Изменение пункта 1 части 1 статьи 46
старая редакция новая редакция
1) на их первичной упаковке 1) на их первичной упаковке
хорошо читаемым шрифтом на (за исключением первичной
русском языке указаны упаковки лекарственных
наименование лекарственного растительных препаратов) хорошо
препарата (международное читаемым шрифтом на русском языке
непатентованное, или химическое, указаны наименование
или торговое наименование), номер лекарственного препарата
серии, дата выпуска (для (международное непатентованное,
иммунобиологических лекарственных или химическое, или торговое
препаратов), срок годности, доза наименование), номер серии, дата
и форма выпуска, объем и выпуска (для иммунобиологических
количество доз (для лекарственных препаратов), срок
иммунобиологических лекарственных годности, дозировка или
препаратов); концентрация, объем, активность в
Единицах действия или количество
доз;
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение пункта 2 части 1 статьи 46
старая редакция новая редакция
2) на их вторичной 2) на их вторичной
(потребительской) упаковке хорошо (потребительской) упаковке хорошо
читаемым шрифтом на русском языке читаемым шрифтом на русском языке
указаны наименование указаны наименование
лекарственного препарата лекарственного препарата
(международное непатентованное (международное непатентованное
или химическое и торговое или химическое и торговое
наименования), наименование наименования), наименование
производителя лекарственного производителя лекарственного
препарата, номер серии, дата препарата, номер серии, дата
выпуска (для иммунобиологических выпуска (для иммунобиологических
лекарственных препаратов), номер лекарственных препаратов), номер
регистрационного удостоверения, регистрационного удостоверения,
срок годности, способ применения, срок годности, способ применения,
Доза и количество доз в упаковке, дозировка или концентрация,
форма выпуска, условия отпуска, объем, активность в единицах
условия хранения, меры действия либо количество доз в
предосторожности при применении упаковке, лекарственная форма,
лекарственного препарата, условия отпуска, условия
предупредительные надписи. хранения, предупредительные
надписи.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение пункта 9 статьи 60
старая редакция новая редакция
9) осуществления 9) осуществления
государственного контроля за государственного контроля за
применением цен на лекарственные применением цен на лекарственные
препараты; препараты в порядке,
Установленном Правительством
Российской Федерации;
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение части 2 статьи 61
старая редакция новая редакция
2. Установленная 2. Установленная
производителем лекарственных производителем лекарственных
препаратов предельная отпускная препаратов предельная отпускная
цена на лекарственный препарат, цена на лекарственный препарат,
включенный в перечень жизненно включенный в перечень жизненно
необходимых и важнейших необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,
подлежит государственной подлежит государственной
регистрации, если она не регистрации, если она не
превышает размер цены на данный превышает размер цены на данный
лекарственный препарат, лекарственный препарат,
рассчитанный в соответствии с рассчитанный в соответствии с
утвержденной в порядке, утвержденной в порядке,
установленном Правительством установленном Правительством
Российской Федерации, методикой Российской Федерации, методикой
установления производителями установления производителями
лекарственных препаратов лекарственных препаратов
предельных отпускных цен на предельных отпускных цен на
лекарственные препараты, лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших необходимых и важнейших
лекарственных препаратов. лекарственных препаратов. Данной
Методикой предусматривается для
Лекарственных препаратов,
Находящихся в обращении на
Территории Российской Федерации,
Расчет средневзвешенной
Фактической цены отпуска,
Средневзвешенной фактической цены
Ввоза лекарственного препарата за
Год, предшествующий дате
Представления предельной
Отпускной цены производителя на
Лекарственный препарат на