Заполнение заявления о предоставлении лицензии при его подаче в Росздравнадзор или его территориальные органы
В случае если лицензирующим органом является Росздравнадзор или его территориальные органы, заполняется форма заявления о предоставлении лицензии, приведенная в приложении N 1 к Приказу Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12. В заявлении указываются:
1) организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;
2) сокращенное наименование организации (при наличии);
3) фирменное наименование организации (при наличии);
4) адрес места нахождения юридического лица.
Место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации (п. 2 ст. 54 ГК РФ);
5) государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН);
6) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ.
Таким документом является свидетельство о государственной регистрации юридического лица (форма N Р51003, утв. Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/843@). Ранее организациям выдавалось Свидетельство о государственной регистрации юридического лица по форме N Р51001 (а организациям, зарегистрированным до 1 июля 2002 г., - свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о юридическом лице, зарегистрированном до 1 июля 2002 г. (форма N Р57001)). Формы данных свидетельств были утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.06.2002 N 439. В заявлении необходимо указать орган, выдавший документ, дату выдачи, серию и номер бланка, а также адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию;
7) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
8) данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе.
Таким документом является свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения (форма N 1-1-Учет). Форма свидетельства утверждена Приказом ФНС России от 11.08.2011 N ЯК-7-6/488@ (ранее организациям выдавались свидетельства по форме N 1-1-Учет, утвержденные Приказом ФНС России от 01.12.2006 N САЭ-3-09/826@). В заявлении нужно указать орган, выдавший свидетельство, дату выдачи, серию и номер свидетельства;
9) адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, а также входящие в состав фармацевтической деятельности виды работ (услуг) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, которые будут осуществляться по данным адресам.
В заявлении необходимо отметить виды имеющихся у соискателя объектов, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, и указать их адрес. Для каждого отмеченного объекта выбираются виды работ (услуг), которые будут на нем выполняться (оказываться);
1. Организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения:
- оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
- хранение лекарственных средств для медицинского применения;
- перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
2. Аптечная организация, подведомственная федеральному органу исполнительной власти, государственной академии наук:
а) аптека готовых лекарственных форм:
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
б) аптека производственная:
- хранение лекарственных средств для медицинского применения;
- перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
- изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
в) аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов:
- хранение лекарственных средств для медицинского применения;
- перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
- изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
г) аптечный пункт
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
д) аптечный киоск
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
10) сведения о документах, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, если права на эти помещения зарегистрированы в ЕГРП.
Согласно пп. "б" п. 7 Положения указанные сведения (если права на помещения зарегистрированы в ЕГРП) входят в число сведений (документов), прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность. Если права на помещения не зарегистрированы в реестре, вместо сведений представляются копии документов, подтверждающих их наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании. Как следует из формы заявления, в случае, если лицензирующим органом является Росздравнадзор или его территориальные органы, данные сведения не должны представляться отдельно, они указываются в заявлении о выдаче лицензии. Подробнее о случаях, когда в лицензирующий орган должны представляться сведения или копии документов о помещениях, см. в разделе материала о подготовке прилагаемых к заявлению документов.
В заявлении следует указать реквизиты документов, подтверждающих зарегистрированные в ЕГРП права на помещения;
11) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
Данные сведения согласно пп. "в" п. 7 Положения входят в число сведений (документов), прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность. Исходя из формы заявления, если лицензирующим органом является Росздравнадзор или его территориальные органы, указанные сведения не должны представляться отдельно, они указываются в заявлении о выдаче лицензии. Подробнее о санитарно-эпидемиологическом заключении см. в разделе материала о подготовке прилагаемых к заявлению документов.
В заявлении указываются реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения: дата выдачи и номер заключения, а также номер бланка заключения;
12) номер телефона, при наличии - адрес электронной почты;
13) просьба об информировании по вопросам лицензирования.
Соискатель вправе указать в заявлении о выдаче лицензии просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования (ч. 2 ст. 13 Закона о лицензировании). В таком случае в данной графе заявления необходимо указать адрес электронной почты, на которую будет направляться информация;
14) форма получения лицензии.
Следует отметить предпочтительный вариант получения готовой лицензии:
- на бумажном носителе лично;
- на бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;
- в форме электронного документа.
Обратите внимание!
С 1 января 2013 г. в заявлении также необходимо указывать реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты госпошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт ее уплаты (п. 5 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании).
Заявление подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющем право действовать от имени организации. В заявлении указывается ФИО подписавшего его лица и дата составления заявления. На заявлении проставляется оттиск печати.