Общие рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации
6.1. К применению в медицинских организациях допускаются только средства, зарегистрированные в установленном порядке и соответствующие требованиям Федерального Закона ФЗ-52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Средства для дезинфекции (включая кожные антисептики), предстерилизационной очистки и стерилизации должны иметь следующие документы:
- свидетельство о государственной регистрации единой формы для стран Таможенного союза, утвержденной Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299;
- декларацию о соответствии средства обязательным требованиям;
- инструкцию по применению, утвержденную производителем (или другой организацией по его поручению);
- этикетку (тарную), утвержденную производителем (или другой организацией по его поручению.
6.2. Основными критериями выбора ДС для обработки различных объектов в медицинской организации, в том числе медицинских изделий, являются:
- спектр антимикробной активности;
- время дезинфекционной выдержки;
- безопасность применения средства в рекомендованных режимах для медицинского персонала и пациентов;
- отсутствие (или низкая способность) у средства фиксировать органические загрязнения (кровь, мокрота, слюна и др.) на поверхности и в каналах изделий;
- способность средства сохранять антимикробную активность в присутствии органических загрязнений, о чем свидетельствует информация в инструкции на средство по режимам обеззараживания посуды с остатками пищи, лабораторной посуды, белья, загрязненного выделениями;
- наличие у средства моющих свойств, позволяющих совмещать дезинфекцию с предстерилизационной очисткой (при необходимости) или сочетать в одном этапе обработки дезинфекцию и мойку, например,поверхностей в помещениях, оборудования;
- стабильность средства и его рабочих растворов при хранении;
- растворимость в воде;
- экологическая безопасность.
Кроме того, следует учитывать:
-чувствительность к средству микрофлоры в медицинской организации по результатам мониторинга устойчивости;
- эпидемиологическую ситуацию в ЛПО;
- тип (профиль) медицинской организации;
- для композиционных средств – соотношение (по процентному содержанию) различных ДВ в составе средства;
- характеристику объектов (материал, конструктивные особенности и пр.) обрабатываемых средством.
- способ обработки объекта (ручной, механизированный с использованием специального оборудования и т.п.).
6.6. В специализированных медицинских организациях (отделениях) инфекционного профиля (туберкулезных, микологических, инфекционных и др.) используют средства, эффективные в отношении соответствующих видов микроорганизмов:
- в туберкулезных – обладающие туберкулоцидным действием с указанием в инструкции по применению средства, что оно тестировано на Mycobacteriumterrae;
- в микологических – обладающие фунгицидным действием в отношении грибов рода Trichophyton;
- в инфекционных – обладающие бактерицидным, вирулицидным, фунгицидным действием (в соответствии со спецификой работы подразделения).
6.7. В случае госпитализации в инфекционное отделение больного с неясным диагнозом, для текущей дезинфекции до установления диагноза выбирают средства с широким спектром антимикробной активности – бактерицидной (при подозрении на туберкулез – туберкулоцидной), вирулицидной, фунгицидной; после установления диагноза – в соответствии с видовой принадлежностью возбудителя.
6.8. При выявлении в стационаре (отделении) ИСМП используют ДС, эффективные в отношении возбудителя соответствующей инфекции. В целях предупреждения формирования устойчивых к ДС штаммов микроорганизмов следует по результатам мониторинга устойчивости проводить ротацию ДС.
С этой целью осуществляют замену средств на основе соединений из одной химической группы, например, КПАВ, если к ним сформировалась устойчивость микроорганизмов, на средства из другой химической группы, например, хлорактивных или кислородактивных соединений, а также композиционных средств на их основе.
6.9.К кожным антисептикам и средствам другого назначения на основе спиртов (если спирты являются основным ДВ в обозначенных ранее в п. 4.5.5. концентрациях), не установлено формирования резистентности микроорганизмов.
6.10. Для дезинфекции поверхностей в помещениях, медицинского оборудования, приборов, мебели, стен, пола, которые загрязнены биологическими жидкостями пациента, выбирают ДС, обладающие бактерицидной (включая туберкулоцидную), вирулицидной и фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida.
В помещениях (операционные, процедурные, перевязочные, манипуляционные и др.), где поверхности в помещениях могут быть загрязнены кровью, для проведения различных видов уборок и дезинфекции применяют средства по режимам, эффективным в отношении вирусов.
6.11.Для обеззараживания поверхностей в помещениях в присутствии пациентов, игрушек, столовой посуды, изделий из тканей не допускается применять средства на основе альдегидов.
6.12. В целях профилактики грибковых инфекций резиновые коврики, поверхности ванн, пол душевых кабин обеззараживают средствами по режиму, эффективному в отношении грибов рода Trichophyton.
6.13. Для обработки поверхностей, пораженных плесневыми грибами, выбирают средства на основе полимерных производных гуанидина, ЧАС, хлорактивных и кислородактивных соединений и их композиций.
6.14. Для профилактики и борьбы с поражением поверхностей плесневыми грибами следует исключить возможность систематического увлажнения поверхностей в виде протечек и др. Кроме того, следует использовать специальные средства для пропитки поверхностей фунгицидными средствами.
6.15. Для дезинфекции небольших по площади, а также труднодоступных поверхностей, выбирают композиционные средства на основе спиртов с другим ДВ (например, ЧАС), выпускаемые в аэрозольных и беспропеллентных упаковках или в виде дезинфицирующих салфеток. В соответствии с инструкциями по применению ДС обработке подлежит не более 10% от общей площади поверхности помещения.
6.16. В присутствии пациентов не проводят обработку даже небольших по площади поверхностей аэрозолями ДС.
6.17. Для обеззараживания текстильных изделий следует выбирать средства на основе кислородактивных соединений. Перекись водорода в концентрациях выше 3% влияет на прочность тканей. Наиболее предпочтительными являются средства для дезинфекции, совмещенной со стиркой текстильных изделий.
6.18. Для дезинфекции выделений человека (фекалии, моча, мокрота, рвотные массы, кровь), остатков пищи, смывных вод, посуды из-под выделений, контейнеров для сбора медицинских отходов целесообразно использовать ДС, содержащие в качестве ДВ неорганические соединения хлора. Неорганические соединения хлора обладают способностью гомогенизировать органические вещества с экзотермической реакцией, что способствует более эффективному проникновению хлора вглубь субстрата и контакту с микроорганизмами.
Для обеззараживания больших объемов крови не следует использовать ДС на основе перекиси водорода ввиду интенсивного пенообразования при взаимодействии средства с кровью.
6.19. Для дезинфекции, очистки и стерилизации медицинских изделий, а также для дезинфекции любых других объектов используют только те средства, в инструкциях по применению которых имеются установленные режимы дезинфекции и стерилизации, т.е. указаны конкретные концентрации рабочих растворов и время обеззараживания, которые не вступают в противоречие с рекомендациями и данными, изложенными в настоящем документе.
6.20. Для дезинфекции медицинских изделий применяют ДС, обладающие широким спектром антимикробной активности (вирулицидной, бактерицидной, фунгицидной- в отношении грибов рода Candida). Выбор режимов дезинфекции в медицинских организациях фтизиатрического профиля проводят из тех ДС, которые эффективны в отношении микобактерий туберкулеза, о чем имеется информация в инструкции по применению такого средства о том, что оно тестировано на Mycobacteriumterrae; в микологических стационарах (кабинетах) – по режимам, эффективным в отношении грибов родаTrichophyton.
6.21. Средства для обработки медицинских изделий можно условно разделить по назначению на несколько групп:
1. Средства, предназначенные для дезинфекции (Д).
2. Средства, предназначенные для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очистки (Д+ПО).
3. Средства, предназначенные для дезинфекции, предстерилизационной очистки и ДВУ эндоскопов (Д+ПО+ДВУ).
4. Средства, предназначенные для стерилизации.
5. Средства, предназначенные для дезинфекции, предстерилизационнной очистки, ДВУ эндоскопов и стерилизации (Д+ПСО+ ДВУ+С).
6. Средства, предназначенные для ДВУ эндоскопов и стерилизации (ДВУ+С).
Это деление на группы условно.
6.22. Для дезинфекции медицинских изделий применяют ДС, обладающие широким спектром антимикробной активности (вирулицидной, бактерицидной, фунгицидной - в отношении грибов рода Candida).
6.23. При выборе ДС следует, в целях исключения их вредного воздействия на медицинские изделия, руководствоваться рекомендациями производителей этих изделий, касающихся совместимости конкретных ДС с материалами, используемыми при изготовлении медицинских изделий.
6.24. При выборе ДС, используемых для механизированной мойки и дезинфекции, предпочтение следует отдавать малопенящимся средствам. Пена может значительно снизить эффективность механизированной обработки.
6.25. Для дезинфекции медицинских изделий после применения их у пациентов, например, с газовой анаэробной инфекцией или псевдомембранозным колитом, вызываемым Clostridiumdifficile, выбирают спороцидные средства.
6.26. Для ДВУ эндоскопов выбирают средства с подтвержденной спороцидной активностью на основе альдегидов, кислородактивных и хлорактивных соединений. При этом концентрация раствора (или ДВ в готовых к применению средствах) одинаковы для режимов стерилизации и ДВУ.В инструкциях/методических указаниях по применению этих средств режимы ДВУ и стерилизации различаются только по времени дезинфекционной и стерилизационной выдержки.
6.27. Для дезинфекции контура циркуляции диализирующей жидкости гемодиализных установок выбирают средства на основе надуксусной и других органических кислот, гипохлорита натрия, в инструкциях/методических указаниях по применению которых имеются соответствующие рекомендации.
Эти рекомендации не относятся к гемодиализаторам, которые после применения подлежат утилизации в соответствии с требованиями действующихСанПиН по обращению с медицинскими отходами.
6.28.Для дезинфекции поверхности гемодиализных установок применяют рекомендованные производителями установок средства, обладающие, в том числе, активностью в отношении вирусов парентеральных гепатитов В,С, Д и ВИЧ-инфекции.
6.29. Выбор средства для предстерилизационной очистки медицинских изделий (окончательной очистки эндоскопов) основывается на критериях его эффективности и безопасности и зависит от:
- особенностей медицинских изделия (материал, назначение);
- намечаемого процесса обработки (очистка в виде самостоятельного процесса или при совмещении с дезинфекцией);
- способа очистки (ручной, механизированный);
- типа оборудования для осуществления очистки механизированным способом.
6.30. Критериями выбора средств для предстерилизационной очистки медицинских изделий (окончательной очистки эндоскопов) являются:
- наличие моющих свойств, позволяющих удалять загрязнения различной природы (органические и неорганические, включая остатки лекарственных препаратов);
- безопасность для персонала и пациентов в применяемых режимах обработки;
- отсутствие повреждающего действия на обрабатываемые изделия в применяемых режимах обработки; низкое пенообразование (для средств, применяемых механизированным способом).
- низкое пенообразование (для средств, применяемых механизированным способом).
Высокую моющую активность обеспечивают средства на основе ферментов, поверхностно-активных веществ (неионогенных и катионных), некоторые кислородактивные (в том числе на основе перекиси водорода, надкислот) средства, электрохимически активированные растворы (католиты, нейтральные анолиты).
6.32. Стерилизации подлежат медицинские изделия многократного применения (в том числе хирургические и стоматологические инструменты, эндоскопы для стерильных эндоскопических манипуляций, инструменты к эндоскопам), которые при применении будут иметь контакт с кровью, раневой поверхностью, инъекционными препаратами, а также изделия, контактирующие со слизистыми и способные вызвать их повреждения.
6.33. Выбор средства для стерилизации медицинских изделий основывается на критериях его эффективности и безопасности и зависит от:
- особенностей медицинских изделий (материал, назначение);
- способа стерилизации (ручной, с применением специального оборудования);
- типа оборудования.
6.34. Критериями выбора средств для стерилизации медицинских изделий являются:
- широкий спектр антимикробной активности – спороцидное, вирулицидное, фунгицидное, бактерицидное действие;
- безопасность для персонала и пациентов в применяемых режимах обработки;
- отсутствие повреждающего действия на обрабатываемые изделия в применяемых режимах обработки.
6.35. При выборе средств для химической стерилизации медицинских изделий допускается использовать только те средства, которые обладают спороцидным действием. К таким средствам относятся:
- альдегидсодержащие средства;
- кислородактивные средства;
- некоторые хлорактивные (хлорсодержащие) средства.
При этом необходимо помнить, что ДС на основе производных гуанидина, ЧАС, алкиламинов, спиртов и фенолов, а также ДС на основе различных комбинаций этих ДВ, не обладают спороцидным действием и не могут использоваться для химической стерилизации медицинских изделий.
6.36.Для ДВУ эндоскопов выбирают те средства, в инструкциях по применению которых режимы ДВУ и стерилизации различаются только по времени дезинфекционной и стерилизационной выдержки! При этом концентрация раствора (или ДВ в готовых к применению средствах) и температура раствора одинаковы для режимов ДВУ и стерилизации.
6.37. При выборе кожных антисептиков, моющих средств, а также средств для ухода за кожей рук необходимо учитывать индивидуальную переносимость медицинского персонала.
6.38. При выборе средств для ухода за кожей рук медицинского персонала следует отдавать предпочтение средствам (кремы, бальзамы, лосьоны), предназначенным специально для медицинских работников и обеспечивающим увлажнение кожи, заживление мелких повреждений, питание, эластичность кожи и др., без парфюмерных отдушек и красителей.
6.40. Для обработки рук хирургов и других медицинских работников, участвующих в выполнении оперативных вмешательств, следует выбирать кожные антисептики на основе спиртов.
6.41. Для гигиенической обработки рук медицинских работников выбирают кожные антисептики на основе спирта (смеси спиртов) или кожные антисептики композиционного состава на водной основе.
6.42. Наряду с кожными антисептиками в виде готовых к применению средств, применяют антисептики в виде геля, дезинфицирующих салфеток.
6.43. Для гигиенической обработки рук медицинских работников выбирают кожные антисептики на основе спирта (смеси спиртов) или кожные антисептики композиционного состава на водной основе.
6.44.Наряду с кожными антисептиками в виде готовых к применению средств, применяют антисептики в виде геля, дезинфицирующих салфеток.
6.45.Для нанесения на руки медицинских работников (или пациентов) кожного антисептика или жидкого мыла применяют дозаторы (диспенсеры).Для индивидуального применения целесообразно выбирать кожные антисептики во флаконах небольшого объема (до 200 мл), которые удобно носить в кармане медицинской одежды.).Для ухода за кожей рук предпочтение следует отдавать специальным средствам), предназначенные для медицинских работников.
6.46.Перед хирургическим вмешательством и другими манипуляциями, связанными с нарушением целостности кожных покровов (пункции, биопсии), операционное поле пациента обрабатывают антисептиком на основе спирта. Только при определенных видах вмешательств с использованием оборудования, для работы которого не желательно присутствие молекул спирта в воздухе, выбирают антисептики, не содержащие спирта.
6.47. Обработку локтевых сгибов доноров проводят теми же антисептиками, что и обработку операционного поля.
6.48. Для обработки мест инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных) и взятия проб крови следует использовать спиртосодержащие кожные антисептики, в том числе в виде дезинфицирующих салфеток.
6.49. Для обработки операционного поля и инъекционного поля у детей младшего возраста выбирают антисептики на основе этилового спирта.
6.50. Для санитарной обработки кожных покровов пациентов используют антисептики, обладающие дезинфицирующими и моющими свойствами, но не содержащие спирты.