Тема 14. Хранение товарно-материальных ценностей.
Лекция 14.
Продолжительность: 6 часов
Тема 14. Хранение товарно-материальных ценностей.
Основные теоретические вопросы.
1. Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Организация размещения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в помещениях для хранения.
2. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
3. Хранение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту.
4. Организация контроля за сохранностью качества, эффективности, безопасности лекарственных средств в течение срока хранения. Организация первичной учётной документации в отделах хранения.
Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Организация размещения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в помещениях для хранения.
Хранение товаров осуществляется на всех этапах товародвижения от выпуска готовой продукции до потребления или утилизации.
Хранение товаров — это процесс размещения товаров в складском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества.
Основной задачей хранения является обеспечение стабильности исходных свойств товаров или их изменение с минимальными потерями.
Основными условиями организации хранения товаров являются: наличие соответствующих помещений; создание необходимого режима хранения; организация размещения товаров при хранении.
Требования к помещениям для хранения ЛС и других товаров. В целях обеспечения высокого качества и сохранности ЛС и ИМН, создания безопасных условий труда при работе с ними, а также для унификации требований по хранению товаров в различных организациях на федеральном уровне издаются специальные регламенты. Например, в настоящее время действуют:
Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
Приказ Минздрава России от 12. 11.97 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»;
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами";
Приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284
"Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.10.2001 N 2997).
Помещения для хранения ЛС и ИМН по своему устройству, составу, размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации и лицензирования аптечных складов и аптек. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность ЛС и ИМН. Для этого помещения хранения оснащаются охранными и противопожарными средствами.
Общие требования к устройству и эксплуатации помещений
Особенности организации хранения лекарственных средств
В складских помещениях
1. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.
2. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
3. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м.
4. При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно-разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали).
5. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая:
зону приемки лекарственных средств;
зону для основного хранения лекарственных средств;
зону экспедиции;
помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения.(п. 23.1 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н).
Организация размещения товаров в помещениях хранения. Размещение товаров относится к наиболее значимым факторам, определяющим условия хранения. При этом должны соблюдаться как общие, так и отраслевые принципы и методы хранения. Основные принципы и методы организации хранения любых товаров представлены на рис. 1.
Рис. 1. Общие принципы и методы хранения товаров
Помещения хранения должны содержаться в чистоте, а их уборка проводиться в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму. В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
При размещении на местах хранения (стеллажах, полках, шкафах) готовых лекарственных препаратов предъявляются следующие требования:
ЛС укладывают и устанавливают в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу;
рядом с ЛС прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование ЛС, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге. Она заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.
Рациональное использование складских помещений предполагает установление определенных требований к оснащению и оборудованию помещений хранения в соответствии с НД и их оптимальную загрузку.
Правило товарного соседства устанавливает требования к совместному хранению товаров с одинаковым режимом хранения, атакже с приемлемыми друг для друга сорбционными свойствами.
В складских помещениях большой площади необходимо использовать механизацию погрузочно-разгрузочных работ.
Существуют тарный и бестарный методы размещения товаров на складе.
Бестарные методы размещения товаров следующие:
навальный — размещение товаров на полу без оборудования и приспособлений;
напольный — размещение товаров без тары на полу или подтоварниках в строго определенном горизонтальном или вертикальном положении;
подвесной — размещение товаров путем подвешивания на крюках, штангах, вешалках и других приспособлениях;
стеллажный — укладка товаров на вертикальных стеллажах.
В отделах хранения ведется картотека по срокам годности. Препараты с истекшим сроком годности хранятся отдельно от прочих ЛС.
Помимо общих принципов хранения, при организации хранения ЛС и других товаров аптечного ассортимента используется ряд специфических принципов, отражающих особенности данного класса товаров. Принципы, по которым организуется хранение различных групп фармацевтических товаров, представлены в табл. 1.
Различные факторы внешней среды оказывают существенное влияние на качество товаров аптечного ассортимента, особенно на их физико-химические свойства. Поэтому при организации хранения в первую очередь необходимо учитывать воздействие именно этих факторов. В табл. 2. обобщены условия хранения различных ЛС, регламентированные Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМИ.
В соответствии с Инструкцией хранение готовых ЛС должно отвечать всем требованиям нормативно-технической документации, учитывать лекарственные формы и свойства ингредиентов, входящих в их состав (табл. 3).
Таблица 1.
Основные принципы хранении лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Принцип | Содержание |
Токсикологическая группа | Список А, Список Б, списки ПККН |
Фармакологическая группа | Средства действующие на ЦНС, химнотсрапевтические. противовирусные и др. |
Способ применения | Внутреннее и наружное |
Агрегатное состояние (для ЛС ангро) | Жидкие, сыпучие, газообразные |
Сроки годности | Для ЛС с ограниченным сроком годности |
Характер лекарственных форм | Таблетки и драже, ЛС для инъекций, жидкие ЛС, экстракты и др. |
Физико-химические свойства и влияние факторов внешней среды | Требующие зашиты от света, влаги, улетучивания, высыхания и др. |
Таблица 2.
Требования к помещениям для хранения огнеопасных
И организации их хранения
Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам.
Помещения для хранения лекарственных средств в организациях оптовой торговли лекарственными средствами и у производителей лекарственных средств (далее - складские помещения) разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки.
(п. 14 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения.
Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.
Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.
(п. 18 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.
Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций.
(п. 20 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
В помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня.
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1221н)
Лекция 14.
Продолжительность: 6 часов
Тема 14. Хранение товарно-материальных ценностей.
Основные теоретические вопросы.
1. Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Организация размещения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в помещениях для хранения.
2. Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
3. Хранение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту.
4. Организация контроля за сохранностью качества, эффективности, безопасности лекарственных средств в течение срока хранения. Организация первичной учётной документации в отделах хранения.
Требования к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Организация размещения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в помещениях для хранения.
Хранение товаров осуществляется на всех этапах товародвижения от выпуска готовой продукции до потребления или утилизации.
Хранение товаров — это процесс размещения товаров в складском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества.
Основной задачей хранения является обеспечение стабильности исходных свойств товаров или их изменение с минимальными потерями.
Основными условиями организации хранения товаров являются: наличие соответствующих помещений; создание необходимого режима хранения; организация размещения товаров при хранении.
Требования к помещениям для хранения ЛС и других товаров. В целях обеспечения высокого качества и сохранности ЛС и ИМН, создания безопасных условий труда при работе с ними, а также для унификации требований по хранению товаров в различных организациях на федеральном уровне издаются специальные регламенты. Например, в настоящее время действуют:
Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
Приказ Минздрава России от 12. 11.97 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»;
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами";
Приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284
"Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности"
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.10.2001 N 2997).
Помещения для хранения ЛС и ИМН по своему устройству, составу, размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации и лицензирования аптечных складов и аптек. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность ЛС и ИМН. Для этого помещения хранения оснащаются охранными и противопожарными средствами.
Общие требования к устройству и эксплуатации помещений