Требования к написанию контрольной работы

Контрольная работа № 4.

Управление и контроль результатов и качества текущей деятельности фармацевтической организации

Трудовые действия:

1. Формирование стандартов качества текущей деятельности

2. Установка стандартов качества текущей деятельности

3. Доведение установленных стандартов качества текущей деятельности до персонала

4. Организация мониторинга реализации всех процессов организации на соответствие разработанным стандартам

5. Сбор и анализ информации по результатам мониторинга

6. Разработка и реализация корректирующих мероприятий

Необходимые умения:

1. Анализировать информацию и разрабатывать стандарты

2. Планировать, координировать и управлять работами, составляющими фармацевтическую деятельность

3. Проводить комплексный анализ деятельности аптечной организации

4. Коммуникационные умения

5. Организация обратной связи

6. Организация и обеспечение документооборота

7. Организация претензионной работы с потребителями

Необходимые знания (вопросы для подготовки к рубежному контролю):

1. Международные стандарты системы менеджмента качества

2. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

3. Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Стандартные операционные процедуры: виды, порядок разработки.

5. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

6. Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами

7. Комплексный анализ деятельности аптечной организации

8. Организация мониторинга реализации всех процессов организации на соответствие разработанным стандартам

9. Сбор и анализ информации по результатам мониторинга

10. Организация претензионной работы с потребителями

11. Методы и приемы урегулирования претензий потребителей

12. Разработка и реализация корректирующих мероприятий

13. Порядок документального оформления результатов выполняемой работы

14. Правила по охране труда и пожарной безопасности

Требования к написанию контрольной работы

В контрольной работе должны быть раскрыты 14 вопросов для подготовки к рубежному контролю. Кроме того, каждому интерну необходимо придумать свой вопрос и нормативный документ к данной теме. Одинаковых вопросов в группе быть не должно! При написании работы необходимо использовать список литературы, интернет источники. Выполнению контрольной работы предшествует самостоятельное изучение:

· основных нормативно-правовых документов, регламентирующих различные аспекты фармацевтической деятельности;

· учебной литературы, методических указаний и рекомендаций;

· справочной и научной литературы (монографий, периодических изданий и других источников информации).

Контрольную работу рекомендуется выполнять в компьютерном варианте. Следует оставлять поля: слева 2 см, сверху – 2 см, справа – 2 см, внизу – 2 см. Текст - 14 шрифт, с межстрочным интервалом – 1,5.

На титульном листе необходимо указать информацию о выходных данных контрольной работы: ВУЗе и кафедре, на которой выполнена работа; контрольная работа № 4; Ф.И.О. интерна, должность, место работы, домашний адрес; место выполнение работы, год.

Каждый ответ обязательно начинать с новой страницы. Перед изложением ответа необходимо написать номер и полный текст вопроса. После каждого ответа (объем 2-3 страницы) указать список используемой литературы.

В тексте контрольной работы обозначать ссылки на нормативные документы и используемую литературу. не допускается переписывание (копирование) нормативных документов!!!

Все вопросы, возникающие в процессе написания работы, записывать после изложения всех ответов.

В конце работы нужно указать дату выполнения и поставить свою подпись. Срок сдачи контрольной работы № 4 до 20 марта 2017 года.

Список литературы:

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

2. Закон РФ от 7.02.92 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. № 2-ФЗ от 09.01.96; ФЗ № 212 от 17.12.99);

3. Федеральный закон № 184-ФЗ от 27.12.2002 «О техническом регулировании»;

4. Приказ МЗ РФ от 16.07.97 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках»;

5. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н
"Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";

6. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н
"Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";

7. Кодекс РФ от административных правонарушениях № 195-ФЗ от 30.12.2001 г.;

8. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

9. Приказ Минздрава России от 13.02.2013 N 66 "Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации".