Заполнение заявления о предоставлении лицензии при его подаче в Россельхознадзор или его территориальные органы

При получении лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения заявление заполняется по форме, приведенной в приложении N 2 к Регламенту Россельхознадзора. При этом перечень сведений, которые должны указываться в заявлении, установлен в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании. Случаи расхождения между утвержденной формой заявления и требованиями Закона о лицензировании указаны ниже.

В заявлении указываются:

1) полное наименование.

Организациям следует привести свое полное наименование, а индивидуальным предпринимателям - фамилию, имя и отчество;

2) сокращенное наименование (указывается организациями в случае наличия);

3) фирменное наименование (указывается организациями в случае наличия);

4) организационно-правовая форма юридического лица;

5) данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;

6) юридический адрес.

Организациям следует указать в данной графе свое место нахождения (которое согласно п. 2 ст. 54 ГК РФ определяется местом их государственной регистрации), а индивидуальным предпринимателям - место жительства;

7) место нахождения (фактический адрес);

8) адреса мест осуществления деятельности;

9) телефон, факс.

В соответствии с п. п. 1 и 2 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании в заявлении необходимо указывать только номер телефона организации или индивидуального предпринимателя, номер факса приводить не обязательно, поскольку лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении сведения, не предусмотренные в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании (ч. 4 ст. 13 Закона о лицензировании). В то же время при наличии адреса электронной почты его необходимо привести в заявлении, это прямо предусмотрено в п. п. 1 и 2 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании;

10) ОГРН.

Организациям следует привести государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН), индивидуальным предпринимателям - основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРНИП);

11) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ (об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП);

12) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

13) данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе.

Указывается орган, выдавший документ, дата его выдачи, серия и номер.

Обратите внимание!

В заявлении согласно п. 4 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании должны быть указаны виды работ (услуг), на выполнение (оказание) которых запрашивается лицензия. Форма заявления о предоставлении лицензии, приведенная в приложении N 2 к Регламенту Россельхознадзора, была утверждена ранее, чем было принято новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081. Данная форма не учитывает то, что в Положении установлен перечень видов работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность.

До того момента, когда Россельхознадзором будет утверждена новая форма заявления, рекомендуем самостоятельно дополнить существующую форму, указав в ней виды работ (услуг) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, на выполнение (оказание) которых запрашивается лицензия.

Обратите внимание!

С 1 января 2013 г. в заявлении также необходимо указывать реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты госпошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт ее уплаты (п. 5 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании).

В заявлении можно указать просьбу о направлении соискателю информации по вопросам лицензирования в электронной форме (ч. 2 ст. 13 Закона о лицензировании). В таком случае рекомендуем привести адрес электронной почты, на которую будет направляться информация.

В форме заявления предусмотрено, что в нем должны быть указаны должность и ФИО руководителя юридического лица (или индивидуального предпринимателя), документ, на основании которого действует руководитель организации, дата заполнения заявления. Формой также предусмотрено, что заявление подписывается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. Согласно же ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании заявление о предоставлении лицензии может быть подписано как руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, так и иным лицом, имеющим право действовать от имени организации. В этом случае в заявлении должны быть указаны фамилия, имя и отчество данного лица, рекомендуем также привести реквизиты доверенности, на основании которой оно действует от имени организации. На заявлении проставляется оттиск печати (индивидуальный предприниматель проставляет ее в случае наличия).

О возможности заполнения и подачи заявления о предоставлении лицензии (а также прилагаемых документов) в электронной форме см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

Подготовка прилагаемых к заявлению документов

К заявлению о предоставлении лицензии должны прилагаться следующие документы (ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 7 Положения):

1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке (п. 1 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании);

2) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций) (пп. "а" п. 7 Положения);

Дополнительная информация о предоставлении сведений о наличии лицензии на медицинскую деятельность

В Положении не установлено, в какой именно форме заявитель должен предоставить эти сведения. Возможными вариантами являются, например:

- составленная организацией справка, в которой она подтверждает наличие лицензии на медицинскую деятельность и приводит реквизиты этой лицензии (дата выдачи, номер, выдавший орган);

- копия лицензии;

- полученная в соответствии с ч. 9 ст. 21 Закона о лицензировании выписка из реестра лицензий.

В какой форме следует представить сведения о наличии лицензии на медицинскую деятельность, рекомендуем предварительно уточнить в лицензирующем органе.

3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, - если права на них не зарегистрированы в ЕГРП. Если же такие права зарегистрированы, представляются сведения об этих помещениях. Данные требования не распространяются на медицинские организации и их обособленные подразделения (пп. "б" п. 7 Положения);

Дополнительная информация о представлении сведений и копий документов в отношении имеющихся у заявителя помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности