Динамические ультразвуковые изменения в матке при приеме Гинестрила

Карта оценки эффективности и безопасности двух схем применения препарата Гинестрил для медикаментозной терапии миомы матки

ФИО _исследователя_______Волков В.Г._______________________________________________

ФИО_пациентки____Кирюхина Н.П._________________________________________________

Возраст ____49___________

№ амб/к _______526_____ Дата ____11.04.2014____________

Диагноз: Миома матки_______________________________________________________________

Препарат (выберите схему лечения) Дата начала Дата окончания
День Мес Год День Мес Год
Гинестрил по 50 мг ежедневно 3 месяца _ _ / _ _ / 2014 _ _ / _ _ / 2014
Гинестрил по 25 мг ежедневно (или 50 мг через день) 6 месяцев 11 / 05 /2014 11 / 11 / 2014

1. ЛАБОРАТОРНЫЕ И ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Клинический анализ крови

Лабораторный показатель (значение и ед. измерения) До лечения Через 3месяца от начала терапии Через 6месяцев от начала терапии
Гемоглобин
Дополнительные комментарии, если имеются:      

1.2.Влагалищное исследование:

Комментарии
До лечения Матка увеличена  
Через 3месяца от начала терапии  
Через 6месяцев от начала терапии    

УЗИ органов малого таза и допплерометрия

Наименование До лечения Через 3месяца от начала терапии Через 6месяцев от начала терапии
Указать день менструального цикла: - -
Матка размеры:
объем эллипсоида 0,523 х А х В х С 124,2 88,6 87,1
Матка контуры:
Бугристые +    
Неровные   +  
Ровные     +
Матка узлы:
Множественные      
Единичный +    
Субмукозный узел / локализация/индекс резистентности кровоснабжения узла +    
Субсерозный узел / локализация/индекс резистентности кровоснабжения узла      
Интерстициальный / локализация/индекс резистентности кровоснабжения узла      
Полость матки:
Расширена равномерно      
Расширена неравномерно +    
Расширена, есть жидкость      
Не определяется      
Контур деформирован или оттеснен узлом      
Состояние эндометрия:
Толщина эндометрия 2,3 1,6 1,4
Эхоструктура однородная / неоднородная неоднородная однородная однородная
Наличие эхогенных сигналов (полип, ГПЭ)      
Структура миометрия:
Неравномерной утолщен +    
Диффузно неоднородный, преобладают: - "пятнистые" участки с отражениями пониженной интенсивности; - линейные отражения повышенной интенсивности.      
Патология придатков или смежных тканей:
Яичники с небольшими кистозными включениями      
Придатки без патологии      
другие      
нет      
Дополнительные комментарии, если имеются:          

Динамические ультразвуковые изменения в матке при приеме Гинестрила

Наименование Через 3месяца от начала терапии Через 6месяцев от начала терапии
Матка размеры  
Не изменились    
Уменьшились незначительно ≤2см   +
Уменьшились значительно > 2см +  
Увеличились    
Матка контуры и форма  
Не изменились    
Изменились, контуры выровнялись + +
Изменились, форма матки вытянулась    
Состояние узловых образований в матке ( % )  
Появилась четкость контуров узлов, Повысилась эхогенность узла, однородность    
Уменьшились размеры узлов    
Увеличились размеры узлов    
Появились кистозные деформации в узле    
Узлы без динамики    
Уменьшилось кровоснабжение узлов    
Состояние эндометрия (%)  
Нет динамических изменений    
Уменьшение толщины M-эха + +
Эндометрий линейный + +
Изменение эхогенности    
Структура миометрия  
Без существенной динамики    
Уменьшение плотности линейных страт, изменение в сторону гомогенности, из них появилась равномерность толщины миометрия    
Патология придатков матки или смежных тканей  
Уменьшились кистозные включения в яичниках    
Без динамики + +

1.5 Гистологическое исследование (пайпель-биопсия):

Результаты
До лечения  
Через 3месяца от начала терапии  
Через 6месяцев от начала терапии    

2. ОЦЕНКА БОЛЕВОГО СИНДРОМА И КРОВОПОТЕРИ:

Показатель До лечения Через 3месяца от начала терапии Через 6месяцев от начала терапии
Оценка болевых ощущений по 10-бальной визуально-аналоговой шкале (ВАШ): - - -
Оценка кровопотери: 1.Менструация (количество дней) 2. Использование гигиенических прокладок (шт.) 1.___10____дней     2.__8____штук 1.___6____дней     2.___4___штук 1.____4____ дней     2._____3___ штук
Дополнительные комментарии, если имеются (аменорея, если наступила – на какой день терапии, когда восстановился менструальный цикл):      

Оценка качества жизни пациентки по анкете SF-36 (информация от пациентки):

До лечения:

1. В целом Вы оценили бы состояние Вашего здоровья как:

(обведите одну цифру)
Отличное
Очень хорошее
Хорошее
Посредственное
Плохое 5

2. Как бы Вы в целом оценили свое здоровье сейчас по сравнению с тем, что было год назад?

(обведите одну цифру)
Значительно лучше, чем год назад
Несколько лучше, чем год назад
Примерно такое же, как год назад
Несколько хуже, чем год назад
Гораздо хуже, чем год назад

3. Следующие вопросы касаются физических нагрузок, с которыми Вы, возможно, сталкиваетесь в течение своего обычного дня.

Ограничивает ли Вас состояние Вашего здоровья в настоящее время в выполнении перечисленных ниже физических нагрузок? Если да, то в какой степени?

(обведите одну цифру в каждой строке)
  Да, значительно ограничивает Да, немного ограничивает Нет, совсем не ограничивает
а. Тяжелые физические нагрузки, такие как бег, поднятие тяжестей, занятие силовыми видами спорта 1
б. Умеренные Физические нагрузки, такие как передвинуть стол, поработать с пылесосом, собирать грибы или ягоды 2
в. Поднять или нести сумку с продуктами 2
г. Подняться пешком по лестнице на несколько пролетов 2
д. Подняться пешком по лестнице на один пролет
е. Наклониться, встать на колени, присесть на корточки
ж. Пройти расстояние более одного километра
з. Пройти расстояние в несколько кварталов
и. Пройти расстояние в один квартал
к. Самостоятельно вымыться, одеться

4. Бывало ли за последние 4 недели, что Ваше физическое состояние вызывало затруднения в Вашей работе или другой обычной повседневной деятельности, вследствие чего

(обведите одну цифру в каждой строке)

 
  ДА НЕТ
а. Пришлось сократить количество времени затрачиваемого на работу или другие дела
б. Выполнили меньше, чем хотели
в. Вы были ограничены в выполнении какого-либо определенного вида работы или другой деятельности
г. Были трудности при выполнении своей работы или других дел (например, они потребовали дополнительных усилий)

5. Бывало ли за последние 4 недели, что Ваше эмоциональное состояние вызывало затруднения в Вашей работе или другой обычной повседневной деятельности, вследствие чего

(обведите одну цифру в каждой строке)
  ДА НЕТ
а. Пришлось сократить количество времени, затрачиваемого на работу или другие дела
б. Выполнили меньше, чем хотели
в. Выполняли свою работу или другие дела не так аккуратно, как обычно

6. Насколько Ваше физическое или эмоциональное состояние в течение последних 4 недель мешало Вам проводить время с семьей, друзьями, соседями или в коллективе?

(обведите одну цифру)
Совсем не мешало
Немного
Умеренно
Сильно
Очень сильно

7. Насколько сильную физическую боль Вы испытывали за последние 4 недели?

(обведите одну цифру)
Совсем не испытывал(а)
Очень слабую
Слабую
Умеренную
Сильную
Очень сильную

8. В какой степени боль в течение последних 4 недель мешала Вам заниматься Вашей нормальной работой (включая работу вне дома и по дому)?

(обведите одну цифру)
Совсем не мешала
Немного
Умеренно
Сильно
Очень сильно

9. Следующие вопросы касаются того, как Вы себя чувствовали и каким было Ваше настроение в течение последних 4 недель, Пожалуйста, на каждый вопрос дайте один ответ, который наиболее соответствует Вашим ощущениям.

Как часто в течение последних 4 недель...

(обведите одну цифру в каждой строке)
  Все время Большую часть времени Часто Иногда Редко Ни разу
а. Вы чувствовали себя бодрым (ой)? 3
б. Вы сильно нервничали?
в. Вы чувствовали себя таким (ой) подавленным (ой), что ничто не могло Вас взбодрить?
г. Вы чувствовали себя спокойным (ой) и умиротворенным (ой)?
д. Вы чувствовали себя полным(ой) сил и энергии?
е. Вы чувствовали себя упавшим(ей) духом и печальным(ой)?
ж. Вы чувствовали себя измученным(ой)?
з. Вы чувствовали себя счастливым(ой)?
и. Вы чувствовали себя уставшим(ей)?

10. Как часто за последние 4 недели Ваше физическое или эмоциональное состояние мешало Вам активно общаться с людьми (навещать друзей, родственников и т.п.)?

(обведите одну цифру)
Все время
Большую часть времени
Иногда
Редко
Ни разу

11. Насколько верно или неверно представляется по отношению к Вам каждое из ниже перечисленных утверждений?

(обведите одну цифру в каждой строке)

(обведите одну цифру в каждой строке)
  Определенно верно В основном верно Не знаю В основном неверно Определенно неверно
а Мне кажется, что я более склонен к болезням, чем другие
б Мое здоровье не хуже, чем у большинства моих знакомых
в. Я ожидаю, что мое здоровье ухудшится
г. У меня отличное здоровье

После лечения:

1. В целом Вы оценили бы состояние Вашего здоровья как:

(обведите одну цифру)
Отличное
Очень хорошее
Хорошее
Посредственное
Плохое

2. Как бы Вы в целом оценили свое здоровье сейчас по сравнению с тем, что было год назад?

(обведите одну цифру)
Значительно лучше, чем год назад
Несколько лучше, чем год назад
Примерно такое же, как год назад
Несколько хуже, чем год назад
Гораздо хуже, чем год назад

3. Следующие вопросы касаются физических нагрузок, с которыми Вы, возможно, сталкиваетесь в течение своего обычного дня.

Ограничивает ли Вас состояние Вашего здоровья в настоящее время в выполнении перечисленных ниже физических нагрузок? Если да, то в какой степени?

(обведите одну цифру в каждой строке)
  Да, значительно ограничивает Да, немного ограничивает Нет, совсем не ограничивает
а. Тяжелые физические нагрузки, такие как бег, поднятие тяжестей, занятие силовыми видами спорта
б. Умеренные Физические нагрузки, такие как передвинуть стол, поработать с пылесосом, собирать грибы или ягоды
в. Поднять или нести сумку с продуктами
г. Подняться пешком по лестнице на несколько пролетов
д. Подняться пешком по лестнице на один пролет
е. Наклониться, встать на колени, присесть на корточки
ж. Пройти расстояние более одного километра
з. Пройти расстояние в несколько кварталов
и. Пройти расстояние в один квартал
к. Самостоятельно вымыться, одеться

4. Бывало ли за последние 4 недели, что Ваше физическое состояние вызывало затруднения в Вашей работе или другой обычной повседневной деятельности, вследствие чего

(обведите одну цифру в каждой строке)

 
  ДА НЕТ
а. Пришлось сократить количество времени затрачиваемого на работу или другие дела
б. Выполнили меньше, чем хотели
в. Вы были ограничены в выполнении какого-либо определенного вида работы или другой деятельности
г. Были трудности при выполнении своей работы или других дел (например, они потребовали дополнительных усилий)

5. Бывало ли за последние 4 недели, что Ваше эмоциональное состояние вызывало затруднения в Вашей работе или другой обычной повседневной деятельности, вследствие чего

(обведите одну цифру в каждой строке)
  ДА НЕТ
а. Пришлось сократить количество времени, затрачиваемого на работу или другие дела
б. Выполнили меньше, чем хотели
в. Выполняли свою работу или другие дела не так аккуратно, как обычно

6. Насколько Ваше физическое или эмоциональное состояние в течение последних 4 недель мешало Вам проводить время с семьей, друзьями, соседями или в коллективе?

(обведите одну цифру)
Совсем не мешало
Немного
Умеренно
Сильно
Очень сильно

7. Насколько сильную физическую боль Вы испытывали за последние 4 недели?

(обведите одну цифру)
Совсем не испытывал(а)
Очень слабую
Слабую
Умеренную
Сильную
Очень сильную

8. В какой степени боль в течение последних 4 недель мешала Вам заниматься Вашей нормальной работой (включая работу вне дома и по дому)?

(обведите одну цифру)
Совсем не мешала
Немного
Умеренно
Сильно
Очень сильно

9. Следующие вопросы касаются того, как Вы себя чувствовали и каким было Ваше настроение в течение последних 4 недель, Пожалуйста, на каждый вопрос дайте один ответ, который наиболее соответствует Вашим ощущениям.

Как часто в течение последних 4 недель...

(обведите одну цифру в каждой строке)
  Все время Большую часть времени Часто Иногда Редко Ни разу
а. Вы чувствовали себя бодрым (ой)?
б. Вы сильно нервничали?
в. Вы чувствовали себя таким (ой) подавленным (ой), что ничто не могло Вас взбодрить?
г. Вы чувствовали себя спокойным (ой) и умиротворенным (ой)?
д. Вы чувствовали себя полным(ой) сил и энергии?
е. Вы чувствовали себя упавшим(ей) духом и печальным(ой)?
ж. Вы чувствовали себя измученным(ой)?
з. Вы чувствовали себя счастливым(ой)?
и. Вы чувствовали себя уставшим(ей)?

10. Как часто за последние 4 недели Ваше физическое или эмоциональное состояние мешало Вам активно общаться с людьми (навещать друзей, родственников и т.п.)?

(обведите одну цифру)
Все время
Большую часть времени
Иногда
Редко
Ни разу

11. Насколько верно или неверно представляется по отношению к Вам каждое из ниже перечисленных утверждений?

(обведите одну цифру в каждой строке)

(обведите одну цифру в каждой строке)
  Определенно верно В основном верно Не знаю В основном неверно Определенно неверно
а Мне кажется, что я более склонен к болезням, чем другие
б Мое здоровье не хуже, чем у большинства моих знакомых
в. Я ожидаю, что мое здоровье ухудшится
г. У меня отличное здоровье

В целом как Вы оцениваете эффективность терапии препаратом Гинестрил(нужное подчеркнуть) - выздоровление, клиническое улучшение, отсутствие эффекта, ухудшение

Побочные реакции  
Проявления нет
Сроки возникновения   нет
Связь с исследуемым препаратом: (связи нет, связь сомнительная, связь возможная, очень вероятная связь) нет
Дополнительное лечение    

В целом как Вы оцениваете переносимость препарата Гинестрил(нужное подчеркнуть) – хорошая, удовлетворительная, побочные реакции.

Завершение исследования

Дата завершения / прекращения 18/11 /2014

исследования день мес год

Наши рекомендации