Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения основных помещений медицинских организаций
Помещения | Рабочая поверхность и плоскость нормирования КЕО и освещенности (Г–горизонтальная, В – вертикальная) и высота плоскости над полом, м | Естественное освещение | Совмещенное освещение | Искусственное освещение | |||||||
КЕО ен, % | КЕО ен, % | ||||||||||
при верхнем или комбинированном освещении | при боковом освещении | при верхнем или комбинированном освещении | при боковом освещении | Освещенность, лк | Показатель диском-форта М, неболее | Коэффициент пульсации освещенности, Кп,%, не более | |||||
при комбинированном освещении | при общем освещении | ||||||||||
всего | от общего | ||||||||||
Палатные отделения | |||||||||||
Приемные фильтры, фильтры-боксы | Г-0,0 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Палаты отделений для взрослых | Г-0,0 | 2,0 | 0,5 | –– | –– | –– | –– | ||||
Палаты: детских отделений, для новорожденных; интенсивной терапии, послеоперационные, палаты матери и ребенка | Г-0,0 | 3,0 | 1,0 | –– | –– | –– | –– | ||||
Классные комнаты детских стационаров/отделений | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | — | — | — | — | ||||
Игровые комнаты | Г-0,0 | 4,0 | 1,5 | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещения приема пищи | -0,8 | –– | –– | 1,5 | 0,5 | –– | –– | ||||
Процедурные, манипуляционные | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | –– | –– | ||||
Посты медсестер | Г-0,8 | –– | –– | 1,5 | 0,4 | –– | –– | ||||
Комнаты дневного пребывания | Г-0,8 | 2,5 | 0,7 | 1,5 | 0,4 | –– | –– | ||||
Помещения хранения переносной аппаратуры | Г-0,0 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
Операционный блок, реанимационный зал, перевязочные, родовые отделения | |||||||||||
Операционная | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Родовая, диализационная, ре-анимационные залы, перевязочные | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | –– | –– | ||||
Предоперационная | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Монтажные аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки и т.д. | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещение хранения крови | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещение хранения и приготовления гипса | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
Отделения консультативного приема, кабинеты диагностики и лечения | |||||||||||
Регистратуры, диспетчерские | Г-0,8 | –– | –– | 1,5 | 0,4 | –– | –– | ||||
Кабинеты хирургов, акушеров, гинекологов, травматологов, педиатров, инфекционистов, дерматологов, аллергологов, стоматологов; смотровые | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | –– | –– | |||||
Кабинеты приема врачей других специальностей, фельдшеров (кроме приведенных выше) | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | –– | –– | ||||
Темные комнаты офтальмологов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | |||
Кабинеты функциональной диагностики, физиотерапии | Г-0,8 | ––- | –– | 1,8 | 0,6 | –– | –– | ||||
Процедурные эндоскопических кабинетов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Процедурные рентгенодиагностики | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
Процедурные радиологической диагностики и терапии | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещения бальнеотерапии, душевые залы | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещения трудотерапии | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | –– | –– | ||||
Помещения для лечения сном, фотарии | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
Кабинеты массажа, лечебной физкультуры, тренажерные залы | Г-0,8 | –– | –– | 1,5 | 0,4 | –– | –– | ||||
Помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, стирки и сушки простыней, холстов, брезентов, регенерации грязи | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
Лаборатории медицинских учреждений | |||||||||||
Помещения приема, выдачи и регистрации анализов, весовые, средоварные, помещения для окраски проб, центрифужные | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Лаборатории проведения анализов, кабинеты серологических исследований, колориметрические | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | –– | –– | ||||
Препараторские, лаборантские общеклинических, гематологических, биохимических бактериологических, гистологических и цитологических лабораторий, кабинеты взятия проб, коагулографии, фотометрии | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | –– | –– | ||||
Моечные лабораторной посуды, термостатная | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Аптеки | |||||||||||
Ассистентская, асептическая, аналитическая, фасовочная, заготовочная концентратов и полуфабрикатов, контрольно-маркировочная | Г-0,8 | –– | –– | 2,4 | 0,9 | ||||||
Моечные | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещения хранения лекарственных и перевязочных средств, посуды | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
Помещение хранения кислот, дезинфекционных средств, горючих и легковоспламеняющихся жидкостей | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
Стерилизационные и дезинфекционные помещения | |||||||||||
Стерилизационная-автоклавная, помещение приема и хранения материалов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещение подготовки инструментов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещение ремонта и заточки инструментов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещение дезинфекционных камер | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
Патологоанатомические отделения | |||||||||||
Секционная | Г-0,8 | 3,5 | 1,2 | 2,1 | 0,7 | –– | –– | ||||
Предсекционная, фиксационная | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Помещения пищеблоков | |||||||||||
Раздаточные | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Горячие, холодные, доготовочные, заготовочные цехи | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Моечные посуды | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
Загрузочные, кладовые | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– |
Примечание: Освещенность помещений, не указанных в таблице, принимается в соответствии с требованиями санитарных норм по естественной и искусственной освещенности.
Приложение 6
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от «18» мая 2010 № 58
Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке:
- Изделия медицинские из латекса и клеев;
- Катетеры;
- Мешки (дыхательных контуров);
- Напальчники медицинские;
- Перчатки анатомические, хирургические;
- Средства предохранения (презервативы);
- Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными;
- Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации;
- Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские и другие);
- Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и другое;
- Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные;
- Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна);
- Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон);
- Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая);
- Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная);
- Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения;
- Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения – наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов;
- Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения;
- Головные уборы рабочие и специального назначения;
- Материалы хирургические, средства перевязочные специальные;
- Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый);
- Изделия протезно – ортопедические;
- Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей;
- Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и нижних конечностей;
- Туторы для верхних и нижних конечностей;
- Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия;
- Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы);
- Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл;
- Турбоингаляторы;
- Инструменты медицинские из полимерных материалов;
- Инструменты режущие с приводом;
- Приборы и аппараты медицинские;
- Приборы для медицины, биологии и физиологии;
- Кардиокомплексы;
- Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы эндоскопические и увеличительные;
- Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Очки;
- Приборы и аппараты для лечения;
- Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные;
- Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые;
- Приборы и аппараты для магнитотерапии;
- Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами;
- Эндоскопы для лечения;
- Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы и аппараты ультразвуковые;
- Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности;
- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации;
- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма;
- Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека;
- Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ;
- Оборудование для очистки и обогащения воздуха;
- Установки стоматологические;
- Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое;
- Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.
Приложение 7
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от «18» мая 2010 № 58
Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники
Таблица 1
Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники
Тип изделия | Уровни звукового давления, в дБ, в октавных полосах со среднегеометрическими частотами, Гц | Уровень звука LA(экв)/ LAмакс, (дБА) | ||||||||
31,5 | ||||||||||
Оборудование, предназна-ченное для круглосуточного использования (для мониторинга в палатах пациентов, в отделениях реанимации и т.п.) | 30 / 40 | |||||||||
Оборудование, предназначен-ное для работы в повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом или населением (программно-диагностические комплексы, приборы для функциональной диагностики, аэроионизационное оборудование, кислородные концентраторы и т.п.) | 40 / 50 | |||||||||
Оборудование, предназначен-ное для работы в непрерывном или повторно-кратковременном режиме, для использования старшим медицинским персоналом (аппараты ИВЛ и НДА, электрохирургическое оборудование, лазерные установки, ультразвуковые сканеры и т.п.) | 40 / 50 | |||||||||
Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом: | ||||||||||
- физиотерапевтическое, рентгенологическое оборудование, лечебные стоматологические установки и т.п.; | 50 / 60 | |||||||||
- отсасыватели, ирригаторы, инсуффляторы, изделия медицинской техники, содержащие в составе насосы, компрессорыи т.п. | 60 / 70 | |||||||||
Оборудование, предназначенное для работы в кратковременном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом (магнитно-резонансные томографы, литотриптеры и т.п.) 1) | 60 / 80 | |||||||||
Оборудование, предназначенное для непрерывной работы при кратковременном пребывании среднего и младшего медицин-ского персонала (стерилиза-ционно-дезинфекционное, моечное оборудование и т.п.) | 65 / 80 | |||||||||
Оборудование, предназначенное для кратковременного использования средним медицинским персоналом (оборудование для зубопротез-ного производства и т.п.) | 70 / 80 |
Примечание
1) Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.
Таблица 2
Допустимые уровни воздушного ультразвука,
создаваемые изделиями медицинской техники
Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц | 12,5 | 16,0 | 20,0 | 25,0 | 31,5 - 100,0 |
Уровень звукового давления, дБ |
Таблица 3
Допустимые уровни контактного ультразвука,
создаваемые изделиями медицинской техники
Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц | Пиковые значения виброскорости, м/с | Уровень виброскорости, дБ | Интенсивность, Вт/см2 |
16-63 | 5.10-3 | 0,03 | |
125-500 | 8,9.10-3 | 0,06 | |
1.103-31,5.103 | 1,6.10-2 | 0,1 |
Таблица 4
Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц | ||||
Уровень звукового давления, дБ |
Примечание.
Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.
Таблица 5
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц | Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо | |||
Виброускорение | Виброскорость | |||
м/с2 х 10-3 | дБ | м/с х 10-4 | дБ | |
10,0 | 7,9 | |||
11,0 | 4,5 | |||
14,0 | 2,8 | |||
28,0 | 2,8 | |||
31,5 | 56,0 | 2,8 | ||
110,0 | 2,8 | |||
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень | 2,8 |
Таблица 6
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц | Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо | |||
Виброускорение | Виброскорость | |||
м/с2 х 10-3 | дБ | м/с х 10-4 | дБ | |
4,0 | 3,2 | |||
4,5 | 1,8 | |||
5,6 | 1,1 | |||
11,0 | 1,1 | |||
31,5 | 22,0 | 1,1 | ||
45,0 | 1,1 | |||
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень | 4,0 | 1,1 |
Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники
Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц | Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл | |||
Виброускорение | Виброскорость | |||
м/с2 | дБ | м/с х 10-3 | дБ | |
0,45 | 8,9 | |||
0,45 | 4,5 | |||
31,5 | 0,89 | 4,5 | ||
1,8 | 4,5 | |||
3,5 | 4,5 | |||
7,0 | 4,5 | |||
14,0 | 4,5 | |||
28,0 | 4,5 | |||
Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень | 0,63 | 6,3 |
Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (ahv), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц
Среднегеометрические частоты, Гц | Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл | |||||||
Виброускорение | Виброскорость | |||||||
м/с2 х 102 | дБ | м/с х 10-2 | дБ | |||||
в 1/3 октаве | в 1/1 октаве | в 1/3 октаве | в 1/1 октаве | в 1/3 октаве | в 1/1 октаве | в 1/3 октаве | в 1/1 октаве | |
0,282 | 0,282 | |||||||
0,355 | 0,631 | 0,282 | 0,501 | |||||
0,447 | 0,282 | |||||||
0,562 | 0,282 | |||||||
0,708 | 1,259 | 0,282 | 0,501 | |||||
0,891 | 0,282 | |||||||
1,122 | 0,282 | |||||||
1,413 | 2,512 | 0,282 | 0,501 | |||||
1,778 | 0,282 |
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц-300 ГГц,создаваемые изделиями медицинской техники
Диапазоны частот | 30 – 300 кГц | 0,3 -3 МГц | 3 -30 МГц | 30 -300 МГц | 0,3 - 300 ГГц |
напряженность электрического поля, В/м | плотность потока энергии, мкВт/см2 | ||||
Допустимые уровни |
Примечания.
Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20-22 кГц (установки индукционного нагрева, др.)
Контролируемый параметр | ПДУ |
Напряженность электрического поля, кВ/м | 0,5 |
Напряженность магнитного поля, А/м |
Таблица 11
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц
Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
Напряженность электрического поля, кВ/м | 25/ f1) |
Индукция магнитного поля, мкТл | 250/ f1) |
Примечание.
f – частота действующего электромагнитного поля
Таблица 12
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц
Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень в диапазоне частот | |
свыше 50 Гц до 10 кГц | свыше 10 кГц до 30 кГц | |
Напряженность электрического поля, В/м | ||
Напряженность магнитного поля, А/м | - |
Таблица 13
Допустимые уровни электрического и магнитного поля промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями медицинской техники
Контролируемый параметр | ПДУ |
Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м | 0,5 |
Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл) | 4(5) |
Таблица 14
Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля
Вид воздействия | Временные допустимый уровень магнитной индукции, мТл |
Общее | 1,0 |
Локальное | 1,5 |
1)Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц
Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл | 0,175 |
Таблица 16
Допустимые уровни напряженности электростатического поля при работе изделий медицинской техники и электризуемости используемых материалов
Контролируемый параметр | ПДУ |
Напряженность электростатического поля, кВ/м | |
Электростатический потенциал, В | |
Электрилизуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м |
Таблица 17
Временные допустимые уровни электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
Наименование параметра | ВДУ ЭМП | |
Напряженность электрического поля | в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц | 25 В/м |
в диапазоне частот 2 кГц – 400 кГц | 2,5 В/м | |
Плотность магнитного потока | в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц | 250 нТл |
в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц | 25 нТл | |
Электростатический потенциал экрана видеомонитора или напряженность электростатического поля | 500 В 15 кВ/м |
Таблица 18
Допустимые визуальные параметры устройств отображения информации изделий медицинской техники
Параметры | Допустимые значения |
Яркость белого поля | Не менее 35 кд/м2 |
Неравномерность яркости рабочего поля | Не более + 20% |
Контрастность (для монохромного режима) | Не менее 3:1 |
Временная нестабильность изображения (непреднамеренное изменение во времени яркости изображения на экране дисплея) | Не должна фиксироваться |
Таблица 19
Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного диапазонов от экранов изделий медицинской техники
Вид изделий | Спектральный диапазон | Длина волны, нм | Допустимая интенсивность излучения, Вт/м2 |
Экраны видеомониторов, осциллографы приборов, плазменные панели приборов | Видимый | 400—760 | 0,1 |
Ближний ИК диапазон | 760—1050 | 0,05 | |
ИК диапазон | Свыше 1050 |
Таблица 20
Допустимые параметры микроклимата в основных помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий медицинской техники1)
Параметры микроклимата | Допустимые значения |
Температура воздуха, оС в холодный период года в теплый период года | 22–24 21–23 |
Относительная влажность воздуха, % | 30-60 |
Скорость движения воздуха м/с, не более | 0,2 |
Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П.10.20.
Таблица 21
Допустимая максимальная температура рукояток и поверхностей
изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя
Материал | Температура поверхностей (оС) при продолжительности контакта | ||
не более 1 мин. | не более 10 мин. | Без ограничения времени | |
Непокрытый металл | |||
Покрытый металл | |||
Керамика, стекло, камень | |||
Пластик | |||
Дерево |
Примечания.
1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0оС без ограничения продолжительности контакта
2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.
Таблица 22
Допустимая минимальная температура рукояток и поверхностей
изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя
Место измерения | Температура поверхностей, оС, не менее |
Рукоятки инструментов и других поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя, | 15-19 |
То же для вибрирующего оборудования | 21,5 |
Таблица 23
Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий медицинской техники
Облучаемая поверхность тела, % | Интенсивность теплового облучения, Вт/м2 |
50 и более | |
25 - 50 | |
Не более 25 |
Примечание.
1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 Вт/м3.
Таблица 24
Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона
изделий медицинской техники
Параметры оптического излучения | Допустимые значения, не более |
Яркость светящихся поверхностей, кд/м2. | |
Яркость источников света от светостимуляторов (светодиодов), предназначенных для непосредственного воздействия на глаза, кд/м2 | |
Мощность излучения в максимуме рабочего импульса, мВт | 0,5 |
Показатель ослепленности (для оборудования, предназначенного для выполнения зрительных работ), усл.ед.: I-II разряда III, IV, V, VI, VII, VIIIa разрядов | |
Коэффициент пульсации освещенности, Кп, % |
Таблица 25
Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого изделиями медицинской техники различного назначения1)
Вид изделий | Спектральный диапазон длин волн, нм | Допустимая интенсивность облучения, Вт/м2 |
Изделия облучательного действия, физиотерапевтическое оборудование2) | свыше 315 до 400 | |
свыше 280 до 315 | 1,9 | |
свыше 200 до 280 | Не допускается | |
Изделия профилактического назначения, генерирующие УФ-излучение, установки фототерапии, инкубаторы для новорожденных, косметологическое оборудование, приборы для ухода за кожей ультрафиолетовым излучением, эритемные светильники 3) | свыше 315 до 400 | 1,0 |
свыше 280 до 315 | 0,05 | |
свыше 200 до 280 | Не допускается | |
Для изделий всех видов применения (в том числе лампы люминесцентные, галогенные в составе осветительных приборов, полимериизационные стоматологические и пр.) | свыше 280 до 400 | 0,03 |
свыше 200 до 280 | Не допускается |
Примечания.
1) УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200-280 нм.
2) для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;
3) при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты.
Таблица 26
Характеристика классов опасности лазерных изделий медицинской техники
Классы опасности | Степень опасности, описание риска | |||
Коллимированное излучение | Диффузно отраженное излучение на расстоянии 10 см от отражающей поверхности | |||
Глаз | Кожа | Глаз | Кожа | |
I | Безопасно | Безопасно | Безопасно | Безопасно |
II | Выходное излучение представляет опасность | Опасность при облучении кожи существует только в I и III спектральных диапазонах | Безопасно | Безопасно |
III (распространяется только на лазеры, генерирующие излучение во II спектральном диапазоне– свыше 380 до 1400 нм) | Выходное излучение представляет опасность | Выходное излучение представляет опасность | Выходное излучение представляет опасность | Безопасно |
IV | Выходное излучение представляет опасность | Выходное излучение представляет опасность | Выходное излучение представляет опасность | Выходное излучение представляет опасность |
Таблица 27
Допустимые концентрации аэроионов,
создаваемые изделиями медицинской техники
Допустимые концентрации аэроионов, ион/см3 | Коэффициент униполярности | |
Положительные | Отрицательные | |
400-50000 | 600-50000 | 0,4<У<1,0 |
Таблица 28
Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах
Параметры воздушной среды | Допустимые значения |
Температура воздуха, оС | от 20 до 261) |
Относительная влажность воздуха, % | от 65 до 85 |
Концентрация СО2, %, не более | 0,3 |
Вентилируемость, м3/ч, не менее | |
Кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов), не менее |
Примечание.
1) Допускается кратковременное - до 10 мин., снижение температуры ниже 20оС на режимах декомпрессии и повышение выше 26оС – на режимах компрессии.