Оценка эффективности лекарственных средств. Министерство здравоохранения Российской Федерации

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Государственное бюджетное образовательное учреждение

Высшего профессионального образования

Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова

Лечебный факультет

Кафедра клинической фармакологии

Учебно-исследовательская работа на тему:
«Оценка эффективности и безопасности лекарственных средств»

Выполнила:

Студент 6 курса 24 группы

лечебного факультета

Хвалев Е.В.

Преподаватель

Москва – 2016 год

Инициалы больного - А.В.И.

Пол -мужской .

Возраст -80 лет.

Дата поступления - 30.09.2016.

Профессия –пенсионер.

Диагноз из истории болезни:

Основной: ИБС. Острый коронарный синдром без подъёма сегмента ST. Рубцовые изменения миокарда после инфарктов в 1999, 2000, 2015 гг. Состояние после ангиопластики со стентированием ПКА от 2009 г. Состояние после ТЛАП ствола ЛКА, стентирования проксимальной трети, АКШ проимальной трети ПМЖВ,АКШ проксимальной трети ВТК, АКШ средней трети ВТК от 2012г. Состояние после ТЛАП и стентирования стеноза стеноза ствола ЛКА с переходом на ОВ от 02.06.15.

Фон: Артериальная гипертензия 3 степени, III стадии , риск 4 ( очень высокий).

Осложнения: НК 2Б (Стражеско-Василенко), NYHA III.

Сопутствующие:хронический гастрит вне обострения , доброкачественная аденома предстательной железы.

Жалобы пациента при поступлении:

Интенсивная давящая боль за грудиной с иррадиацией в нижнюю челюсть

Анамнез заболевания:

В анамнезе артериальная гипертензия с максимальными цифрами А/Д 180\...мм.рт.ст., адаптирован к 120\...мм.рт.ст. С 1999г стали беспокоить одышка, боли за грудиной при ускорении темпа ходьбы. В 1999, 2000 гг перенес ОИМ , проводилась КАГ с последующей ангиопластикой со стентванием ПМЖВ . В дальнейшем в связи с рецидивированием ангинозных болей вновь выполнена КАГ, выявлено многососудистое поражение коронарных артерий. Выполнено АКШ ПМЖВ, ДВ, ВТК. С 2008 года стали рецидивировать ангинозные боли при обычной физической нагрузке. Была выполнена МСКТ шунтография, выявлена окклюзия шунта ДВ, 60% стеноз шунта к ПМЖВ. В 2009 г проводилась КАГ в НПЦИК, выпонена ангиопластика со стентированием ПКА. В 2012г – возобновление клиники стенокардии. 19.03.12 выполнена КАГ : 90% стенотвола ЛКА, окклюзия ПМЖВ, 75% стеноз ОВ, ПКА- без признаков рестеноза.. АКШ к к ПМЖВ 75% , к ДВ окклюзирован, к ВТК – окклюзирован. Проведена ангиопластика ствола ЛКА, стентирование проксимальной трети АКШ ПМЖВ,АКШ ВТК проксимальной трети, АКШ средней трети ВТК. В ноябре 2015 г перенес очередной ОИМ , в НПЦИК выполнена ангиопластика со стентированием ствола РЛКА с переходом на ОА. В дальнейшем принимал Ко-плавикс, бисопролол 2,5 мг фелодип 5 мг, престариум А 2,5 мг, аторис 20 мг. Ухудшение состояния 30.09.16 , когда в покое возникли давящие боли за грудиной , принял нитроспрей с неполным положительным эффектом . Вызвана бригада СМП, госпитализирован в КРБ ГКБ им. И.В. Давыдовского.
Анамнез жизни: профессиональных вредностей не было, на пенсии.
Наследственность: не отягощена.
Вредные привычки: курил 33 года по 1 пачке в день ( ИК = 33пачка \лет), бросил в 1976 году. Алкоголем не злоупотребляет.
Аллергоанамнез и лекарственная непереносимость: нет.

Данные физикального осмотра.

Состояние тяжелое. Сознание ясное. Конституция гиперстеническая. Кожные покровы и видимые слизистые обычной окраски и влажности. Лимфузлы не пальпируются. Пульсация на периферических артериях стоп сохранена. Периферических отеков нет. Дыхание свободное через нос . ЧДД 16 в мин. Аускультативно дыхание жесткое, хрипов нет. Границы сердца несколько расширены. Тоны сердца приглушены . ЧСС 62 в мин. Шумов нет. Пищеварительная система без патологии. Сим-м Пастернацкого отрицательный , мочеиспускание свободное.

Результаты исследований:

1)биохимический анализ крови (снижены аланин- аминотрансфераза (24 г/л), коэффициент атерогенности (1,4));

2) Коагулограмма ( снижено протромбиновое время ( 68.35%)).

3)ЭКГ (рубцовые изменения миокарда передне-перегородочной области левого желудочкас распространением на верхушку);

4)ЭХО – КГ ( снижение ФВ (54 %) дискинез верхушечной области левого желудочка)

Описание фармакотерапии больного:

-Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента («Энап» (эналаприл)).

-Нитраты ( «Кардикет» ( изосорбида динитрат))

-Антикоагулянты прямого действия («Арикстра» (фондапаринукс натрия)).

-Блокаторы β1-адренорецепторов («Эгилок» ( метопроола тартрат)).

-Антиангинальные препараты («Кардикет» (изосорбида динитрат)).

- Антиагреганты («Аспирин» (ацетилсалициловая кислота) ,«Плагрел» ( клопидогрела гидросульфат)).

-Статины («Аторис» (аторвастатин)).

- Блокаторы протонной помпы («Омез»( омепразол))

-Блокаторы Альфа-1 адренорецепторов ( «Омник» ( тамсулозина гидрохлорид).

Пациент страдает ишемической болезнью сердца, терапия которой включает в себя два направления:

1) терапия, направленная на предупреждения развития инфаркта миокарда и снижение риска смерти:

-антикоагулянты;

- антиагреганты;

- статины;

- β – адреноблокаторы;

- ингибиторы АПФ;

2) терапия, направленная на снижение ишемии миокарда и выраженности клинически проявлений:

- β – адреноблокаторы;

- нитраты.

Помимо основного заболевания пациента имееются несколько сопуствующих:

1) Доброкачественная аденома предстательной железы. Терапия:

- Альфа-1 адреноблокаторы

2) Хронический гастрит вне обострения, рецидив которого может быть спровоцирован приёмом ряда препаратов используемых при лечении основного заболевания.Терапия:

- Блокаторы протонной помпы

Препараты из вышеуказанных групп назначены пациенту.

Оценка эффективности лекарственных средств

Показание у данного пациента	Лекарственное средство	Механизм действия лекарственного средства, соответствующий показанию	Методы оценки эффективности
ИБС: нестабильная стенокардия напряжения IIА1.
Энап 5 мг	Ингибитор АПФ. Кардиопротективный эффект обеспечивается предотвращением и обратным развитием гипертрофии и дилатации левого желудочка, улучшением диастолической функции сердца, ослаблением процессов фиброза миокарда и ремоделированием сердца.	1)Клинические методы (опрос пациента). 2)Инструментальные методы (ЭКГ, суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру).
Аторис 40 мг	Ингибирует ГМК-коАредуктазу	1) Лабораторные методы (биохимический анализ крови (контроль липидного спектра)).
Эгилок 2,5 мг	Снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС).	1)Клинические методы (опрос пациента, контроль ЧСС). 2)Инструментальные методы (ЭКГ).
	Кардикет 60 мг	Антиангинальный препарат: снижает преднагрузку и постнагрузку на сердце, и тем самым уменьшает потребность миокарда в кислороде. Уменьшение преднагрузки и постнагрузки осуществляется путем вазодилатации — расширения просвета сосудов.	1)Клинические методы (опрос пациента). 2) Инструментальные методы (ЭКГ, суточное мониторирование ЭКГ по Холтеру).
	Арикстра 2,5 мг	Антикоагулянт прямого действия: блокирует почти все факторы свёртывания, связанные с сериновыми протеазами, обладает выраженной антитромбиновой активностью, нарушает переход протромбина в тромбин и угнетает активность тромбина (профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений).	1)Клинические методы (опрос пациента, аускультация сердца). 2)Лабораторные методы (коагулограмма).
Артериальная гипертензия.	Энап 5 мг	Ингибитор АПФ, который приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом.	1)Клинические методы (опрос пациента). 2)Инструментальные методы (контроль АД).
	Аторис 40 мг	Ингибирует ГМК-коАредуктазу	1) Лабораторные методы: -биохимический анализ крови (контроль липидного спектра).
	Эгилок 2,5 мг	Снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС).	1)Клинический метод (опрос пациента, контроль ЧСС). 2)Инструментальные методы (ЭКГ
Хронический гастрит	Омез 20 мг	Ингибирует Н+-К+-АТФ-азу, снижая кислотность	1)Клинический метод (опрос пациента на наличие диспептических расстройств) 2) Инструментальные методы ( ФГДС)
Доброкачественная аденома предстательной железы	Омник 0,4 мг	Блокирует α1-адренорецепторы, снижая тонус гладкой мускулатуры предстательной железы	1)Клинический метод (опрос пациента, контроль мочеиспускания)