По безопасному и эффективному использованию контрастных веществ в лучевой диагностике
Состав рабочей группы
| Тюрин Игорь Евгеньевич | - | Заведующий кафедрой лучевой диагностики, лучевой терапии, медицинской физики Российской медицинской академии последипломного образования, главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике Минздрава России, г. Москва (председатель) |
| Ахадов Толибжон Абдуллаевич | - | Руководитель отдела лучевых методов исследования НИИ неотложной детской хирургии и травматологии, г. Москва |
| Волгина Галина Владимировна | - | Профессор кафедры нефрологии Московского государственного медико-стоматологического университета им А.И.Евдокимова, г. Москва |
| Латышева Татьяна Васильевна | - | Заведующая отделением иммунопатологии взрослых Института иммунологии ФМБА России, г. Москва, |
| Долгушин Борис Иванович | - | Руководитель отдела лучевой диагностики и рентгенохирургических методов диагностики и лечения Российского онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина РАМН, г. Москва |
| Зубарев Александр Васильевич | - | Заведующий кафедрой лучевой диагностики Учебно-научного медицинского центра Управления делами Президента РФ, г. Москва |
| Кармазановский Григорий Григорьевич | - | Руководитель отдела лучевой диагностики Института хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, г. Москва |
| Петрова Марина Владимировна | - | Профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии Российской медицинской академии последипломного образования |
| Панов Вадим Олегович | - | Доцент кафедры лучевой диагностики, лучевой терапии, медицинской физики Российской медицинской академии последипломного образования, г. Москва (секретарь) |
| Синицын Валентин Евгеньевич | - | Руководитель центра лучевой диагностики Лечебно-реабилитационного центра, г. Москва (заместитель председателя) |
| Троян Владимир Николаевич | - | Начальник центра лучевой диагностики Центрального военного клинического госпиталя им. Бурденко, главный рентгенолог Министерства обороны Российской Федерации, г. Москва |
| Усов Владимир Юрьевич | - | заведующий отделением рентгеновских и томографических методов диагностики НИИ кардиологии Сибирского отделения РАМН, г. Томск |
| Шимановский Николай Львович | - | заведующий кафедрой молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика П.В. Сергеева Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова, г. Москва |
Замечания и пожелания по усовершенствованию этих рекомендаций и исправлению ошибок можно присылать по адресу: [email protected] с пометкой “рекомендации по безопасности контрастных средств”
Введение
Рентгеноконтрастные средства (РКС), контрастные средства (КС) для магнитно-резонансной томографии (МРТ) и ультразвуковых исследований (УЗИ) являются необходимой и важнейшей составляющей современной лучевой диагностики, В огромном числе случаев точная диагностика и дифференциальная диагностика, выбор метода лечения заболеваний, оценки его результатов и прогноза просто невозможны без контрастных лучевых исследований. Для получения высококачественных и информативных изображений при компьютерной томографии (КТ), МРТ и УЗИ необходим правильный выбор вида и дозы КС, протоколов его введения, параметров настройки диагностического прибора.
В последние годы в нашей стране значительно выросло число лучевых исследований с внутривенным контрастированием, в том числе – выполняемых в амбулаторных условиях. Следствием этого явился тот факт, что вопросы безопасности использования КС при лучевых исследованиях стали особенно актуальными.
В нашей стране давно назрела необходимость издания кратких методических руководств, в которых отражались бы современные воззрения на подходы к оптимизации введения КС и обеспечения безопасности пациентов при таких исследованиях. Данные рекомендации посвящены этой проблеме. В них не рассматриваются вопросы безопасности внутриартериального введения РКС при эндоваскулярных исследованиях, хотя они существенно не отличаются от изложенных в данной публикации.
Основой для написания этих рекомендаций послужили наиболее известные публикации международных экспертов по контрастным средствам и два главных руководства по их безопасности – Руководство по Контрастным Средствам Американского Колледжа Радиологов (ACR) от 2016 г (версия 10.2) и Рекомендации по Безопасности Контрастных Средств Европейского Общества Урогенитальной Радиологии (ESUR) от 2014 г (версия 9.0).
Эти рекомендации будут обновляться по мере необходимости – gпо мере получения новых научных данных, выходу на рынок новых препаратов и замечаниям и пожеланиям, полученных авторами от профессиональных пользователей (в первую очередь, врачей лучевой диагностики).
Дженерики КС
В настоящее время в РФ появляются дженерики (копии) оригинальных контрастных средств других производителей. Очень важно, чтобы эти препараты производились в соответствии со стандартами GMP.
В случае производства дженериков КС по международным стандартам их контрастирующие свойства и безопасность обычно сопоставимы с таковыми оригинальных препаратов.
Общие положения
При выборе целей использования КС, показаний к его введению и противопоказаний, его дозировки следует, в первую очередь, ориентироваться на прилагаемую к нему или опубликованную в справочных изданиях (бумажных или сетевых) «Инструкцию по применению» (см. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» .
Обращаем внимание рентгенологов и врачей других специальностей, что инструкция по применению КС представляет собой официальное, утвержденное уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств описание химических, фармацевтических, фармакологических свойств лекарственного препарата и сведений о его клиническом применении, показаний к исследованию, дозировке, предосторожностях при использовании и возможных побочных реакциях. Этим она отличается от различных рекомендаций по применению КС, излагаемых в статьях, тезисах, монографиях, учебниках и других изданиях. Инструкция, одобренная Министерством здравоохранения Российской Федерации, является официальные документом и выдается предприятию-производителю (фирме-заявителю) одновременно с регистрационным удостоверением. Инструкция не может быть изменена без согласования с Министерством.
Цели применения КС
Обычно выделяют следующие цели использования КС в лучевой диагностике:
· Контрастирование искусственной или естественной полости, полого органа (исследования органов ЖКТ, фистулография, гистеросальпингография, ретроградная урография и пр.).
· Контрастирование сосудов (ангиография, флебография и т.д.);
· Контрастирование паренхимы органа (экскреторная урография, КТ, МРТ, УЗИ);
· Изучение перфузии или функции органа.
С практической точки зрения, цели введения контрастных средств можно сформулировать следующим образом:
· Увеличение разницы в плотности/интенсивности изображений нормальных и патологических структур и тканей;
· Улучшение изображений и дифференциации различных анатомических структур;
· Выявление очагов неоваскуляризации (диагностика злокачественных опухолей, дифференциация их от доброкачественных образований);
· Контрастирование сосудов и сердца (ангиография);
· Изучение перфузии (оценка кровоснабжения органов).
Иногда патологические изменения в том или ином органе видны и без введения КС. Однако, современные стандарты лучевой диагностики в большинстве случаев диагностических исследований требуют введения КС, так как информативность исследований в этом случае существенно возрастает.
Целый ряд лучевых исследований требуют введения контрастных веществ по определению — например, инвазивная (транскатетерная) или неинвазивная (с помощью КТ и МРТ) ангиографии (в случае МРТ имеется также и вариант безконтрастной МРТ) или все методики исследований с контрастированием естественных или искусственных полостей (гастрография, колонография, урография, артрография, сиалография, гистеросальпингография, фистулография, панкреатохолангиография, миелография, бронхография и пр.).
Дозировка КС
Важным аспектом является достаточность используемой дозы используемого КС.
Выбор концентрации, объема и скорости введения КС, как уже указывалось, определяется инструкцией по его использованию, целью исследования, оборудованием, применяемым для исследования и особенностями пациента (пол, вес, состояние сосудов и сердца и др.).
Считается, что при КТ органов брюшной полости и забрюшинного пространства доза РКС с концентрацией 300—400 мг йода/мл должна составлять около 1 мл на кг веса тела взрослого пациента.
Следует ориентироваться на так называемую йодную нагрузку (ЙН), измеряемую в г йода. Она рассчитывается по формуле: ЙН = (концентрация КС, мг йода/мл) * (объем введения КС, мл). Рекомендуемые значения ЙН при КТ брюшной полости составляют 35-45 г йода (соответствует примерно 0,5г йода на 1 кг веса тела пациента).
Для КТ-ангиографии при использовании быстрых современных томографов с двухколбовыми автоматическими шприцами объем препарата может быть снижен до 20—60 мл (в случае применения КС с высокой концентрацией йода (320-400 мг йода/мл), однако для исследований паренхиматозных органов (например, печени) подобное снижение дозы КС категорически не рекомендуется, так как необходимо высокое насыщение ткани органа йодом в портально-венозную фазу.
При МРТ стандартной дозой гадолиниевого КС является 0,1 ммоль/кг гадолиниевого контрастного средства на килограмм веса обследуемого (0,05 ммоль/кг в случае применения «Примовиста»). Эта доза не должна занижаться, так как в противном случае существует опасность того, что степень контрастирования изучаемой структуры окажется недостаточной для того, чтобы ее можно было обнаружить на томограммах. Существуют ситуации, когда препарат используется в повышенной – двух- или трехкратной дозировке (если это отражено в Инструкции по его использованию). Например, более высокие дозировки гадолиниевых КС применяют (при необходимости) для выявления мелких метастазов в головном мозге, выполнения МР-ангиографии, МР-маммографии). Они отражены в соответствующей литературе.
Таблица 1. Деление острых побочных реакций на КС по степени тяжести
| Тяжесть побочной реакции | Клинические проявления |
| Легкие | Тошнота, легкая рвота Кожная сыпь (крапивница) Кожный зуд |
| Умеренные | Тяжёлая рвота Выраженная кожная сыпь (крапивница) Бронхоспазм Отёк лица/гортани Вагусные сосудистые реакции |
| Тяжелые | Судороги Гипотензивный шок, коллапс Остановка дыхания Остановка сердечной деятельности |
Вид реакции: Тошнота/Рвота
Легкая степень тяжести реакции: Поддерживающее (симптоматическое) лечение
Тяжелая степень: следует рассмотреть применение противорвотных препаратов
5.4.2 Вид реакции: Кожная сыпь (крапивница)
Легкая степень: Поддерживающее (симптоматическое) лечение, наблюдение.
Средняя степень: Должна быть рассмотрена целесообразность внутримышечного или внутривенного введения антигистаминных препаратов (Н1-блокаторов).
Тяжелая степень: Целесообразно внутримышечное или внутривенное введение антигистаминных препаратов (Н1-блокаторов). Необходимо рассмотреть целесообразность внутримышечного введения (обычно выполняется введение в мышцы передней поверхности бедра) адреналина в концентрации 1:1000 0,1-0,3 мл (0,1-0,3 мг) у взрослых.
У детей
· в возрасте 6-12 лет доза адреналина составляет 50% от указанной для взрослых,
· младше 6 лет она равна 25% от взрослой. Повторить введение при необходимости.
Вид реакции: Бронхоспазм
1.Применение ингалятора с бета-2 агонистом
2.Введение адреналина:
При нормальном артериальном давлении
Внутримышечно: 1:1000 0,1-0,3 мл (0,1-0,3 мг) (использовать меньшие дозы у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пожилых пациентов)
У детей:
У детей в возрасте 6-12 лет доза адреналина составляет 50% от взрослой, у детей младше 6 лет она равна 25% от взрослой.
Повторить введение при необходимости.
При пониженном артериальном давлении:
Внутримышечно: 1:1000, 0,5 мл (0,5 мг)
У детей:
· в возрасте 6-12 лет 0,3 мл (0,3 мг) внутримышечно
· в возрасте менее 6 лет: 0,15 мл (0,15 мг) внутримышечно
Вид реакции: Отёк гортани
1. Внутримышечное введение адреналина (1:1000), 0,5 мл (0,5 мг) у взрослых, повторить при необходимости.
У детей:
· в возрасте 6-12 лет 0,3 мл (0,3 мг) внутримышечно
· в возрасте менее 6 лет: 0,15 мл (0,15 мг) внутримышечно
2. По-возможности обеспечьте дыхание кислородом через маску (6-10 л/мин)
Вид реакции: Гипотензия
1. Поднимите ноги пациента
2. Начните внутривенное введение жидкостей: инфузию физиологического раствора или раствора Рингера.
3. При неэффективности этих мер вводится адреналин в дозе 1:1000, 0,5 мл (0,5 мг), внутримышечно. Повторить при необходимости.
У детей:
· в возрасте 6-12 лет 0,3 мл адреналина (0,3 мг) внутримышечно
· в возрасте менее 6 лет: 0,15 мл адреналина (0,15 мг) внутримышечно
Лечение
Лечение обычно симпоматическое (антигистаминные препараты внутрь, кожные мази с кортикостероидами – при необходимости).
Профилактика
Медикаментозная профилактика не рекомендуется. Чтобы уменьшить риск повторных кожных поздних реакций, следует использовать КС другого вида, чем те, которые вызвали первую реакцию.
Избегайте препаратов, которые при кожном тестировании обладали свойством вызывать перекрестные реакции.
Приложения
Два нижеприведенных опросника можно использовать как дополнение к формам информированного согласия, применяемым в кабинетах и отделениях лучевой диагностики.
Приложение 1.
ОПРОСНИК
предназначенный для выявления риска побочных реакций на РКС заполняется врачом, направляющим пациента на исследование или врачом, проводящим исследование.
рекомендуемая форма
| 1. Наличие в анамнезе средней или тяжелой реакции на йодсодержащие контрастные средства □ Да □ Нет |
| 2. Наличие в анамнезе аллергической реакции, потребовавшей лечения □ Да □ Нет |
| 3. Наличие в анамнезе эпизодов нестабильной бронхиальной астмы (ее обострения) □ Да □ Нет |
| 4. Гипертиреоидизм □ Да □ Нет |
| 5. Сердечная недостаточность □ Да □ Нет |
| 6. Сахарный диабет □ Да □ Нет |
| 7. Наличие в анамнезе болезней почек □ Да □ Нет |
| 8. Наличие в анамнезе операций на почках □ Да □ Нет |
| 9. Наличие в анамнезе протеинурии □ Да □ Нет |
| 10. Артериальная гипертония □ Да □ Нет |
| 11. Подагра □ Да □ Нет |
| 12. Последние данные измерений СКФ или креатинина сыворотки крови Результат Дата |
| 13. Принимает ли пациент в настоящее время какие-либо из следующих лекарственных препаратов |
| 13.1 Метформин □ Да □ Нет |
| 13.2 Интерлейкин 2 □ Да □ Нет |
| 13.3 Нестероидные противовоспалительные средства □ Да □ Нет |
| 13.4 Аминогликозиды □ Да □ Нет |
| 18. Бета-блокаторы □ Да □ Нет |
| Заполнено (ФИО) |
| Дата |
| Если у Вас есть утвердительные ответы на один или несколько из вышеприведенных вопросов или Вы не уверены, как на них ответить или Вам нужны дополнительные разъяснения, обратитесь, пожалуйста, за консультацией к врачу, проводящему исследование. |
| После обсуждения с ним и получения дополнительной информации, Вы сможете принять решение о целесообразности проведения этого исследования. |
| ФИО и подпись врача, проводящего исследование: |
| Дата |
Приложение 2.
ОПРОСНИК
предназначенный для выявления риска побочных реакций на гадолиний- содержащие контрастные средства (заполняется врачом, направляющим пациента на исследование или врачом, проводящим исследование). рекомендуемая форма
| 1. Наличие в анамнезе умеренной или тяжелой реакции на МР-контрастные средства □ Да □ Нет |
| 2. Наличие в анамнезе аллергии, требовавшей лечения □ Да □ Нет |
| Наличие в анамнезе эпизодов нестабильной бронхиальной астмы (ее обострения) □ Да □ Нет |
| Имеется ли у пациента тяжелая почечная недостаточность (величина рСКФ менее 30 мл/мин/1,73 кв.м») или находится ли пациент на диализе? □ Да □ Нет |
| Имеется ли у пациента выраженное снижение функции почек (величина рСКФ от 30 до 60 мл/мин/1,73 кв.м) *? □ Да □ Нет |
| Заполнено (ФИО) |
| Дата |
| Если у Вас есть утвердительные ответы на один или несколько из вышеприведенных вопросов или Вы не уверены, как на них ответить или Вам нужны дополнительные разъяснения, обратитесь, пожалуйста, за консультацией к врачу, проводящему исследование. |
| После обсуждения с ним и получения дополнительной информации, Вы сможете принять решение о целесообразности проведения этого исследования. |
| ФИО и подпись врача, проводящего исследование: |
| Дата |
Литература
1. Шимановский Н.Л. Контрастные средства: руководство по рациональному применению. М . : ГЭОТАР Медиа, 2009 . 464 с .
2. Thomsen H., Judith A. W. Webb (EDs.) Contrast Media. Safety Issues and ESUR Guidelines. Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 2014
3. ESUR Contrast Media Guidelines, Version 9.0, 2015. http://www.esur.org/esur-guidelines/
4. ACR Manual on Contrast Media v. 10.2. , 2016 http://www.acr.org/Quality-Safety/Resources/Contrast-Manual
5. Thomsen HS, Morcos SK, Almén T, Bellin M-F, Bertolotto M, Bongartz G, Clement O, Leander P, Heinz-Peer G, Reimer P, Stacul F, Webb JAW, van der Molen. Nephrogenic Systemic Fibrosis and Gadolinium-based Contrast Media: Updated ESUR Contrast Medium Safety Committee Guidelines. Eur. Radiol. 2013; 23: 307-318.
6. Webb JAW, Stacul F, Thomsen HS, Morcos SK. Late adverse reactions to intravascular iodinated contrast media. Eur. Radiol. 2003; 13: 181–184.
по безопасному и эффективному использованию контрастных веществ в лучевой диагностике
ПРОЕКТ, 3-я версия
Под редакцией Синицына В.Е. и Тюрина И.Е.
Рекомендации созданы по поручению Российского Общества Рентгенологов и Радиологов (РОРР) и размещены на сайте общества russian-radiology.ru.
Москва, 2016
Оглавление:
| Список сокращений | ||
| Синопсис | ||
| Введение | ||
| Методология | ||
| Список литературы | ||
| Приложение 1. | ||
| Приложение 2. | ||
| Приложение 3. |
Список сокращений:
КИН – контраст-индуцированная нефропатия
КС – контрастное средство
КТ – компьютерная томография
МРТ – магнитно-резонансная томография
НСФ – нефрогенный системный фиброз
РКС - рентгеноконтрастное средство
СКФ – скорость клубочковой фильтрации
УЗИ – ультразвуковое исследование
Методология создания рекомендаций
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:поиск в электронных базах данных и дополнительный ручной поиск в профильных российских журналах.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кокрановскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE, российские профильные журналы, рекомендации экспертов по контрастным средствам Европейского Общества Урологических Радиологов (ESUR) и Американского Колледжа Радиологов (ACR).
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
· консенсус экспертов;
· оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (табл. 1).
Таблица 1. Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций
| Уровни доказательств | Описание |
| 1++ | Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых клинических исследований (РКИ) или РКИ с очень низким риском систематических ошибок |
| 1+ | Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском систематических ошибок |
| 1- | Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
| 2++ | Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинно-следственной связи |
| 2+ | Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинно-следственной связи |
| 2- | Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинно-следственной связи |
| Неаналитические исследования (например: описания случая, серии случаев) | |
| Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
· обзоры опубликованных мета-анализов;
· систематические обзоры с таблицами доказательств.
Таблицы доказательств:таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций: консенсус экспертов.
Таблица 2. Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций
| Сила | Описание |
| А | По меньшей мере один мета-анализ, систематический обзор или РКИ, оцененные как 1++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов |
| В | Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 1++ или 1+ |
| С | Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2++ |
| D | Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+ |
Экономический анализ:анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Консультация и экспертная оценка:
Первая и вторая версии проектов данных рекомендаций были созданы в 2014 и 2015 гг. Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для обсуждения в предварительной версии на секции по контрастным средствам в рамках ежегодного съезда Российского Общества Рентгенологов и Радиологов 8 ноября 2016 г, а также на заседании Профильной комиссии по лучевой диагностике МЗ РФ 8 ноября 2016 г.
Предварительная версия была выставлена для широкого обсуждения на сайте РАР (с 2016 г. - РОРР), для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций.
Проект рекомендаций был рецензирован так же независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа:
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Состав рабочей группы
| Тюрин Игорь Евгеньевич | - | Заведующий кафедрой лучевой диагностики, лучевой терапии, медицинской физики Российской медицинской академии последипломного образования, главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике Минздрава России, г. Москва (председатель) |
| Ахадов Толибжон Абдуллаевич | - | Руководитель отдела лучевых методов исследования НИИ неотложной детской хирургии и травматологии, г. Москва |
| Волгина Галина Владимировна | - | Профессор кафедры нефрологии Московского государственного медико-стоматологического университета им А.И.Евдокимова, г. Москва |
| Латышева Татьяна Васильевна | - | Заведующая отделением иммунопатологии взрослых Института иммунологии ФМБА России, г. Москва, |
| Долгушин Борис Иванович | - | Руководитель отдела лучевой диагностики и рентгенохирургических методов диагностики и лечения Российского онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина РАМН, г. Москва |
| Зубарев Александр Васильевич | - | Заведующий кафедрой лучевой диагностики Учебно-научного медицинского центра Управления делами Президента РФ, г. Москва |
| Кармазановский Григорий Григорьевич | - | Руководитель отдела лучевой диагностики Института хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, г. Москва |
| Петрова Марина Владимировна | - | Профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии Российской медицинской академии последипломного образования |
| Панов Вадим Олегович | - | Доцент кафедры лучевой диагностики, лучевой терапии, медицинской физики Российской медицинской академии последипломного образования, г. Москва (секретарь) |
| Синицын Валентин Евгеньевич | - | Руководитель центра лучевой диагностики Лечебно-реабилитационного центра, г. Москва (заместитель председателя) |
| Троян Владимир Николаевич | - | Начальник центра лучевой диагностики Центрального военного клинического госпиталя им. Бурденко, главный рентгенолог Министерства обороны Российской Федерации, г. Москва |
| Усов Владимир Юрьевич | - | заведующий отделением рентгеновских и томографических методов диагностики НИИ кардиологии Сибирского отделения РАМН, г. Томск |
| Шимановский Николай Львович | - | заведующий кафедрой молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика П.В. Сергеева Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова, г. Москва |
Замечания и пожелания по усовершенствованию этих рекомендаций и исправлению ошибок можно присылать по адресу: [email protected] с пометкой “рекомендации по безопасности контрастных средств”
Введение
Рентгеноконтрастные средства (РКС), контрастные средства (КС) для магнитно-резонансной томографии (МРТ) и ультразвуковых исследований (УЗИ) являются необходимой и важнейшей составляющей современной лучевой диагностики, В огромном числе случаев точная диагностика и дифференциальная диагностика, выбор метода лечения заболеваний, оценки его результатов и прогноза просто невозможны без контрастных лучевых исследований. Для получения высококачественных и информативных изображений при компьютерной томографии (КТ), МРТ и УЗИ необходим правильный выбор вида и дозы КС, протоколов его введения, параметров настройки диагностического прибора.
В последние годы в нашей стране значительно выросло число лучевых исследований с внутривенным контрастированием, в том числе – выполняемых в амбулаторных условиях. Следствием этого явился тот факт, что вопросы безопасности использования КС при лучевых исследованиях стали особенно актуальными.
В нашей стране давно назрела необходимость издания кратких методических руководств, в которых отражались бы современные воззрения на подходы к оптимизации введения КС и обеспечения безопасности пациентов при таких исследованиях. Данные рекомендации посвящены этой проблеме. В них не рассматриваются вопросы безопасности внутриартериального введения РКС при эндоваскулярных исследованиях, хотя они существенно не отличаются от изложенных в данной публикации.
Основой для написания этих рекомендаций послужили наиболее известные публикации международных экспертов по контрастным средствам и два главных руководства по их безопасности – Руководство по Контрастным Средствам Американского Колледжа Радиологов (ACR) от 2016 г (версия 10.2) и Рекомендации по Безопасности Контрастных Средств Европейского Общества Урогенитальной Радиологии (ESUR) от 2014 г (версия 9.0).
Эти рекомендации будут обновляться по мере необходимости – gпо мере получения новых научных данных, выходу на рынок новых препаратов и замечаниям и пожеланиям, полученных авторами от профессиональных пользователей (в первую очередь, врачей лучевой диагностики).