Устройство и принцип работы

НАЗНАЧЕНИЕ

Аппарат портативный искусственной вентиляции легких для службы скорой медицинской помощи А-ИВЛ/ВВЛ - "ТМТ" (в дальнейшем "аппарат") предназначен для проведения управляемой искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и вспомогательной искусственной вентиляции легких (ВВЛ) кислородно-воздушной смесью в условиях: выездной службы интенсивной терапии и реанимации, на дому, в медицинском транспорте, при спасательных мероприятиях, а также в палатах интенсивной терапии в медицинских лечебных учреждениях.

Аппарат предназначен для взрослых и детей от одного года и старше.

Аппарат обеспечивает:

§ управляемую ИВЛ с переключением дыхательного цикла по времени, с активным вдохом и пассивным выдохом.

§ вспомогательную ИВЛ (ВВЛ) в режимах откликания на дыхательные усилия пациента ("по требованию") и принудительной подачи дыхательного газа при отсутствии дыхательного усилия пациента ("автоматический").

Условия эксплуатации аппарата соответствуют климатическому исполнению УЗ по ГОСТ Р50444 для работы при температуре от 0 до 40 °С.

2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Аппарат обеспечивает проведение следующих реанимационных дыхательных мероприятий:

§ управляемую искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) взрослых и детей старше 6 лет;

§ управляемую искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) детей в возрасте от 1 года до 6 лет;

§ вспомогательную искусственную вентиляцию легких (ВВЛ) взрослых и детей старше 6 лет;

§ вспомогательную искусственную вентиляцию легких (ВВЛ) детей в возрасте от 1 года до 6 лет.

В режиме ИВЛ для взрослых и детей старше 6 лет аппарат обеспечивает:

• минутную вентиляцию при проведении ИВЛ кислородно-воздушной смесью в пределах от 3 до 20 л/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений ± 15%;
• минутную вентиляцию при проведении ИВЛ кислородом в пределах от 1,0 до 9,0 л/мин с допускаемыми отклонениями от установленных значений ±15%;
• частоту вентиляции в пределах от 10 до 60 1/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений ± 3%;
• отношение продолжительностей вдоха и выдоха 1:2;
• концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси (50 ± 5)%;
• максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном, (5 ± 0,5)кПа ((50 ± 5)см вод. ст.);
• положительное давление на выдохе со значениями 0,5; 1,0 и 1,5кПа (5; 10 и 15см вод. ст.) (при наличии клапана ПДКВ).
• потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,2кПа (2см вод. ст.) на постоянном потоке газа 25дм3/мин (л/мин);
• утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4 л/мин.

В режиме ИВЛ для детей в возрасте от 1 года до 6 лет аппарат обеспечивает:

• минутную вентиляцию при проведении ИВЛ кислородно-воздушной смесью в пределах от 0,7 до 6 л/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений ±15%;
• минутную вентиляцию при проведении ИВЛ кислородом в пределах от 0,8 до 3,5 л/мин с допускаемыми отклонениями от установленных значений ±15%;
• частоту вентиляции в пределах от 20 до 80 1/мин, с допускаемыми отклонениями от установленных значений ± 3%;

В режиме ВВЛ для взрослых и детей старше 6 лет аппарат обеспечивает:

• регулирование дыхательного объема при проведении ВВЛ кислородно-воздушной смесью в режимах «по требованию» и в «автоматическом»:

· нижний предел — не более 0,2 л;

· верхний предел — не менее 1,2 л;

• регулирование продолжительности вдоха от 0,5 до 2с;
• регулирование запускающего разрежения в режиме «по требованию» от 0,05 до 2,0кПа (от 0,5 до 20см вод. ст.);
• регулирование времени ожидания дыхательного усилия пациента в «автоматическом» режиме:

· нижний предел — не более 2с,

· верхний предел — не менее 20с,

предельные отклонения — не более ± 15% от установленного значения;

• концентрацию кислорода в кислородно-воздушной смеси (50 ± 5)%;
• максимальное безопасное давление, ограничиваемое предохранительным клапаном, (5 ± 0,5) кПа ((50 ±5) см вод. ст.);
• потерю давления газа в линии пассивного выдоха не более 0,2кПа (2см вод. ст.) на постоянном потоке газа 25 л/мин;
• утечку газа в части дыхательного контура, находящейся под давлением, не более 4 л/мин.

В режиме ВВЛ для детей в возрасте от 1 года до 6 лет аппарат обеспечивает:

• регулирование дыхательного объема при проведении ВВЛ кислородно-воздушной смесью в режимах «по требованию» и в «автоматическом »:

· нижний предел — не более 0,1 л;

· верхний предел — не менее 0,3 л;

• Аппарат работает от любого источника сжатого кислорода с давлением на выходе от 0,3 до 0,5МПа (от 3,0 до 5,0кгс/см²), а также от автономного источника кислорода (баллон с кислородом давлением 15МПа (150кгс/см²)).

Электропитание аппарата осуществляется от бортовой сети транспортного средства с напряжением 9,5 — 30 В постоянного тока, потребляемой мощностью не более 12Вт, либо от промышленной сети переменного тока по ГОСТ 13 109-67 с напряжением 220В и частотой 50Гц через адаптер, входящий в комплект аппарата, либо от встроенного источника электропитания - аккумулятора емкостью 2,2А-ч, номинальные напряжением 12В, с автоматическим зарядным устройством.

Масса аппарата (без баллона и редуктора) должна быть не более 2,6кг.

Аппарат работоспособен при воздействии:

• температуры воздуха, °С — от 0 до 40;
• относительной влажности воздуха при температуре +25°С,% — 98.

Время установления рабочего режима — не более 30 секунд с момента включения.

КОМПЛЕКТНОСТЬ

3.1. Комплект поставки аппарата должен соответствовать указанному в таблице .

Наименование	Кол. шт.	Примечание
1.Аппарат портативный искусственной вентиляции легких для службы скорой медицинской помощи. А-ИВЛ/ВВЛ - "ТМТ", втом числе:
1.1. Аппарат ИВЛ
1.2. Источник кислорода		баплон2л с редуктором (1шт)
1.3. Нереверсивный клапан
1.4. Дыхательный шланг		L = 1,2 м
1.5. Маска лицевая		детская подростковая взрослая
2. Комплект принадлежностей
2.1. Шланг питания		1_ = 3м
2.2. Шланг питания		L = 0,4 м
2.3. Адаптер 220/12 В
2.4. Крепление пристенное
3. Тара упаковочная
4. Паспорт

УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ

Аппарат, в соответствии с заданием оператора, обеспечивает автоматическое поддержание параметров дыхательного цикла, при проведении реанимационных мероприятий пациентам взрослым и детям, в режимах как управляемой (ИВЛ), так и вспомогательной ИВЛ (ВВЛ).

Автоматическое управление потоком кислородно-воздушной смеси осуществляется электронным блоком в соответствии с командами, которые оператор задает с помощью органов управления, расположенных на лицевой панели аппарата.

Управляющие сигналы электронного блока, в зависимости от заданного режима ("взрослые" или "дети"; ИВЛ или ВВЛ), воздействуют на электропневматические клапаны, после которых кислород поступает через вентиль регулирования минутной вентиляции, инжектор, выходной штуцер, дыхательный шланг и нереверсивный клапан к лицевой маске.

В инжекторе происходит смешение кислорода, поступающего из вентиля минутной вентиляции, с атмосферным воздухом, поступающим через переключатель, имеющий два положения: первое - "100% О₂" (закрытое), при котором атмосферный воздух не подсасывается, и второе - "50% О₂" (открытое), при котором подсасывается воздух из атмосферы.

Рабочее давление дыхательной смеси контролируется газоразрядным индикатором, расположенным на лицевой панели.

Положительное давление в конце выдоха регулируется клапаном ПДКВ, установленном на нереверсивном клапане.

Элементы и устройства функциональной схемы аппарата смонтированы внутри корпуса из ударостойкого полистирола, который крепится к держателю, представляющему собой трубчатую конструкцию, обеспечивающую жесткость аппарата. Держатель является ручкой для переноса аппарата.

Конструкция аппарата предусматривает три варианта его использования:

· стационарный, в палатах интенсивной терапии медицинских лечебных учреждений;

· транспортный, в условиях наземного, воздушного и водного транспорта;

· автономный (переносной), при спасательных мероприятиях, в полевых условиях.

Крепление аппарата в стационарном и транспортном варианте производится на вертикальную поверхность (стена, переборка и т.п.) с помощью кронштейна. Аппарат устанавливается на кронштейн и фиксируется пружиной. Кроме того, в стационарном варианте предусмотрена возможность установки аппарата на горизонтальную поверхность (стол, стеллаж и т.п.), для чего в держателе имеется откидная опора.

Эта же опора используется при работе аппарата в автономном (переносном) варианте.

Для проведения реанимационных мероприятий в палатах интенсивной терапии или в специальном транспорте кислород к аппарату подводится с помощью шланга питания от кислородной магистрали или от любого другого источника с давлением на выходе от 0,3 до 0,5МПа (от 3 до 5кгс/см²). Шланг питания подключается с помощью быстроразъемного соединения к штуцеру подвода питания, расположенному на боковой поверхности аппарата.

При использовании встроенного источника питания кислородом в автономном (переносном) варианте работы аппарата держатель раскрывается и к откидной опоре с помощью ремней крепится кислородный баллон с вентилем и редуктором высокого давления.

Натяжение ремней крепления баллона можно регулировать, перемещая пряжку.

Кислород от редуктора с давлением 0,4Мпа (4 кгс/см²) с помощью быстроразъемного соединения подключается к штуцеру подвода питания аппарата. Давление в баллоне контролируется манометром.

Электропитание аппарата может производиться как от внешней сети переменного или постоянного тока, так и от встроенного источника электропитания- аккумулятора емкостью 2,2Ач, номинальным напряжением 12В.

Потребляемая мощность аппарата не превышает 12 Вт.

В стационарных условиях электропитание аппарата осуществляется через адаптер от сети переменного тока 220В, 50Гц. Адаптер подключается к гнезду, расположенному на кронштейне. На этом же кронштейне помещается разъем, через который электропитание поступает непосредственно в аппарат.

При работе аппарата в медицинском транспорте этот разъем присоединяется непосредственно к бортовой сети постоянного тока транспортного средства напряжением 9,5-30В. Полярность соединительных проводов обозначена табличками и продублирована цветом проводников. Красный цвет соответствует положительному полюсу.

В автономном (переносном) варианте использования аппарата электропитание осуществляется от встроенного источника-аккумулятора, расположенного внутри корпуса аппарата.

Преобразовательное устройство, входящее в состав электронного блока аппарата, обеспечивает автоматическую подзарядку аккумулятора во время подключения аппарата к внешней сети электропитания.

Степень зарядки аккумулятора можно проконтролировать газоразрядным индикатором на лицевой панели аппарата. Проверка степени зарядки аккумулятора производится кратковременным (менее 1с) нажатием на кнопку пуска на лицевой панели. Степень зарядки аккумулятора пропорциональна длине засвеченной части шкалы. При полностью заряженном аккумуляторе шкала засвечивается полностью. Через 1с схема проверки автоматически отключается.

Проверку степени зарядки аккумулятора можно производить как на неработающем, так и на работающем аппарате.

При работе в автономном режиме аппарат осуществляет непрерывный контроль уровня заряда аккумуляторной батареи. При снижении уровня заряда до величины, соответствующей одному делению на светодиодном индикаторе аппарат сигнализирует об этом короткими звуковыми сигналами с интервалом в 1 минуту. Если же во время работы аппарата уровень заряда снижается до величины, при которой не включается ни одно деление во время индикации уровня заряда, аппарат начинает сигнализировать об этом короткими звуковыми сигналами каждые 5 секунд. Дальнейшая работа аппарата продолжается либо в течение 10 минут, либо менее, если уровень заряда аккумуляторной батареи опустится ниже минимально допустимой величины. При этом аппарат выключается и сигнализирует об этом длинным звуковым сигналом.

При попытке включить аппарат при полностью разряженной батарее (не включается ни одно деление во время индикации уровня заряда) аппарат не включается и сигнализирует об этом длинным звуковым сигналом.

При снижении уровня заряда аккумулятора по светодиодному индикатору ниже середины процесс разряда протекает более интенсивно.

После разряда аккумуляторную батарею рекомендуется сразу же зарядить. Если аккумулятор длительный период времени находится в разряженном состоянии, то возможна ситуация, когда емкость аккумулятора невозможно будет восстановить полностью.

Полностью заряженный встроенный аккумулятор обеспечивает непрерывную работу аппарата в автономном режиме в течение 8 часов.

К выходному штуцеру присоединяется дыхательный шланг с нереверсивным клапаном и лицевой маской.

Нереверсивный клапан предназначен для подачи дыхательной смеси к пациенту в период вдоха и обеспечения выхода газа в атмосферу в период выдоха.

В корпус нереверсивного клапана встроен предохранительный клапан, с помощью которого осуществляется защита дыхательных путей пациента от повышения давления свыше (5±0,5) кПа ((50±5) см вод. ст.).

На выходе нереверсивного клапана предусмотрен штуцер для установки клапана положительного давления в конце выдоха (ПДКВ), с помощью которого регулируется уровень противодавления на выдохе.

На выходном штуцере размещается поворотная ручка переключателя, регулирующего состав кислородно-воздушной смеси (50 или 100% О₂).

На лицевой панели аппарата расположены:

· кнопка "старт — стоп" электронного блока;

· светодиод;

· переключатель выбора режимов работы ("взрослые - дети", "ИВЛ - ВВП") и величины запускающего разрежения в режиме ВВЛ;

· ручка регулирования величины минутной вентиляции для взрослых и детей в режиме ИВЛ;

· переключатель частоты вентиляции в режиме ИВЛ или времени вдоха в режиме ВВЛ;

· переключатель времени ожидания ("пауза") дыхательного усилия пациента в режиме ВВЛ;

· индикатор рабочего давления.

· Ручка регулирования величины минутной вентиляции имеет две шкалы: одна (верхняя) для режима «взрослые», вторая (нижняя) - для режима «дети».

При проведении ИВЛ кислородом величина минутной вентиляции определяется по значениям шкалы, при помощи следующей таблицы:

Значения переключателей следующие.

Переключатель частота/длительность:

· режим ИВЛ - частота дыхания: 10, 15, 20,25, 30, 40, 50, 60, 70, 80 раз в минуту.

· режим ВВЛ - длительность импульса дыхания: 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8, 2 секунды.

Переключатель «Пауза»:

· режим ВВЛ - длительность времени ожидания попытки вдоха: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14. 16, 18, 20секунд.

Переключатель режимов:

· левая половина - режимы для взрослых;

· правая половина - режимы для детей;

· по одному верхнему сектору в обеих половинах – режимы ИВЛ;

· нижние 4 сектора в обеих половинах - режимы ВВЛ, в верхних секторах больше чувствительность попытки вдоха, в нижних — меньше.