Особенности их прописывания в рецептах
6.1. МАЗИ
Мази – одна из древнейших лекарственных форм, широко распространенная еще в античном мире, где они стали применяться более чем за 3000 лет до н.э.
Мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки (ОФС.1.4.1.0008.15 ГФ XIII).
Мазевая основа должна обеспечивать проявление специфической активности мази, не нарушать функции кожи, не вызывать аллергических реакций, иных побочных действий. Мази изготавливаются по массе.
Мази, вводимые в полости тела, наносимые на обширные раны и ожоговые поверхности, изготавливаются в асептических условиях.
В зависимости от назначения различают мази дерматологические, глазные, назальные, ушные, ректальные, вагинальные, уретральные и др.
По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.
По консистенции мази подразделяются – на собственно мази, кремы, гели, пасты, линименты.
Таблица 15
Клинико-фармацевтическая характеристика некоторых
Мягких лекарственных форм
| Преимущества: | Недостатки: |
| Мази(жирные мази) | |
| · Относительная простота и безопасность применения. · Возможность использования как местного, так и резорбтивного действия. · По сравнению с гелем у мазей существенно меньше выражено системное действие. · Возможность пролонгированного действие — мазевая основа обеспечивает более длительное действие активных веществ. · Обеспечение высокой концентрации действующих веществ в месте нанесения мази. Применение мазей «под повязку» ещё больше увеличивает глубину проникновения действующего вещества. · Лекарственная форма мази дает возможность совместного введения в один препарат действующих веществ как гидрофобной, так и гидрофильной природы, различных по механизму и направленности лечебного воздействия. · Обладает ярко выраженными смягчающими свойствами и также увлажняет (окклюзивный эффект) кожу. · Оказывает благоприятное действие при сухости слизистой оболочки носа, наличии корочек, обладает смягчающим действием. · Более предпочтительна для сухих, шелушащихся, раздраженных участков кожи и придлежащих тканей, профилактики и лечения опрелостей у грудных детей, подойдет для массажных процедур. · Применяются преимущественно для лечения подострых и хронических кожных поражений, проявляющихся утолщением, трещинами, выраженным шелушением, лихенификацией (хроническое изменение кожи, характеризующееся утолщением всех ее составных частей), при наличии в коже воспалительного инфильтрата неинфекционного характера. | · Незначительная степень высвобождения действующих веществ. · Воздействие наступает несколько медленно после нанесения. · Не следует применять мази на мокнущие кожные высыпания. · Использование мази при повышенной влажности воздуха может приводить к задержке потоотделения и усилению зуда. · При попадании на кожу или одежду мазь оставляет жирные пятна. |
| Гель(для местного и наружногоприменения) | |
| · Пролонгированное действие. · Возможность применять на ночь. · обладает по сравнению с мазями более глубоким проникновением за счет водорастворимой основы (суставы и глубокие ткани). · Возможность применять в комплексной терапии (в сочетании с пероральным приемом), либо в виде монотерапии · Благоприятное действие на слизистую оболочку носа при ее сухости, наличие корочек, наличие увлажняющего действия. · Имеет уровень pH, приближенный к кислотности человеческой кожи, моментально распределяется, образуя на ней своеобразную пленку, не закупоривает поры кожи, позволяя ей дышать. · Более подходит для мокнущих ран, он подсушит кожу, а пленка защитит от проникновения бактерий и инфекций. · При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов (в отличие от мазей). · За счет того, что в гель не входят масла, он, как правило, имеет более длительный срок хранения, по сравнению с мазью | 1. Далеко не все действующие вещества могут вводиться в состав гелей и соответственно использоваться в данной лекарственной форме. 2. Гель — нестабильная лекарственная форма, при хранении происходит его расслаивание на ВМС и водную фазу. 3. В ряде случаев формообразующие вещества могут использоваться микроорганизмами в качестве питательных, что способствует развитию вторичной инфекции 4. Диффузия действующего вещества в ткани из лекарственной формы «гель» проходит медленнее, чем из раствора. В то же время это свойство позволяет достичь пролонгированного действия препарата. 5. Гели обладают выраженным системным действием, что не всегда желательно. 6. Гель сложно применять при обильном количестве слизистого отделяемого. · По цене несколько дороже, расходуется данная лекарственная форма быстрее, чем насыщенный и жирный крем. |
| Крем | |
| · Пролонгированное действие. · Крем, благодаря своему составу, созданному по типу «масло в воде», не проникает глубоко в кожу, удерживаясь в верхнем слое эпидермиса, что позволяет его применять при острых и подострых дерматозах. · Основное предназначение крема – лечение сухой и раздраженной кожи; для лечения легких ссадин, ран; при солнечных ожогах, покраснениях и раздражении на коже; для профилактики трещин сосков. · Кремы могут быть использованы при наличии мокнутия (обладают высушивающим действием) и в области складок. · Являются эстетически более приемлемыми для больных –уже через несколько минут после нанесения не пачкает одежду, не оставляет «жирного блеска» на коже лица. | · В отличие от мазей кремы в меньшей степени обладают защитной функцией, способностью задерживать воду. · Кремообразная субстанция является в большей степени профилактическим средством, в то время как мазеобразная имеет выраженные лечебные свойства. · Может оставлять на коже жирную пленку и закупоривать поры, поэтому он нежелателен для жирной, молодой, проблемной кожи. |
Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С,
6.1.1. СОБСТВЕННО МАЗИ (UNGUENTA)
Собственно мази(им. п. ед. ч. — unguentum, ; род. п. ед. ч. - unguenti; сокращ. - ung.) — мягкая лекарственная форма, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней действующих веществ(ОФС.1.4.1.0008.15 ГФ XIII).
Различают простые и сложные мази. Простыми считаются мази, состоящие из одного действующего вещества и формообразующего. Мази, содержащие в своем составе более двух активных ингредиентов, называются сложными.
В зависимости отмедицинского назначения различают мази местного и общего действия. Мазиместного действия не всасываются кожей и слизистыми оболочками; служат главным образом для лечения заболеваний (повреждений) поверхностных слоев кожи (оказывают на кожу смягчающее или очищающее действие, а также покровные, защищающие поверхность кожи от неблагоприятных воздействий).
Мази общего действия всасываются кожей и классифицируются на проникающие и резорбтивные. Первые проникают в глубокие слои кожи через протоки потовых и сальных желез; как правило, в состав их входят антибактериальные вещества. Мази резорбтивного действия содержат лекарственные вещества, которые проникают в кровяное русло и оказывают общее действие на весь организм.
Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы (липофильные):
1. Углеводородные: вазелин (Vaselinum), парафин жидкий и твердый (Paraffinum solidum).
2. Жировые (природные жиры):свиной жир (Adeps suillus depuratus), рыбий жир (Oleum jecoris Aselli) и их сплавы с растительными маслами:подсолнечным (Oleum Helianthi), льняным (Oleum Lini), оливковым (Oleum Olivarum), миндальным (Oleum Amygdalarum), персиковое масло (Oleum Persicorim), кунжутное масло (Oleum Sesami), беленным (Oleum Hyoscyami), хлопковым (Oleum Gossypii). касторовым (Oleum Ricini).
3. Воски: воск пчелиный – Желтый воск (Cera flava), спермацет (Spermacetum), ланолин(Lanolinum).
4. Силиконовые основы.
Выписывание мазей
Мази относятся к числу недозированных лекарственных форм, поэтому их выписывают общим количеством. Количество выписываемой в рецепте дерматологической мази — 20,0–100,0. мазей для местного применения–3,0 - 15,0.
Мази могут быть выписаны двумя способами: сокращенным и развернутым (по индивидуальной прописи).
В развернутой формепрописи, перечисляют действующие вещества, мазевую основу, их количества и заканчивают предписанием «Misceutfiatunguentum» (смешай, чтобы образовалась мазь). Приэкстемпоральном изготовлении мази в случае отсутствия указания в рецепте, основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази.
► Задание: Выписать 20,0 мази, содержащей 10 % бензокаина
Расчет:
10,0 бензокаина — в 100,0 мази
х бензокаина — в 20,0 мази
Выписываем рецепт:
| Развернутый способ: | Сокращенный способ: | |
| а) с указанием процентного содержания лекарственного в-ва: | б) массовым отношением количества лекарственного вещества кo всему количеству мази: | |
| Rp.: Benzocaini 2,0 Vaselini 18,0 Misce, ut fiat unguentum Da. Signa: Наносить на пораженный участок кожи | Rp.: UnguentiBenzocaini 10% — 20,0 Da. Signa: Наносить на пораженный участок кожи | Rp.: UnguentiBenzocaini 2,0 — 20,0 Da. Signa: Наносить на пораженный участок кожи |
Иногда биологическую активность ЛС в мазях указывают в единицах действия.
Пример выписывания развернутым способом
► Задание: Выписать 50 г мази, содержащей по 20.000 ЕД полимиксина М (Роlymyxin М) в 1 г. Наносить на пораженные участки кожи.
Rp.: Polymyxini M 1.000.000 ЕД
Vaselini ad 50,0
Misce, ut fiat unguentum
Da.
Signa: Наносить на пораженные участки кожи.
Пример выписывания мази сокращенным способом
► Задание: Выписать 25 г мази, 1,0 которо содержит 100 ЕД гепарина
Rp.: Unguenti Heparini 25,0 ( 100 ЕД – 1,0)
Da.
Signa: Наносить на пораженную нижнюю конечность.
Официнальные мази могут быть выписаны без указания концентрации. Выписываются они всегда сокращенной прописью.
► Задание: Выписать 20,0 цинковой мази
Rp.: UnguentiZinci 20,0
Da.
Signa: Наносить на пораженный участок кожи
6.2. ПАСТЫ (PASTAE)
Пасты(и.м. п. ед. ч. –pasta, aef; род. п. ед. ч. - pastae; сокращ. - past.) —мази плотной консистенции суспензионного или комбинированного типа, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25 % (ОФС.1.4.1.0008.15 ГФ XIII) (но не более 65%, чаще 50%).
Благодаря своей плотной консистенции пасты дольше, чем мази удерживаются на коже и оказывают на нее адсорбирующее, подсушивающее и противовоспалительное действие. При температуре тела пасты размягчаются, не плавясь.
В качестве мазевых основ используют те же вещества, что и для мазей. Если порошкообразных веществ в пасте меньше 25 %, то необходимо добавлять сухое вспомогательное индифферентное вещество. В качестве таких веществ могут быть использованы:
а) крахмал (amylum);
б) белая глина (bolus alba);
в) тальк (talcum);
г) цинка окись (zinci oxydum).
В отличие от мазей сокращенной прописью выписываются только официнальные пасты (паста цинковая — pasta Zinci и паста цинково-салициловая — pasta Zinci salicylatis и др.).Пасты по магистральным прописям выписываются только развернутой прописью, т. е. отдельным перечислением ингредиентов.
► Задание: Выписать 20,0 пасты, содержащей 10 % бензокаина
В пасту входит только 10 % сухого лекарственного вещества. Для получения нужной консистенции в нее нужно добавить еще не менее 15 % (25–10 %) сухих индифферентных веществ — загустителей.
Расчет:
| бензокаина: 10,0 — в 100,0 пасты х— в 20,0 х = 2,0 | Наполнителя: 25 % — 10 % = 15 % (загустителей) 20,0 — 100 % х — 15 % х = 3,0 |
Мазевой основы (вазелина): 20,0 (общая масса пасты) – 2,0 (анестезин) –– 3,0 (наполнитель) = 15,0
Выписываем рецепт:
Rp.: Benzocaini 2,0
Talci 3,0
Vaselini 15,0
Misce, utfiatpasta
Da.
Signa: Наносить на пораженный участок кожи
► Задание: Выписать пасту цинково-салициловую в количестве 20,0.Паста цинково-салициловая (паста Лассара) официнальна, поэтому выписать ее можно сокращенной прописью без указания концентрации.
Rp.: PastaeZinci salicylatis 20,0
Da.
Signa: Наносить на пораженный участок кожи
Пример выписывания пасты сложного состава под торговым наименованием
► Задание: Выписать пасты дентальной адгезивной Солкосерила (Solcoseryldentaladhesive) 5 г в тубе. Назначить для лечения гингивита.
Rp.: Pastaе«Solcoserylumdentaladhesivum»20% – 5,0
Da.
Signa: Пораженный участок слизистой оболочки полости рта предварительно высушивают ватным или марлевым тампоном, затем полоску пасты длиной около 0,5 см наносят, не втирая, тонким слоем 3-5 раз/сут после еды и перед сном.
6.1.3. ГЕЛИ (GELA)
Гели (им. п. ед. ч. — gelum, in; р. п., ед. ч. – geli, n) — мази вязкой консистенции в виде коллоидной дисперсии, полученная путем гелеобразования с использованием специальных веществ (ОФС.1.4.1.0008.15 ГФ XIII; пр. МЗ РФот 27 июля 2016 г. n 538н).
Обладают упругопластичной консистенцией и способны сохранять свою форму.
Гель представляет собой комбинацию лекарственных веществ на желеобразной основе (в качестве constituens). По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели. В отличие от мазей формообразующим веществом в геле является желатин или агар-агар. К вспомогательным веществам для геля – пропиленгликоль, этанол и некоторые другие химические соединения, необходимые для изготовления гелеобразной лекарственной формы.
Гели обладают подсушивающим эффектом.
Изготавливается гель только в заводских условиях, поэтому рецепт оформляется в сокращенной форме. Формообразующее вещество не указывается.
В рецепте указывают лекарственную форму в р. п., ед. ч. с большой буквы «Geli», название лекарственного вещества также в р. п. и его концентрацию в процентах или граммах, общее количество геля — в граммах. Заключают рецепт указаниями о выдаче и правилах приема лекарства (Da. Signa).
► Задание: Выписать 5,0 20% геля «Солкосерил». Назначить для лечения дистрофического кератита
Rp.: Geli Solcoseryli 20% — 5,0
Da.
Signa: Наносить на поврежденную поверхность роговицы
1–2 раза в сутки
► Задание: Выписать 2% гель «Троксерутин» в тубах по 40 г
Rp.: GeliTroxerutini 2 % — 40,0
Da.
Signa: Наносить на кожу 3 раза в день, слегка втирая
Сложные геливыписывают по группировочному наименованию (с приставкой «cum»), либо можно выписать под торговым наименованием (в случаях, перечисленных в п. 1.3.4). В последнем случае выписывают официнальной прописью подобно мазям (указывают лекарственную форму в р. п. ед. ч. с большой буквы (Geli), затем название геля в кавычках в им. п. с большой буквы и общее количество геля в граммах. Концентрация в таком геле не указывается.
► Задание: Выписать «Репарил-гель Н» (венотонизирующее, противовоспалительное местное, анальгезирующее и антиагрегантное действие).100 г геля содержат эсцина 1 г и диэтиламинсалицилата 5 г; в тубах по 40 г,
| Под торговым наименованием | По группировочному наименованию |
| Rp.: «Reparil-gelN»40,0 Da. Signa: Наносить на пораженные участки, равномерно распределяя гель | Rp.: Gelumcum Aescini0,4 Diethylamini salicylatis 2,0 Da. Signa: Наносить на пораженные участки, равномерно распределяя гель |
6.1.4. КРЕМЫ (CREMORES)
Кремы (им. п. ед. ч. — сremor, ōrism; р. п. ед. ч. — сremoris, m) —мази мягкой консистенциив виде многофазной системы, состоящей из липофильной типа "вода/масло" и гидрофильной типа "масло/вода" фаз или множественной эмульсии (ОФС.1.4.1.0008.15 ГФ XIII; пр. МЗ РФот 27 июля 2016 г. № 538н)
Занимает промежуточное положение между гелями и мазями, представляющая собой комбинацию воды, масел, жиров и лекарственных веществ. От гелей кремы отличаются содержанием масел и (обычно) непрозрачностью.
Существуют крема, в которых ЛС внесены в виде липосом. Липосомы – микрокапсулы со стенками двухслойной липидной мембраны. Изготавливаются из семян растений (подсолнечника), из лецитина, яичного белка, наполняются БАВ, витаминами и влагой. Они хорошо проникают в кожу, даже в глубокие слои, хорошо усваиваются, реагируя с компонентами мембран и клеток.
Предназначен для наружного применения: для нанесения на слизистую оболочку глаза (конъюнктиву), введения в наружный слуховой проход, в полость носа или нанесения на слизистую оболочку полости носа в прямую кишку с целью оказания местного действия. Используется для лечения заболеваний кожи.
Выписываются подобно мазям, гелям и пастам.
Выписывание крема по МНН
► Задание: Выписать 15,0 крема «Элидел», содержащего1% пимекролимуса
Rp.: CremorisPimecrolimus 1% — 15,0
Da.
Signa: Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи, осторожно втирая до полного впитывания 2 раза в сутки
Выписывание крема под торговым наименованием(в случаях, перечисленных в п. 1.3.4).
► Задание: Выписать 30 г крема «Белогент»
Rp.: Cremoris «Belogentum» 30,0
Da.
Signa: Наносить на пораженные участки кожи
6.1.5. ЛИНИМЕНТЫ (LInIMEnTA)
Линименты(им. п. ед. ч. Linimentum(от глагола linire - мазать, натирать); род. п. ед. ч. - Liniinenti; сокращ. -Lin.) —жидкие мази(ОФС.1.4.1.0008.15 ГФ XIII) –мягкие лекарственные формы для местного применения, обладающие свойством текучести при температуре тела (пр. МЗ РФот 27 июля 2016 г. № 538н).
Различают линименты официнальные (приготовленные по прописям, включенным в Фармакопею) и магистральные (приготовленные по индивидуальным прописям).Линименты предназначены для растираний и втираний.
Официнальные линименты выписываются только сокращенной прописью. Если официнальный линимент выпускается только одной концентрации, в рецепте его концентрация может не указываться (линимент сульфаниламида (стрептоцида), линимент аммиачный), если разной концентрации — в рецепте последняя должна быть обязательно указана (линимент синтомицина).
К линиментам официнальным относятся:
1) линимент аммиачный, или летучий (linimentum Ammoniatum);
► Выписать 100 г линимента аммиачного
Rp.: Linimenti Ammoniati 100,0
Da.
Signa: Втирать в область сустава на ночь
2) линимент сульфаниламида 5% (linimentum Sulfanilamidi 5%);
► Выписать 50 г линимента сульфаниламида (стрептоцида)
Rp.: Linimenti Sulfanilamidi 50,0
Da
Signa: Наносить на рану при перевязке
3) линимент хлорамфеникола 1%, 5%, 10% (linimentumChloramphenicoli1%, 5%, 10%).
► Выписать 25 г линимента, содержащего10%синтомицина (D,L-хлорамфеникол)
Rp.: LinimentiChloramphenicoli10% — 25,0
Da.
Signa: После обработки ран наносят непосредственно
на раневую поверхность 1 раз в 1–3 дня.
Линименты по магистральным прописям выписываются только в развернутой форме. В качестве жидкой дисперсионной среды в случае необходимости могут быть выписаны жидкие масла: подсолнечное (oleum helianthi), косточковое — персиковое, оливковое (oleum persicorum / olivarum).
► Задание: Выписать 50,0 линимента, состоящего из одной части масла белены, двух частей хлороформа и двух частей метилсалицилата
| Расчет: | Выписываем рецепт: |
| 50,0 — 5 частей (1 + 2 + 2) х — 1 часть х = 10,0 Масла белены — 10,0 (1 часть) Хлороформа = метилсалицилата = 20,0 мл (2 части) | Rp.: Olei Hyoscyami 10,0 Methylii salicylatis Chloroformii āā 20,0 Misce, ut fiat linimentum Da. Signa: Втирать в область сустава на ночь |
► Задание: Выписать 50,0 линимента, содержащего 10 % метилсалицилата
| Расчет: | Выписываем рецепт: |
| 10,0 метилсалицилата — в 100,0 х метилсалицилата — в 50,0 х = 5,0 Индифферентной жидкости (например, масла подсолнечного): 50,0 – 5,0 = 45,0 | Rp.: Methylii salicylatis 5,0 Olei Helianthi 45,0 Misce, ut fiat linimentum Da. Signa: Растирать область поясницы |
6.2. ПЛАСТЫРИМЕДИЦИНСКИЕ(EMPLASTRA)
Пластырь медицинский(им. п. ед. ч. — emplastrum; р. п. ед. ч. — emplastri, n) – лекарственная форма, предназначенная для наружного или местного применения, состоящая из нанесенных на подложку основы, либо матрицы или резервуара, содержащая одно или несколько действующих веществ, и обладающая способностью прилипать к коже или слизистым оболочкам (ОФС.1.4.1.0009.15ГФ XIII).
Пластыри, содержащие действующее вещество (вещества), могут применяться в виде пластичной однородной массы, в которой распределены действующие вещества (на подложке или без нее), или в виде прокладки с действующим веществом (веществами), закрепленной на подложке с липким слоем.
Содержание лекарственного вещества выражают в г/м2.
Пластыри оказывают действие на кожу, подкожные ткани или обладают системным действием на организм (см. «Трансдермальные пластыри»).
Пластыри, не содержащие действующих веществ, в виде липкой ленты используются для фиксации повязок и других целей и не являются лекарственным средством.
Пластыри медицинские, предназначенные для нанесения на раневую поверхность, должны быть стерильными.
В зависимости от состава пластырной массы различают виды пластырей:
· свинцовые;
· смоляно-восковые (мозольный пластырь);
· каучуковые (лейкопластырь, лейкопластырь бактерицидный, перцовый пластырь, пластырь кровоостанавливающий); Каучуковые (или резиновые пластыри) представляют собой смесь каучука со смолами, действующими и вспомогательными веществами. Данный вид пластырей длительное время сохраняет свою клейкость.
· жидкие (кожные клеи) – это вязкие жидкости, оставляющие на коже после испарения легколетучего растворителя эластичную липкую прочную пленку. Пластырная пленка в них образуется за счет пленкообразования при высыхании растворов канифоли, нитроцеллюлозы и перхлорвиниловой и формальдегидной смол в органических растворителях. Для придания пленке большей эластичности в состав клеев вводят растительные масла, линетол, дибутилфталат, триацетин, цетиловый спирт.
Хранение в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С,