Биофармация как новое теоретическое направление

Во второй половине XX ст. в комплексе лечебных мероприя­тий возросла роль лекарственного обеспечения больных. В специальной медицинской литературе появились сведения о значительном различии в биологической активности лекарствен­ных препаратов в зависимости от применяемой технологии их изготовления, используемых вспомогательных веществ и их физического состояния.

Фармация, долгое время использующая товароведческий подход к характеристике лекарственных препаратов (масса, цвет, внешний вид, количественное содержание действующего веще­ства), не могла обосновать такую терапевтическую неэквивалент­ность. Объяснение этому дала новая отрасль фармации — биофар­мация, знаменующая рождение биологического этапа фармации.

Биофармация — наука, изучающая биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости от их физических свойств, лекарственной формы и технологии приготовления.

Отправной пункт биофармации — признание биологического значения фармацевтических процессов, протекающих при получе­нии лекарственных препаратов, которые, являясь сложными физико-химическими соединениями, способны вступать во взаимодействие с биологическими системами организма.Поэтому главной задачей является как изучение факторов, влияющих на терапевтическую эффективность лекарственных средств, так и создание рациональных терапевтически адекватных препаратов с минимумом побочных эффектов.

Биофармация как теоретическая основа лекарствоведения содержит различные направления: изучение роли фармацевти­ческих факторов, условий высаливания, транспорта, биотрансфор­мации, распределения и выделения лекарственных веществ; исследование биологической доступности препаратов и методов их определения; разработка методов определения лекарственных веществ в биологических жидкостях; изучение фармакокинетики препаратов в зависимости от содержания действующего вещества в крови и в других биологических жидкостях.

Перечисленные выше направления не исчерпывают область биофармацевтических интересов. Термин и понятие «фармацевтические факторы» рас­пространяется на те процессы, которые влияют на терапевти­ческую активность лекарственных веществ. Их делят на 5 групп:

— химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие эфирных связей, комплексные соединения);

— физико-химическое состояние лекарственного вещества (форма кристаллов, размер частиц, наличие или отсутствие заряда на их поверхности и др.);

— вспомогательные вещества, их природа, количество;

— вид лекарственной формы и пути введения;

— фармацевтическая технология.

Порошки с жидкостями

Жидкости, прописываемые в составе сложных порошков, мо­гут быть представлены настойками, жидкими экстрактами, гу­стыми экстрактами и др. Приготовление порошкообразных смесей, содержащих нез­начительное количество настоек или жидких экстрактов, не представляет затруднений, поскольку вся жидкость легко адсор­бируется порошком и не нарушает его сыпучести.

При приготовлении подобных смесей жидкость обычно вклю­чается в состав первых порций приготовленной смеси. 1-й вариант. Использование густого экстракта. Густые эк­стракты имеют вид вязкой, липкой массы, требующей специаль­ных приемов при взвешивании .Из фильтровальной бумаги или целлофана вырезают два оди­наковых кружка диаметром около 2 см. Поместив кружки на чашки ручных весов, сравнивают их массы. Поместив на левую чашку весов нужное количество гирь и один из уравновешенных кружков, на правую чашку, помеща­ют второй кружок. В центр последнего аккуратно наносят при помощи шпателя небольшое количество экстракта. После взвеши­вания экстракта переносят кружок на головку пестика экстрак­том к пестику. Для отделения экстракта смачивают наружную поверхность кружка водой или 70% спиртом при помощи не­большого ватного тампона. Пропитавшись растворителем, кружок легко отделяется от экстракта, оставляя последний на пестике. Сняв экстракт с кружка, помещают в ступку 4—5 капель 95% спирта и растирают с ним экстракт до образования одно­родной густоватой жидкости, после чего постепенно примеши­вают порошкообразные ингредиенты в порядке возрастания их количеств. Приготовленную смесь оставляют в ступке на воздухе для удаления спирта (5—10 мин), после чего разделяют на дозы. При работе с экстрактами, богатыми смолами, для разжиже­ния экстракта вместо спирта удобнее использовать эфир, легче удаляющийся из состава порошка.

2-й вариант. Использование сухого экстракта. Первые пор­ции порошкообразной смеси в этом случае подвергают особо тщательному растиранию, но без сильного нажима пестика во избежание притирания порошка к стенкам ступки. При недоста­точно тщательном растирании трудно получить однообразную смесь. Сухой экстракт красавки применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту, что учитывают при разве­шивании порошков.

3-й вариант. Использование раствора густого экстракта 1:2. При использовании этой формы экстрактов дозировку препара­та осуществляют капельным способом, соответственно указа­нию на этикетке склянки, содержащей раствор густого экстрак­та, который готовят на срок не более 15 дней.

Ввиду того что растворенные экстракты употребляют в уд­военном количестве, вес порошков при развешивании соответственно увеличиваю

Билет № 5