V. Протокол эффективности и безопасности применения

лекарственных средств (ЛС)

Настоящий протокол составлен в соответствии с «Программой по клинической фармакологии для студентов медицинских вузов, утвержденный МЗ РФ».

Протокол состоит из 5 основных частей:

1. паспортная часть;
2. клинико-фармакологическая характеристика примененных ЛС, где рассматривается основные вопросы фармакокинетики и фармакодинамики;
3. таблица осложнений фармакотерапии и меры профилактики;
4. таблица об особенностях взаимодействия примененных ЛС;
5. общее заключение об эффективности и безопасности фармакотерапии у конкретного больного.

Основная цель, которую преследует составление протокола – на практике, используя знания по клинической фармакологии, проводить рациональную дифференциальную фармакотерапию.

Формирование и закрепление у студентов следующих умений:

• анализ основных показателей фармакокинетики и фармакодинамики ЛС;
• правильный выбор необходимого комплекса контроля для оценки фармакодинамических эффектов ЛС и интерпретация полученных данных;
• адекватный подбор и назначение наиболее эффективных и безопасных ЛС;
• определение оптимального режима дозирования у конкретного больного;
• рекомендация наиболее эффективной и безопасной комбинации ЛС в конкретной клинической ситуации;
• прогнозирование и выявление на ранних стадиях побочных действий ЛС и их коррекция.

Для проведения курации, назначения и анализа проводимой фармакотерапии в структуре каждого занятия выделяются по 1 часу учебного времени. На первом занятии каждые студент получает для курации, назначения и анализа фармакотерапии конкретного больного с четко обоснованным клиническим диагнозом, у которого на первый план выступает клиника определенной нозологической единицы (заболевания) и схему протокола. Проводится опрос больного, собирается анамнез болезни, жизни, лекарственный, в том числе аллергологический анамнез, и заполняется первая часть протокола. Во время самоподготовки студент анализирует полученные сведения и готовит обоснование по выбору оптимального ЛС (или комбинации ЛС) и индивидуального режима дозирования, в зависимости от формы и степени тяжести заболевания. При этом необходимо определить при каждом заболевании тот патофизиологический статус, который служит показанием к назначению данного ЛС. На 2-ом занятии обсуждение назначенного ЛС (или комбинации ЛС), проводится анализ совместимости ЛС с препаратами, которые пациент уже получал, а правильно определить клинические доступные объективные тесты и методы, с помощью которых будут регистрироваться фармакотерапевтический эффект используемых ЛС. Необходимые сведения студенты получают на практических занятиях по клинической фармакологии, а также при работе с рекомендованными соотвестсвующими руководствами и фармакотерапевтическими справочниками, другими литературными источниками и вносят в протокол. На последующих занятиях проводится анализ возможных и наблюдаемых осложнений фармакотерапии, рекомендуются меры их профилактики, регистрируются результаты их наблюдений за действием ЛС на организм больного и составляется общее заключение об эффективности и безопасности фармакотерапии у конкретного больного. На занятии №6 полностью оформленный протокол студенты предоставляют для проверки преподавателю группы. На занятии №10, во время зачета, помимо опроса студентов, проводится обсуждение представленного протокола и выставляется оценка.

ПРОТОКОЛ

ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ

И БЕЗОПАСНОСТИ ЛС

1. Паспортная часть

2. Ф.И.О. больного _____________________________________________________

3. № истории болезни ____________ леч. учрежд. ___________________________

возраст ____________ пол ________________________________________________

профессия, занимаемая должность _________________________________________

Анамнез болезни кратко __________________________________________________

_______

Лекарственный анамнез (переносимость лекарственных препаратов, характер побочных действий) _____________________________________________________

_______

Клинический диагноз:____________________________________________________

Основное заболевание ____________________________________________________

______________

Осложнения ____________________________________________________________

Сопутствующие заболевания ______________________________________________

_______

КЛИНИКО-ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРИМЕННЕНЫХ ЛС

№№ п/п	ЛС, его групповая принадлежность в соответствии с международной классификацией	Индивидуальный дозовый режим и путь введения	Основные параметры фармакокинетики	Фармако- динамика ЛС	Основные клинико-лабораторные показатели для оценки фармакологической эффективности их динамики

Примечание:

в графе 4 указать: 1. биодоступность (%) – (Б);

2. Т ½ период полувыведения (в единицах времени); КЭЛ – коэффициент элиминации (%);

3. ожидаемый фармакотерапевтический эффект.

в графе 5 указать: 1. основной механизм действия препарата;

2. время наступления эффекта;

3. время максимального эффекта;

4. продолжительность эффекта.

ОСЛОЖНЕНИЯ ФАРМАКОТЕРАПИИ,

МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

№ п/п	Лекарственные средства	Осложнения фармакотерапии
Возможные	Наблюдаемые	Меры профилактики

ОСОБЕННОСТИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ПРИМЕННЕНЫХ ЛС

Лекарственные препараты	Пр-т А	Пр-т Б	Пр-т В	Пр-т Г	Пр-т Д	Особенности

Пр-т А

Пр-т Б

Пр-т В

Пр-т Г

Пр-т Д

Примечание: + благоприятное сочетание __________________________________________

■ неблагоприятное сочетание ________________________________________

ОБЩЕЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ

И БЕЗОПАСНОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ

У ДАННОГО БОЛЬНОГО

Заключение

_______________________________________

Рекомендации по дальнейшему применению ЛС ___________________________________

Препарат отменить (обосновать причину) _________________________________________

_____________

Продолжить курс лечения (доза, продолжительность назначения, фармакологический контроль за эффективностью и безопасностью фармакотерапии) ______________________

_____________

_____________

Мероприятия: «прикрытия» осложнений фармакотерапии (обосновать) ________________

__________________________