От наркотической зависимости

И АЛКОГОЛИЗМА

Это неправдоподобно! Давайте получим права и передадим их Бреж­неву.

Председатель правления «Оксидентал петролеум» Арманд Хаммер во время пребывания в Москве, ког­да он впервые услышал об откры­тии Ревича, позволяющем избавить от алкогольной интоксикации

Наркотическая зависимость и алкоголизм оставляют неизлечимые шрамы на судьбах бесчисленных семей во всем мире. Каждый раз, когда удается спасти нар­комана или алкоголика, удается спасти и его семью. Каждый раз, когда это не удается, теряет общество в целом. Однако наркомания и алкоголизм плохо под­даются лечению, хотя многие пытаются лечить их. Как мы видели из свидетельства д-ра Касриеля, ког­да стероиды в человеке требуют своего, здравый рассудок покидает его.

Что касается профессиональной стороны пробле­мы, лекарства от алкоголизма и наркотической за­висимости должны быть потенциально пригодными для продажи. Ревич обратился в одну из наиболее известных юридических фирм, специализирующих­ся на патентах, «Пенни и Эдмондз», и с ее помо­щью получил ряд патентов на медикаментозные сред­ства, в том числе на препараты для лечения алкогольной зависимости и алкоголизма. Патентный поверенный фирмы Клайд Мецгер обратил на них внимание Беньямина Р. Пейна, доктора философии, удачливого бизнесмена, который интересовался но­выми технологиями.

Пейн заинтересовался, заключил с Ревичем де­ловое соглашение и основал новую компанию — «Bionar Corporation». Ревич модифицировал свои пре­параты, исключил из их состава селен, чтобы полу­чить разрешение Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами на их производ­ство. Новые препараты получили названия «Bionar» и «Sobrcx». После проведения их испытаний Пейн начал работать над выполнением всех требований, предъявляемых Администрацией. Первый этап — «Investigational New Drugs» (IND), проверка медика­ментозного средства по ряду параметров. После это­го оно должно пройти еще несколько этапов, преж­де чем быть допущенным к продаже в разных штатах.

Несмотря на дешевизну лабораторных исследова­ний на животных в начале 70-х годов, компания Пейна потратила на это около 300 тыс. долларов, однако так и не сумела преодолеть первого препятствия, по­ставленного Администрацией. «Исследования на жи­вотных одного вида, которые сегодня обошлись бы в 1 млн. долларов, тогда стоили всего 300 тыс., в ос­новном потому, что требования были менее строги­ми», — свидетельствует Пейн. Он рассказывает: «Если мы испытывали лекарство на обезьянах, они хотели, чтобы мы испытали его на крысах. Если мы проводи­ли испытания на крысах, они требовали на собаках. Были проведены испытания и на мышах».

Администрация по контролю за продуктами пи­тания и лекарствами находила множество причин не принять IND. В одном из писем относительно недо­статков в работе над Sobrex Администрация предъя­вила претензии, изложенные в 10 пунктах, в дру­гом, относящемся к Bionar, — в 20 пунктах.

Пока компания «Bionar» сражалась с многочислен­ными требованиями, предъявляемыми Администрацией, ей повезло лишь в одном: от Пейна о лекар­стве, излечивающем алкоголизм и наркотическую за­висимость, узнал д-р Леви, личный друг и доверен­ное лицо Арманда Хаммера. Леви прекрасно знал русский язык, поэтому часто сопровождал Хаммера в его поездках в Советский Союз.

Однажды Хаммер и Леви поехали в Москву для встречи с Генеральным секретарем Брежневым. По русскому обычаю было много тостов, причем пили русскую водку. Хаммер не пил, сославшись на вра­чебный запрет. Чтобы не проявлять невежливость по отношению к русскому лидеру, тосты поддерживал Леви. Хаммер увидел, что Леви проглотил капсулу, и спросил его, что это. Когда Леви объяснил, что это средство от воздействия алкоголя, Хаммер вос­кликнул: «Это замечательно! Давайте получим права и передадим Брежневу».

Леви ответил: «Это безумие. Если по какому-ни­будь случайному совпадению у Брежнева случится сердечный приступ, скажут, что американец Арманд Хаммер отравил Генерального секретаря Брежнева».

Хаммер заинтересовался препаратом в деловом ас­пекте.

Вскоре после этого Пейну позвонил управляющий одной из дочерних компаний корпорации «Ок­сидентел петролеум» и сказал, что он получил ука­зания от д-ра Хаммера получить информацию о Sobrexe. В июне 1975 г. компания «Хукер кемикл», входящая в корпорацию «Оксидентел петролеум», стала партнером «Bionar Corporation». Это было очень кстати, потому что требования Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами выходили далеко за рамки возможностей Bionar.

Возможности «Хукер кемикл» были гораздо боль­шими. Однако 3 года работы принесли ей не больше результатов, Администрация посчитала, что требо­вания не выполнены. В августе 1978 г. компания «Ху­кер» передала свою долю в «Bionar» «Континетал групп», многомиллиардному конгломерату, ранее известному как «Континетал кэн».

И снова было сделано все возможное, чтобы вы­полнить IND. После еще 3 лет работы и затрат в не­сколько миллионов долларов согласие Администра­ции на принятие IND по-прежнему не было получено. В 1981 г, «Континента.! групп» стала частной корпо­рацией. Пейн писал: «После того, как затраты соста­вили много миллионов, может быть, десять, а ни­каких результатов так и не было достигнуто, новые владельцы отказались от проекта».

Пейн, доктор наук в области политологии, гово­рил: «Нельзя отделить политику от науки. Научная оценка — не единственная проблема. Насколько мне известно, часть ученых являются горячими привер­женцами программы «Анонимные алкоголики». Сама идея лекарственного лечения алкоголизма представ­ляется им кощунственной. Кроме того, широкую по­пулярность приобрел метадсн. Он был единствен­ным распространенным средством от героиновой зависимости.

Пейн рассказал об одной встрече в штаб-квартире Администрации по контролю за продуктами пита­ния и лекарствами, на которой присутствовали де­сять административных чиновников. Во время дис­куссии один из представителей Администрации все более распалялся: «Если ваше средство работает, то принявший несколько таблеток Sobrex решит, что он может пить неограниченно много, а потом сядет за руль и убьет кого-нибудь!» Пейн пытался объяснить ему, что лекарство предназначено для снятия тяги к алкоголю, а не для того, чтобы позволить себе боль­ше пить. Представитель Администрации в ответ зак­ричал: «Что вы мне говорите — вы назвали его Sorbex!» Пейн также отметил, что некоторые чиновники из Администрации были неспособны проявлять какую-либо объективность при обсуждении любого препа­рата, если он был связан с именем Ревича.

При таком противодействии Пейн и его партне­ры так и не смогли выполнить предъявляемые Адми­нистрацией требования. Пейн любил напоминать, что дополнительную лепту в противостояние производ­ству Sorbex и Bionar внесла история с талидомидом. Администрация не стала торопиться с разрешением применения этого широко используемого в Европе препарата, который, как обнаружилось позднее, вызывал врожденные уродства у детей. Администра­ция гордо напоминала о случае с талидомидом вся­кий раз, говоря об осторожности при допущении применения нового лекарства. Однако не во всех слу­чаях чиновники из Администрации проявляли рав­ную строгость при принятии решений.

Не проходит и месяца, чтобы та или иная фарма­цевтическая компания не жаловалась на длительность срока, требуемого для проведения нового лекарства на рынок. Необходимо пройти стадию проверки ха­рактеристик (стадию IND — см. выше), еще три ста­дии, затем — заключительное испытание, после чего необходимо еще получить разрешение на продажу лекарства. Обычно на выполнение всех требований ухо­дит около 10 лет. Многие из разрешенных к примене­нию препаратов токсичны, некоторые даже очень. Противоопухолевое средство, которое, судя по все­му, нанесло непоправимый вред здоровью Исси, получило разрешение на применение и было одобре­но теми же людьми, которые отвергли Bionar и Sobrex.

Что касается препарата Bionar, то он был успешно апробирован более чем на 1 тыс. людей, страдающих наркотической зависимостью, без каких-либо побоч­ных эффектов. И Bionar и Sorbex не содержат токси­ческих ингредиентов. Однако объединенных усилий Bionar Corporation, Hooker Chemical и Continental Group в течение более чем 10 лет, нескольких серий испытаний на животных и нескольких миллионов дол­ларов оказалось недостаточно, чтобы удовлетворить требования Администрации.

Пока Администрация все не могла удостоверить­ся в безопасности препаратов Bionar и Sorbex, «Нью-Йорк дейли ньюс» обвинила Ревича в использова­нии кунжутного масла. Они были правы. Препараты Perse и Bionar содержат кунжутное масло, входящее в перечень продуктов, «считающихся безопасными», утвержденный той же Администрацией. Bionar и Sorbex содержат фракцию кунжутного масла, являю­щуюся ненасыщенной жирной кислотой, столь же безопасную, как маргарин.

Если Администрация и ссылалась на историю с талидомидом как на причину отказа в разрешении Bionar и Sorbex, то доверие к этой версии было ут­рачено 29 августа 1995 г., когда газета «Уолл-стрит джорнал» опубликовала заметку о том, что Админи­страция по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами дала разрешение на использование того же талидомида для лечения одного из состояний, вызываемых СПИДом. Хотя талидомид не разреше­но назначать беременным женщинам, тот факт, что он является мутагеном, не помешал чиновникам из Администрации допустить его к применению, тогда как Bionar и Sorbex не вызывают мутаций и других вредных воздействий.

Вследствие того, что Администрация отказалась допустить на рынок Bionar и Sorbex, страна осталась с единственным препаратом от героиновой зависи­мости — метадоном. Метадон неэффективен при ко­каиновой зависимости и алкоголизме. Небольшое об­легчение, даваемое метадоном, немногого стоит, по­скольку зависимость от героина у многих сменяется зависимостью от метадона. Многие из тех, кто мог бы приобрести зависимость от метадона, стали за­висимыми от кокаина, как и предсказывал д-р Кас-риел. Тем временем с ростом эпидемии наркомании прогрессивно увеличивается количество уличных на­падений, грабежей, краж и убийств.

У метадона очень много недостатков. Он повыша­ет уровень стероидов, вместо того чтобы нормали­зовывать его. У больного сохраняется гормональный дисбаланс. Метадон все еще находит применение в наше время, но далеко не в таком объеме, как кока­ин и героин, распространению которых деятельность Администрации, судя по всему, не очень-то пре­пятствует.

Итак, Администрация приложила немало сил, чтобы лишить людей лекарственных препаратов Ре-вича. Другие высокопоставленные лица начали пря­мую атаку на доктора, стремясь насильственно от­торгнуть его от пациентов путем лишения лицензии на медицинскую практику. Ревич не моги предполо­жить, что несправедливые статьи прошлых лет вско­ре будут вновь использованы как оружие для его уничтожения. История с препаратом Bionar показа­ла, что порой даже две крупные компании не могут противостоять Администрации по контролю пище­вых продуктов и лекарств. В следующем раунде про­тив Ревича выступили штат Нью-Йорк, Американ­ское онкологическое общество и все та же Админи­страция.

ГЛАВА 30