Индикаторы эффективности лечения.

· отсутствие признаков ВИН в контрольных гистологических исследованиях в течение года;

· отсутствие признаков лейкоплакии вульвы;

· отсутствие симптомов (зуд, жжение, боль, диспареуния);

· улучшение качества жизни и общего состояния;

· исчезновение болевого синдрома.

9) Дальнейшее ведение:

· осмотр через 2-4 недели после операции для оценки рубцов, заживление ран, а также послеоперационных неблагоприятных эффектов;

· каждые 3 месяца в течение 1 года для физикального обследования и цитологического исследования с целью оценки рецидива;

· кольпоскопия и биопсии по усмотрению лечащего врача [12];

· дальнейшее наблюдение в течение 5 лет каждые 6 месяцев.

13. МЕДИЦИНСКАЯ РЕАБИЛИТАЦИЯ -нет.

14. ПАЛЛИАТИВНАЯ ПОМОЩЬ - нет.

15. Сокращения, используемые в протоколе:

NB Обрати внимание
RW Реакция Вассермана
ВИЧ Вирус иммунодефицита человека
ВПЧ Папилломавирус человека
ДНК Дезоксирибонуклеиновая кислота
ИФА Иммуноферментный анализ
МКБ Международная классификация болезней
УД Уровень доказательности
УЗИ ультразвуковое исследование

16. Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

1) Дощанова Айкерим Мжаверовна – доктор медицинских наук, профессор, врач высшей категории, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии по интернатуре АО «Медицинский университет Астана».

2) Миреева Алла Эвельевна – доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии интернатуры, врач высшей категории РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».

3) Коркан Ануар Иванович – «Казахский медицинский университет непрерывного образования» доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом неонатологии, врач акушер-гинеколог высшей категории.

4) Мажитов Талгат Мансурович – доктор медицинских наук, профессор, АО «Медицинский университет Астана», врач клинический фармаколог высшей категории.

17. Указание на отсутствие конфликта интересов:нет

18. Список рецензентов: Калиева Лира Каббасовна – доктор медицинских наук, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии №2, РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».

19. Указание условий пересмотра протокола:Пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

20. Список использованной литературы:

1) Lawrie TA, Nordin A, Chakrabarti M, Bryant A, Kaushik S, Pepas L /Medical and surgical treatments for usual-type vulval intraepithelial neoplasia (uVIN)/ Cochrane library/ 5 January 2016.

2) Terlou A, et al. / Treatment of vulvar intraepithelial neoplasia with topical imiquimod: seven years median follow-up of a randomized clinical trial/ Department of Obstetrics and Gynecology, Erasmus MC University Medical Centre, Rotterdam, Gynecol Oncol., 121(1):157-62. Epub 2011 Jan 15/ Randomized Controlled Trial.

3) Amanda Tristram, et al./Activity, safety, and feasibility of cidofovir and imiquimod for treatment of vulval intraepithelial neoplasia (RTіVIN):a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial/ Lancet Oncol 2014/www.thelancet.com/oncology Published online October 8, 2014 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(14)70456-5

4) Sai L Daayana/ PHASE II TRIAL OF IMIQUIMOD AND HPVTHERAPEUTIC VACCINATION IN PATIENTS WITHVULVAL INTRAEPITHELIAL NEOPLASIA/ A thesis submitted to The University of Manchester for the degree ofDoctor of Medicinein the Faculty of Medical and Human sciences, School of Medicine 2010г.

5) Stier, Elizabeth A, et al. /Safety and efficacy of topical cidofovir to treat high-grade perianal and vulvar intraepithelial neoplasia in HIV-positive men and women/ АIDS: 20 February 2013 - Volume 27 - Issue 4 - p 545–551.

6) Bell MC, et al. Placebo-controlled trial of indole-3-carbinol in the treatment of CIN. Gynecol Oncol 2000;78:123-9.

7) Naik R1, Nixon S, Lopes A, Godfrey K, Hatem MH, Monaghan JM./ A randomized phase II trial of indole-3-carbinol in the treatment of vulvar intraepithelial neoplasia/ See comment in PubMed Commons belownt J Gynecol Cancer. 2006 Mar-Apr;16(2):786-90.

8) Krebs HB/ Prophylactic topical 5-fluorouracil following treatment of human papillomavirus-associated lesions of the vulva and vagina/Obstet Gynecol.1986 Dec;68(6):837-4.

9) Lucy J C Smyth et al. /Immunological responses in women with human papillomavirus type 16 (HPV-16)-associated anogenital intraepithelial neoplasia induced by heterologous prime-boost HPV-16 oncogene vaccination./ Clin Cancer Res 2004 May;10(9):2954-61.

10) Steve Chaplin MSc, MRPharmS and Anne SzarewskiPhD, MB BS, DRCOG, MFFP/Gardasil: first vaccine for human papillomavirus infection/ Prescriber 19 July 2007.

11) В. Чулкова, Е.Г. Новикова, В.В. Соколов, Е.А. Чулкова/ /Диагностика и лечение фоновых и предраковых заболеваний вульвы/Плоскоклеточные вульварные интраэпителиальные неоплазии (VIN)/ Практическая онкология · Т. 7, № 4 – 2006. von Gruenigen VE, Gibbons HE, Gibbins K, Jenison EL, HopkinsMP /Surgical treatments for vulvar and vaginal dysplasia: a randomized controlled trial/Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):942-7.

12) Manon van Seters, Marc van Beurden, Anton JM de Craen/ Is the assumed natural history of vulvar intraepithelialneoplasia 3 based on enoughevidence, A systematic review of 3322 published patients //Vulvar IntraepithelialNeoplasia:New concepts and strategy/Gynecol Oncol 2005;97:645 51.

13) Bruchim I,GotliebWH,Mahmud S,Tunitsky E,Grzywacz K,Ferenczy A.HPV-related vulvar intraepithelial neoplasia: outcome of different management modalities. Int J Gynaecol Obstet2007;99:23–7.

14) Tidy JA, SoutterWP, Luesley DM,MacLean AB,Buckley CH,Ridley CM.Management of lichen sclerosus and intraepithelial

15) neoplasia of the vulva in the UK. J R Soc Med1996;89:699–701.

16) McNally OM,Mulvany NJ, Pagano R,Quinn MA,Rome RM.VIN 3: a clinicopathologic review. Int J Gynecol Cancer

17) Royal College of Obstetricians and Gynaecologists/ TheManagement of Vulval Skin Disorders/ Green-top Guideline 58February 2011

18) Narayansingh GV,Cumming GP, Parkin DP,McConnell DT,Honey E,Kolhe PS. Flap repair: an effective strategy forminimising sexual morbidity associated with the surgicalmanagement of vulval intra epithelial neoplasia. J R CollSurg Edinb2000;45:81–4.

19) Terlou A,Hage JJ, van Beurden M. Skinning clitorectomy andskin replacement in women with vulvar intra-epithelialneoplasia. J Plast Reconstr Aesthet Surg2009;62:341–5.

20) M. GENTILE, et al. /Adjuvant topical treatment with imiquimod 5%after excisional surgery for VIN 2/3/ European Review for Medical and Pharmacological Sciences/ 2014; 18: 2949-2952

Наши рекомендации