Физических факторов, создаваемые изделиями 2 страница
│ │ 2 -3│ дБ │ -4│ дБ │
│ │м/с x 10 │ │м/с x 10 │ │
├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤
│ 2 │ 4,0 │ 72 │ 3,2 │ 76 │
├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤
│ 4 │ 4,5 │ 73 │ 1,8 │ 71 │
├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤
│ 8 │ 5,6 │ 75 │ 1,1 │ 67 │
├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤
│ 16 │ 11,0 │ 81 │ 1,1 │ 67 │
├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤
│ 31,5 │ 22,0 │ 87 │ 1,1 │ 67 │
├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤
│ 63 │ 45,0 │ 93 │ 1,1 │ 67 │
├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤
│Действующий корректированный│ 4,0 │ 72 │ 1,1 │ 67 │
│или эквивалентный│ │ │ │ │
│корректированный уровень │ │ │ │ │
└──────────────────────────────┴───────────┴────────┴──────────┴──────────┘
Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах
8 - 1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники
┌─────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐
│Среднегеометрические частоты │ Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл │
│ октавных полос, Гц ├─────────────────────┬─────────────────────┤
│ │ Виброускорение │ Виброскорость │
│ ├──────────┬──────────┼──────────┬──────────┤
│ │ м/с2 │ дБ │ -3│ дБ │
│ │ │ │м/с x 10 │ │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 8 │0,45 │113 │8,9 │105 │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 16 │0,45 │113 │4,5 │99 │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 31,5 │0,89 │119 │4,5 │99 │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 63 │1,8 │125 │4,5 │99 │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 125 │3,5 │131 │4,5 │99 │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 250 │7,0 │137 │4,5 │99 │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 500 │14,0 │143 │4,5 │99 │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│ 1000 │28,0 │149 │4,5 │99 │
├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤
│Действующий корректированный│0,63 │116 │6,3 │102 │
│или эквивалентный│ │ │ │ │
│корректированный уровень │ │ │ │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘
Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения ( ), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1
октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц
┌──────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────┐
│Средне- │ Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл │
│геометрические├────────────────────────────┬─────────────────────────────┤
│частоты, Гц │ Виброускорение │ Виброскорость │
│ ├──────────────┬─────────────┼──────────────┬──────────────┤
│ │ 2 │ дБ │ -2 │ дБ │
│ │ м/с2 x 10 │ │ м/с x 10 │ │
│ ├──────┬───────┼──────┬──────┼───────┬──────┼───────┬──────┤
│ │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │
│ │октаве│октаве │октаве│октаве│октаве │октаве│октаве │октаве│
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│1600 │0,282 │ │149 │ │0,282 │ │95 │ │
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│2000 │0,355 │0,631 │151 │156 │0,282 │0,501 │95 │100 │
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│2500 │0,447 │ │153 │ │0,282 │ │95 │ │
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│3150 │0,562 │ │155 │ │0,282 │ │95 │ │
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│4000 │0,708 │1,259 │157 │162 │0,282 │0,501 │95 │100 │
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│5000 │0,891 │ │159 │ │0,282 │ │95 │ │
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│6300 │1,122 │ │161 │ │0,282 │ │95 │ │
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│8000 │1,413 │2,512 │163 │168 │0,282 │0,501 │95 │100 │
├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤
│10000 │1,778 │ │165 │ │0,282 │ │95 │ │
└──────────────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────┘
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей
диапазона частот 30 кГц - 300 ГГц, создаваемые изделиями
медицинской техники
Диапазоны частот | 30 - 300 кГц | 0,3 - 3 МГц | 3 - 30 МГц | 30 - 300 МГц | 0,3 - 300 ГГц |
напряженность электрического поля, В/м | плотность потока энергии, мкВт/см2 | ||||
Допустимые уровни |
Примечания.
Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей,
создаваемые изделиями медицинской техники, работающими
на частоте 20 - 22 кГц (установки индукционного
нагрева, др.)
Контролируемый параметр | ПДУ |
Напряженность электрического поля, кВ/м | 0,5 |
Напряженность магнитного поля, А/м |
Таблица 11
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных
полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц
Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
Напряженность электрического поля, кВ/м | 25/f <1> |
Индукция магнитного поля, мкТл | 250/f <1> |
--------------------------------
Примечание.
<1> f - частота действующего электромагнитного поля.
Таблица 12
Временные допустимые уровни синусоидальных
электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц
до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц
Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень в диапазоне частот | |
свыше 50 Гц до 10 кГц | свыше 10 кГц до 30 кГц | |
Напряженность электрического поля, В/м | ||
Напряженность магнитного поля, А/м | - |
Таблица 13
Допустимые уровни электрического и магнитного поля
промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями
медицинской техники
Контролируемый параметр | ПДУ |
Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м | 0,5 |
Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл) | 4 (5) |
Таблица 14
Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля
Вид воздействия | Временный допустимый уровень магнитной индукции, мТл |
Общее | 1,0 |
Локальное | 1,5 |
--------------------------------
<1> Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции
импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов
свыше 0 Гц до 100 Гц
Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл | 0,175 |
Таблица 16
Допустимые уровни напряженности электростатического поля
при работе изделий медицинской техники и электризуемости
используемых материалов
Контролируемый параметр | ПДУ |
Напряженность электростатического поля, кВ/м | |
Электростатический потенциал, В | |
Электризуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м |
Таблица 17
Временные допустимые уровни
электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской
техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
┌────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┐
│ Наименование параметра │ ВДУ ЭМП │
├─────────────────┬──────────────────────────────────────────┼────────────┤
│Напряженность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │25 В/м │
│электрического ├──────────────────────────────────────────┼────────────┤
│поля │в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц │2,5 В/м │
├─────────────────┼──────────────────────────────────────────┼────────────┤
│Плотность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │250 нТл │
│магнитного потока├──────────────────────────────────────────┼────────────┤