белых мышах весом 15—18 г. Титр сыворотки определяется антитоксическими единицами. При титровании пользуются сухим токсином, опытная доза которого подтитрована к стандартной сыворотке.
В связи с тем, что титр противостолбнячной сыворотки при хранении понижается, ее после очистки и концентрации выдерживают не менее шести месяцев. При срочной необходимости выпустить сыворотку производят титрацию ее с последующей выдержкой в термостате в течение 10—20 суток.
Сыворотку выпускают в соответствии с данными, полученными после стабилизации титра при выдерживании в термостате.
Противостолбнячная сыворотка применяется с целью профилактики и лечения. Для профилактики столбняка при загрязненных землей ранах, ожогах и обморожениях 2 и 3 степени, криминальных абортах сыворотка вводится под кожу, при лечении — в спинномозговой канал, внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью вводят подкожно 3000 ME сыворотки. В связи с тем, что пассивный иммунитет длится недолго и что введение лошадиной противостолбнячной сыворотки сенсибилизирует организм, рекомендуется лиц, впервые получающих противостолбнячную сыворотку, обязательно иммунизировать столбнячным анатоксином, т. е. создавать у них пассивно-активный иммунитет. Это позволяет в последующем, при повторных ранениях, не вводить сыворотку, а производить лишь ревакцинирующее введение столбнячного анатоксина. Схема пассивно-активной иммунизации разрабатывается в соответствии с тем, иммунизировался ли пациент ранее против столбняка, когда закончена иммунизация и каков характер ранения.
При лечении столбняка вводится 100—200 тысяч ME в зависимости от тяжести заболевания (сухая сыворотка перед введением растворяется стерильным физиологическим раствором). Срок годности противостолбнячной сыворотки—2 года.