Проверка доз в детских лекарственных формах.
Особенности детского организма.
1.У новорожденных детей не все системы организма достаточно развиты, особенно иммунная, нервная системы.
2. Суточный объем внеклеточной жидкости у грудного ребенка составляет 50%, в то время как у взрослого 14%, это способствует быстрому попаданию лекарственного вещества во внеклеточную жидкость.
3. Организм новорожденного содержит большее количество воды, кровь совершает полный оборот почти в 2 раза быстрее, чем у взрослого человека, следовательно, интоксикация организма наступает быстрее.
4. Кислотность желудочного сока новорожденного в несколько раз выше, чем у взрослого, всасывание лекарственных веществ из желудка идет быстрее чем у взрослого.
5. Печень новорожденного извлекает меньше веществ из кровяного русла, причем ферменты менее активны, следовательно, лекарственные вещества не разлагаются и действуют быстрее.
6. Из-за несовершенства клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в почках лекарственные вещества выводятся из организма медленнее, поэтому различие между низкими неэффективными и токсическими дозами незначительно.
6. Организм новорожденного и грудных детей очень чувствителен к микроорганизмам, находящимся в воздухе и лекарственных препаратах.
7. Кожные покровы у новорожденных и грудных детей обладают высокой всасывающей способностью, роговой слой тонкий, имеет обильное кровоснабжение, у новорожденных тонкий или совсем отсутствует подкожный жировой слой, поэтому лекарственные вещества из форм наружного действия могут оказывать резорбтивное действие. Количество наносимого в течение дня вещества не должно превышать суточную дозу для введения через рот. Особенно опасны присыпки с борной кислотой, которая накапливается в почках.
Учитывая все эти особенности детского организма детские лекарственные формы выделены в особую группу.
Номенклатура детских лекарственных форм
1. Жидкие лекарственные формы- растворы для наружного применения (примочки, растворы для электрофореза), для внутреннего применения (детское питье), глазные капли, инъекционные растворы.
2. Мягкие лекарственные формы – мази, линименты
3. Твердые лекарственные формы – порошки, присыпки, таблетки.
4. Суппозитории. Действие лекарственного препарата наступает очень быстро, что можно сравнить с инъекционным путем введения, но в суппозиториях отсутствует болезненный эффект. Тем не менее при данном способе введения следует учитывать нежность слизистой оболочки прямой кишки, и возможность ее раздражения и возникновения воспалительных явлений.
5. Аэрозоли.
Жидкие лекарственные формы более предпочтительней, они более доступны, их легко применять, лекарственные вещества действуют более равномерно.
Использование таблеток в детской практике менее желателен, т.к. не все дети могут хорошо глотать, в состав таблеток наряду с лекарственными веществами, входят различные вспомогательные вещества, которые могут оказывать аллергические реакции.
Нормативные документы, регламентирующие условия производства, правила хранения и контроля качества детских лекарственных форм.
q Приказ №1026 от 19.10.82 «Об усилении контроля за санитарным состоянием родильных домов, детских ЛПУ и аптек»
q Приказ №309 «Инструкция по санитарному режиму»
q Методические указания «Особенности дозирования лекарственных средств для детей»
q Методические указания по правилам приготовления, хранения, отпуска лекарственных форм для новорожденных 1988 год
q Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств , изготовленных в аптеке.»
Проверка доз в детских лекарственных формах.
Для проверки доз существует несколько способов.
1 способ: с учетом возраста ребенка. В ГФХ издания существует таблица доз для детей в зависимости от возраста. Но некоторые препараты не включены в таблицу. В этом случае фармакопея предлагает пользоваться коэффициентами перерасчета, уменьшая дозу взрослого.
2 способ: с учетом возраста и массы тела. Используется формула
d = D : 70 x m x f
d – детская доза
D – доза взрослого
M – масса тела
f - 1,8 –дезис-фактор