Средств и психотропных веществ
┌────────────────────────┐
│┌──────────────────────┐│
││Заявление юридического││
││ лица о переоформлении││
│└──────────────────────┘│
└───────────┬────────────┘
\/
┌──────────────────────────┐
│ Регистрация заявления │
│ юридического лица о │
│переоформлении заключения,│
│ учет в журнале │
└─────────────┬────────────┘
\/
┌──────────────────────┐
│Рассмотрение заявления│
│ о переоформлении │
└────────────┬─────────┘
\/
┌─────────────────────┐
│┌───────────────────┐│
││Оформление и выдача││
││ юридическому лицу ││
││ нового заключения ││
│└───────────────────┘│
└─────────────────────┘
Приложение 3
к Административному регламенту
(пункты 13.1.3, 13.1.4, 13.1.5,
13.2.1, 13.3.6, 13.4.2, 13.4.5 и 16.2),
утвержденному Приказом ФСКН России
от 08.12.2008 N 451
___________________________________________________________________________
(наименование органа по контролю за оборотом наркотических средств и
психотропных веществ)
Журнал
регистрации заявлений и выдачи заключений о соответствии
установленным требованиям объектов и помещений,
где осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
___________________________________________________________________________
(наименование подразделения, уполномоченного выдавать заключения)
Инв. N ________ Том N _____________________
Срок хранения Начат "__" ________ 20 г.
Окончен "__" ______ 20 г.
На _________________ листах
Журнал в ____________ томах
| N п/п | Наименование юридического лица, место его нахождения | Регистрационный номер и дата регистрации заявления | Перечень объектов (помещений) | Адрес объекта, в котором расположены помещения | Результаты рассмотрения заявления (номер, дата акта обследования/ постановления об отказе в выдаче заключения/ сопроводительного письма о возврате заявления без рассмотрения) | Серия, номер и дата выдачи заключения | Номер, дата сопроводительного письма о направлении заключения, копии постановления об отказе в выдаче заключения/фамилия, инициалы и подпись представителя юридического лица (дата, номер доверенности) |
Приложение 4
к Административному регламенту
(пункт 13.2.4),
утвержденному Приказом ФСКН России
от 08.12.2008 N 451
Образец
Акт
о результатах обследования объектов и помещений,
где осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
от "__" _______ 20__ г. N _______________
Участники обследования:
_______________________________________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы)
_______________________________________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы)
_______________________________________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы)
_______________________________________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы)
произвели обследование ____________________________________________________
(наименование юридического лица, филиала (при
___________________________________________________________________________
наличии), место их нахождения, перечень видов оборота наркотических средств
___________________________________________________________________________
и психотропных веществ, перечень обследуемых объектов (помещений), где
___________________________________________________________________________
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ)
В ходе обследования установлено: __________________________________________
(местонахождение помещений на объекте,
___________________________________________________________________________
описание их технической укрепленности, наличие средств охранно-пожарной
сигнализации, перечень недостатков)
Решение по результатам обследования:
___________________________________________________________________________
(соответствует (не соответствует) объект и помещение установленным
требованиям)
Участники обследования:
_________________ _________________________
(подпись) (фамилия, инициалы)
_________________ _________________________
(подпись) (фамилия, инициалы)
_________________ _________________________
(подпись) (фамилия, инициалы)
_________________ _________________________
(подпись) (фамилия, инициалы)
Подпись руководителя
юридического лица (филиала)
или его представителя ___________ _________________________
(подпись) (фамилия, инициалы)
Акт составил: ___________ _________________________
(подпись) (фамилия, инициалы)
Приложение 5
к Административному регламенту
(пункт 13.3.2),
утвержденному Приказом ФСКН России
от 08.12.2008 N 451
Образец
Федеральная служба Российской Федеральная служба Российской
Федерации по контролю за Федерации по контролю за
оборотом наркотиков оборотом наркотиков
_____________________________________ ____________________________________
(в случае выдачи заключения (в случае выдачи заключения
_____________________________________ ____________________________________
территориальным органом ФСКН территориальным органом ФСКН
России указывается наименование России указывается наименование
территориального органа) территориального органа)
_____________________________________ ___________________________________
(наименование подразделения, (наименование подразделения,
_____________________________________ ___________________________________
уполномоченного выдавать заключения) уполномоченного выдавать заключения)
Корешок заключения Заключение
о соответствии установленным о соответствии установленным
требованиям объектов и помещений, требованиям объектов и помещений,
где осуществляется деятельность, где осуществляется деятельность,
связанная с оборотом наркотических связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ средств и психотропных веществ
Серия ФСКН N ______________ Серия ФСКН N ______________
Дата "__" _____ 20__ года Дата "__" _____ 20__ года
Выдано Выдано
Указывается полное наименование Указывается полное наименование
юридического лица с указанием юридического лица с указанием
организационно-правовой формы, организационно-правовой формы,
место его нахождения, наименование место его нахождения, наименование
(при наличии) филиала юридического (при наличии) филиала юридического
лица и его местонахождение, адрес лица и его местонахождение, адрес
объекта, перечень помещений и место объекта, перечень помещений и место
их нахождения на объекте в их нахождения на объекте в
соответствии с техническим соответствии с техническим
паспортом, выданным организацией, паспортом, выданным организацией,
осуществляющей техническую осуществляющей техническую
инвентаризацию (литер, корпус, инвентаризацию (литер, корпус,
строение, этаж, номер помещения и строение, этаж, номер помещения и
т.п.), а также наименование т.п.), а также наименование
отделения лечебно-профилактического отделения лечебно-профилактического
учреждения и (или) помещения учреждения и (или) помещения
(при их наличии). (при их наличии).
Заключение действительно до Заключение действительно до
окончания срока действия лицензии окончания срока действия лицензии
на осуществление видов деятельности, на осуществление видов деятельности,
связанной с оборотом наркотических связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ средств и психотропных веществ
___________________________________ ___________________________________
(должность, (подпись) (должность, (подпись)
специальное звание) специальное звание)
___________________ ___________________
М.П. (фамилия, инициалы) М.П. (фамилия, инициалы)
(Оборотная сторона)
___________________________________ ___________________________________
(должность, (подпись) (должность, (подпись)
специальное звание) специальное звание)
___________________ ___________________
М.П. (фамилия, инициалы) М.П. (фамилия, инициалы)
Приложение 6
к Административному регламенту
(пункт 13.4.2),
утвержденному Приказом ФСКН России
от 08.12.2008 N 451
Образец
УТВЕРЖДАЮ
_________________________________
(должность, специальное звание,
_________________________________
фамилия, инициалы лица,
утвердившего постановление)
__________________
(подпись)
"__" ________ 20 г.
Постановление
об отказе в выдаче заключения о соответствии установленным
требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
от "__" ________ 20__ г. N ___________
Я, ___________________________________________________________________,
(должность, специальное звание, фамилия, инициалы ответственного
лица)
рассмотрев заявление _________________________________ от __________ 20 г.
(наименование юридического лица,
филиала (при наличии))
регистрационный N ________ о выдаче заключения о соответствии установленным
требованиям ______________________________________________________________,
(указываются объекты и помещения)
где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ,
установил:
___________________________________________________________________________
(указываются обстоятельства, являющиеся основанием для отказа в выдаче
заключения)
___________________________________________________________________________
Учитывая изложенное,
постановил:
отказать в выдаче заключения о соответствии установленным требованиям _____
______________________________________________________________________, где
(указываются объекты и помещения с указанием их адреса)
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ _____________________________________________________.
(наименование юридического лица, филиала
(при наличии))
________________________________________
(должность, специальное звание, фамилия,
________________________________________
инициалы ответственного лица)
________________________________________
(подпись)
Приложение 10
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 12 июня 2008 г. N 449
О ПОРЯДКЕ ПЕРЕВОЗКИ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ ОФОРМЛЕНИЯ
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ЭТОГО ДОКУМЕНТОВ
В соответствии со статьей 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов;
изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, регулирующие вопросы оборота наркотических средств и психотропных веществ.
2. Настоящее Постановление вступает в силу по истечении 30 дней со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 июня 2008 г. N 449
ПРАВИЛА
ПЕРЕВОЗКИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ ОФОРМЛЕНИЯ
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ЭТОГО ДОКУМЕНТОВ
1. Настоящие Правила в соответствии с пунктом 3 статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" определяют порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - наркотические средства), а также оформления необходимых для этого документов.
2. Настоящие Правила распространяются на перевозку наркотических средств на территории Российской Федерации любыми видами транспорта, осуществляемую юридическими лицами независимо от формы собственности при наличии лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, с правом на их перевозку (далее - лицензия).
3. Юридическое лицо, осуществляющее перевозку наркотических средств, обеспечивает их охрану. При этом оно должно иметь лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. В случае ее отсутствия охрана наркотических средств осуществляется путем привлечения к перевозке в установленном порядке:
вневедомственной охраны при органах внутренних дел Российской Федерации;
ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти или организаций;
юридического лица, имеющего лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.
4. Юридическое лицо осуществляет перевозку наркотических средств:
на основании заключенного в установленном порядке с другим юридическим лицом договора перевозки, договора поставки, договора передачи на уничтожение или иного договора, в соответствии с которым у одной из сторон договора возникает обязанность осуществить перевозку наркотических средств (далее - договор);
без заключения договора в целях обеспечения наркотическими средствами своих структурных подразделений (филиал, представительство или иное обособленное подразделение юридического лица, указанное в его учредительных документах), адрес места нахождения которых отличается от адреса места нахождения юридического лица.
5. При каждой перевозке наркотических средств руководителем юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, издается приказ о назначении лиц, ответственных за их получение, доставку, передачу и сохранность, допущенных в установленном порядке к работе с наркотическими средствами (далее - лица, ответственные за перевозку).
В приказе указываются транспортные средства, используемые для перевозки наркотических средств, а также дата и номер договора, если перевозка осуществляется на его основании.
6. Для перевозки наркотических средств используются закрытые транспортные средства, которые оборудованы запирающим устройством и имеют места для размещения лиц, ответственных за перевозку, и лиц, осуществляющих охрану.
7. Для перевозки наркотических средств используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие установленным стандартам и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности наркотических средств.
8. Конкретные требования к перевозке наркотических средств, оформлению необходимых для этого документов, к транспортным средствам, транспортной таре, упаковке и упаковочным материалам, используемым для перевозки наркотических средств, определяются в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящими Правилами договором или утверждаемой руководителем юридического лица инструкцией о порядке осуществления перевозки наркотических средств в целях обеспечения своих структурных подразделений.
9. При перевозке наркотических средств лица, ответственные за перевозку, должны иметь при себе следующие документы:
товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или иные предусмотренные законодательством Российской Федерации и оформленные в установленном порядке документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых наркотических средств;
заверенные печатью юридического лица, осуществляющего перевозку наркотических средств, копии лицензии и предусмотренного пунктом 5 настоящих Правил приказа руководителя юридического лица;
маршрут перевозки наркотических средств, составленный по форме согласно приложению N 1;
акт, предусмотренный пунктом 10 настоящих Правил.
10. Наркотические средства, упакованные юридическим лицом-отправителем в транспортную тару, упаковку или упаковочный материал с указанием адресов отправителя и получателя наркотических средств, опечатываются (пломбируются).
Номера (описание) печатей (пломб), использованных при опечатывании (пломбировании), указываются в акте, составленном по форме согласно приложению N 2.
11. Особенности перевозки наркотических средств, предназначенных для обеспечения деятельности в системе федеральных органов исполнительной власти, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрены военная и правоохранительная служба, а также оформления необходимых для этого документов могут устанавливаться соответствующими федеральными органами исполнительной власти по согласованию с Министерством транспорта Российской Федерации и Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.
Приложение N 1
к Правилам перевозки наркотических
средств и психотропных веществ
на территории Российской Федерации,
а также оформления необходимых
для этого документов
УТВЕРЖДАЮ
____________________________________
(должность, ф.и.о. руководителя
____________________________________
юридического лица, осуществляющего
перевозку наркотических средств
и психотропных веществ)
"__" __________ 20__ г.
_____________
М.П. (подпись)
МАРШРУТ
перевозки наркотических средств и психотропных веществ
| Наименование и адрес места нахождения, телефон юридического лица-отправителя | |
| Адрес места отправления | |
| Наименование и адрес места нахождения, телефон юридического лица-получателя | |
| Адрес места получения | |
| Используемые при перевозке виды транспорта и транспортные средства | |
| Наименования основных населенных пунктов и улиц (по всему маршруту движения), через которые проследует транспортное средство | |
| Места предполагаемых остановок |
Приложение N 2
к Правилам перевозки наркотических
средств и психотропных веществ
на территории Российской Федерации,
а также оформления необходимых
для этого документов
УТВЕРЖДАЮ
____________________________________
(должность, ф.и.о. руководителя
____________________________________
юридического лица, осуществляющего
перевозку наркотических средств
и психотропных веществ)
"__" __________ 20__ г.
_____________
М.П. (подпись)
АКТ N
опечатывания (пломбирования) наркотических средств
и психотропных веществ
Комиссия в составе:
председателя __________________________________________________________
(должность, ф.и.о.)
членов
комиссии ______________________________________________________________
(должности, ф.и.о.)
"__" _____________ 200_ г. произвела опечатывание (пломбирование)
___________________________________________________________________________
(наименования наркотических средств и психотропных веществ с указанием
__________________________________________________________________________,
их лекарственных форм, если наркотические средства и психотропные
вещества являются лекарственными средствами)
упакованных с использованием
___________________________________________________________________________
(основные характеристики транспортной тары, упаковки или
___________________________________________________________________________
упаковочных материалов, количество упакованных мест)
__________________________________________________________________________.
Номера (описание) печатей (пломб)
__________________________________________________________________________.
Председатель комиссии _____________ _______________________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Члены комиссии ________________ ___________________________________________
(подпись) (ф.и.о.)
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 июня 2008 г. N 449
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ВОПРОСЫ ОБОРОТА
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
1. В Постановлении Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4798):
подпункт "д" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного указанным Постановлением, дополнить словами "и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации";
подпункт "д" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного указанным Постановлением, дополнить словами "и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации".
2. Подпункт "ж" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 249 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 15, ст. 1556), дополнить словами "и порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов, установленных Правительством Российской Федерации".
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия»
Кафедра управления и экономики фармации
факультета дополнительного профессионального образования и
факультета заочного обучения
Контрольная работа
для дистанционного обучения на цикле специальной подготовки
«ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ»
для фармацевтических работников
Вариант 1
Пермь, 2009
ВОПРОСЫ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ
| 1. Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1.1. Нормативные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1.2. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ |
| 2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 2.1. Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
| 2.2. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами |
| 2.3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях(организациях) |
| 2.4. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психо- тропных веществ при оказании стационарной помощи |
| 2.5. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психо- тропных веществ при оказании амбулаторно-поликлинической помощи |
| 2.6. Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях организациях) |
| 2.7. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации опера- ций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров |
ЗАДАНИЕ 1.
СИТУАЦИОННОЕ ЗАДАНИЕ
В аптеку поступил рецепт для инкурабельного онкологического больного:
Rp: Sol. Morphihi hydrochioridi 1% - 1 ml
D.t.d: №20 in amp.