Условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Требование | Лекарственное средство | Условия хранения |
Защита от света Защита от влаги | Антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, огранопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные и жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородных кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты. Амипо- и амидососдинения, фенольные соединения, производные фенотиазина. Гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизирующие вешества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по фармакопейной статье как «очень легко растворимые в воде»; лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НД, лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха Гипс жженный | В темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно Пригнанной крышкой. В таре из светозащитных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета. В прохладном месте, в сухом помещении. В плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) В хорошо закрытой таре (плотно сбитые деревянные ящики, бочонки, выложенные внутри полиэтиленовой пленкой) |
Защита от воздействия повышенной температуры (термолябиль-ные Л С) Защита от воздействия пониженной температуры Защита от улетучивания и высыхания | Горчица в порошке Горчичники Лекарственные вещества, требующие защиты от улетучивания и высыхания; антибиотики, иммунобиологические препараты, органопрепараты, гормональные препараты, витамины и витаминные препараты, препараты. содержащие глюкозиды, медицинские жиры и масла, легкоплавкие вещества, мази на жировой основе и др. Лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и не восстанавливается при последующем согревании до комнатной температуры (40%-й раствор формальдегида, ледяная уксусная кислота, медицинские жирные масла, препараты инсулина и др.) Летучие вещества, лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты), растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13 %, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); растительное лекарственное сырье, | В герметично закрытых жестяный банках, лакированных внутри В пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, в плотно укупоренной таре При комнатной температуре, в прохладном месте. Для некоторых ЛС необходима более низкая температура, например для АТФ — от 3 до 5°С. Органопрепараты следует хранить при температуре от 0 до 15°С в сухом, прохладном, защищенном от света месте. ИМБП — при температуре от 0 до 8°С. Необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетках иди в инструкциях по применению Температура не ниже 9°С. Для жирных масел температурный режим от 4 до 12°С В прохладном месте. В герметичной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги; допускается применение полимерной тары). Для кристаллогидратов влажность воздуха 50—65 % |
Окончание табл. 2
Требование | Лекарственное средство | Условия хранения |
Защита от воздействия газов, содержащихся в среде | содержащее эфирные масла, кристаллогидраты, лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия); лекарственные вещества с установленным нормативно-технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, сульфат натрия, парааминосалицилат натрия м т.д.) Вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями; фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксиль-ными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения; ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбитал натрий, гексенал и т.д.); препараты, содержащие многоатомные амины (например, эуфиллин), окись и перекись магния, гидроксиды натрия и калия | В сухом помещении. В герметически укупоренной таре, из материалов, непроницаемых для атмосферных паров воды и газов, по возможности заполненной доверху |
Таблица 3.Хранение лекарственных средств с учетом характера лекарственных форм
Лекарственная форма | Условия хранения | Примечание |
Таблетки и драже ЛФ для инъекций Жидкие ЛФ: сиропы, настойки Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы Экстракты: сухие, жидкие и густые Мази, линименты Суппозитории Л С в аэрозольных упаковках | Изолированно от других ЛС, в сухом месте. При необходимости в защищенном от света месте В изолированном помещении или отдельном шкафу. В прохладном, защищенном от света месте В прохладном, защищенном отсвета месте Изолированно от других ЛС. При температуре от 0 до 4°С. В защищенном от света месте При температуре от 12 до 15°С, в защищенном от света месте. В стеклянной таре с навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой В прохладном, защищенном отсвета месте, в плотно укупоренной таре В прохладном, сухом, защищенном от света месте При температуре от 3 до 20°С. В сухом, защищенном отсвета месте. Вдали от огня и отопительных приборов | В заводской упаковке В заводской упаковке Герметически укупоренная, наполненная доверху тара. При выпадении осадка настойки отфильтровывают, если настойка соответствует требованиям ГФ, ее считают пригодной к применению Допускается замерзание ЛС, если это не отражается на качестве В случае выпадения осадка в жидком экстракте его отфильтровывают; если экстракт соответствует требованиям ГФ, его считают пригодным к применению --II_---II---II Оберегать от ударов и механических повреждений |