Оснащенность КДЛ вспомогательным оборудованием (холодильники, термостаты, центрифуги и др.)

№ пп	Наименование	Тип, модель	Завод, фирма, страна – изготовитель	Год изготовления и приобретения
1.	Центрифуга	Опн-8	Россия	1985г.
2.	Центрифуга	ОПН-3	Россия
3.	Центрифуга	ОПН-3	Россия
4.	Счетчик лабораторный	СЛ-1	Россия	1982г.
5.	Счетчик лабораторный	СФЕК-1	Россия	1993г.
6.	Термостат	ТС-80М-2	Россия	1990.
7.	Термостат	ШСС-80	Россия
8.	Шкаф сушильный	ШСС-80	Белорусь, Гродно
9.	Шкаф сушильный	ШСС-80	Россия, Казань
10.	Шкаф сушильный	ГП-20	Россия
11.	Аквадистиллятор	ДЭ-4-2	Россия, Саранск	1985г.
12.	Аквадистиллятор	ДЭ-4-2	Россия, Саранск
13.	Баня водяная электрическая	РЭМА	Украина	1984г.
14.	Электроплита	ЭБЧШ-5-4-7-220	Россия	1996г.
15.	Секундомер	Агат	Россия	1990г.
16.	Холодильник	Смоленск КШ120н	Россия	1990г.
17.	Холодильник	Смоленск 3Е	Россия	1990г.
18.	Холодильник	Ока	Россия
19.	Холодильник	НАСТ КШ-200	Россия
20.	Холодильник	ENIEM	Россия
21.	Лампа бактерицидная		Россия
22.	Весы торсионные		Россия
23.	Весы равноплечие руч.		Россия	1982г.
24.	Подсветка к микроскопу	ОИ-32	Россия	1982г.

2.5 Перечень используемых реактивов.

2.5.1. Перечень реактивов и наборов реактивов, используемых КДЛ.

№ пп	Название реактива (набора реактивов)	Производитель	Дата изготовления / приобретения	Срок годности	Условия хранения
1.	Общий белок	Россия, «АГАТ»		2 года	+2-+8
2.	ДДС		1 год	+2-+8
3.	Альбумин
4.	Мочевина	ДДС		1 год	+2-+8
5.	Креатинин	ДДС		1 год	+2-+8
6.	Юни-Тест		1 год	+2-+8
7.	Ольвекс		1 год	+18-+25
8.	Мочевая кислота	АГАТ		1 год	+2-+8
9.	Билирубин общий и прямой
10.	Тимоловая проба
11.	Аспартатаминотрансфераза	ДДС		1 год	+2-+8
12.	Био-ЛА-Тест		2 года	+2-+8
13.	Аланинаминотрансфераза	ДДС		1 год	+2-+8
14.	Био-ЛА-Тест		2 года	+2-+8
15.	Щелочная фосфотаза	Ольвекс		6 мес	+2-+8
16.	Ольвекс		1 год	+2-+8
17.	γ-глютаминтранспеп-тидаза
18.	Креатинфосфокиназа	Ольвекс		1 год	+2-+8
19.	Креатинфосфокиназа МВ
20.	Лактатдегидрогеназа	Ольвекс		1 год	+2-+8
21.	Холестерин	ДДС		1 год	+2-+8
22.	Глюкоза	ИМПАКТ		1 год	+2-+8
23.	Калий	Витал диагностикум		1 год	+2-+8
Ольвекс		1 год	+2-+8
24.	Натрий	Ольвекс		1 год	+2-+8
25.	Кальций
26.	Сывороточное железо
27.	Общая железосвязывающая способность сыворотки
28.	Хлориды

2.5.2. Перечень реактивов изготовляемых в КДЛ.

№ пп	Название реактива	Дата изготовления	Сроки хранения	ФИО лица, ответственного за приготовление

Перечень используемых реактивов должен соответствовать состоянию на настоящий момент, в него вносятся все новые приобретения и делаются записи о расходовании ранее приобретенных. Все записи удостоверяются подписью заведующего лабораторией или другого ответственного лица.

2.6. Контроль качества результатов лабораторного анализа.

2.6.1. Внутри- и межлабораторный контроль качества (форма № 7).

Определяемые показатели	Наличие контрольных карт	Материал используемый для внутрилабораторного контроля	Периодичность контрольных измерений	Наличие внешнего контроля качества
гемоглобин крови	+	набор контрольных растворов гемоглобина Диагем-К фирма Ренам НПО г. Москва №3101 -«- №0101 -«- №3501	ежедневно
глюкоза крови	+	набор контрольных сывороток для биохимических анализов Биоконт С г. Москва №353/64	по мере поступления анализов
АлАТ	+	набор контрольных сывороток для биохимических анализов Биоконт С г. Москва №353/64	по мере поступления анализов
АсАТ	+	набор контрольных сявороток для биохимических анализов Биоконт С №353/64	по мере поступления анализов
		набор контрольных сывороток для биохимических анализов Биоконт С	по мере поступления анализов

В графе 3 указать контрольный материал (изготовитель, страна, № или «приготовлен в лаборатории»).

2.6.2. Справка о результатах внутрилабораторного контроля качества

(на момент заполнения). [Приложение № 3 к Положению об аккредитации КДЛ].

№	Показатель исследования которого контролируется	Значения параметров контрольных карт	Период времени, по которому рассчитаны показатели	Смещения, полученные при анализе контрольных материалов (B)	Контрольные материалы, название, производитель, №,
		Среднее значение (X)	Среднее квадратич. отклонение (S)	Коэфф. вариации (CV%)
1.	гемоглобин крови	84.1	2.56	3.0		1.4	набор контрольных растворов гемоглобина Диагем-К г. Москва №0101
	-«-	123.6	2.7	2.18		1.3	-«-
	-«-	162.6	3.2	1.96		0.37	-«-
2.	глюкоза крови	7.61	0.35	4.59		1.16	набор контрольных сывороток для биохимических анализов Биоконт С №353/44
3.
4.
5.

2.7. Уничтожение остатков биоматериалов, реактивов и расходных материалов.

Производится в соответствии с "Правилами устройства, техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы министерства здравоохранения СССР", 1971 г. и Санитарными правилами и нормами - 2.1.7.728-99. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях».

2.8. Постаналитический контроль.

Заведующий лабораторией (врач КДЛ, ответственный за контроль качества) проводит постаналитический контроль результатов лабораторного анализа, выполняя:

· просмотр результатов исследований,

· оценку их аналитической достоверности по данным исследования контрольных материалов,

· сравнение полученных результатов с референтными величинами,

· оценку возможной интерференции лекарственных веществ,

· выборочное подписывание бланков.