II. Расчеты, связанные с изготовлением суппозиториев
1. Определить общее количество каждого ингредиента на всю суппозиторную массу (при распределительном способе).
2. Рассчитать общую теоретическую массу m по рецепту:
а) если масса основы на 1 суппозиторий в рецепте указана, то:
mобщ. = сумме m ингр. и основы
б) если масса основы на 1 суппозиторий в рецепте не указана, то:
mобщ.св. = 3,0 х кол-во доз
mобщ. шарик. = 4,0 х кол-во доз
в) mобщ. палочек-основы. (по формуле) + сумма массы лекарственных веществ
3. Рассчитать массу основы при распределительном способе mобщ. - mлек. вещ.
4. Определить норму допустимого отклонения на общую суппозиторную массу.
5. Определить для каждого вещества тип введения.
6. Провести расчеты вспомогательных веществ для каждого типа введения:
а) вещества, растворимые в жирах, растирают с измельченной основой, которую берут по правилу Дерягина
б) вещества, растворимые в воде, растворяют в минимальном количестве воды, которую рассчитывают по таблице растворимости, объем ее не должен превышать норму допустимых отклонений
в) вещества, нерастворимые ни в воде, ни в жирах измельчают с небольшим количеством воды, глицерина, вазелинового, персикового масла, взятых по правилу Дерягина
г) протаргол, колларгол сначала растирают с половинным от их массы количеством глицерина потом растворяют в воде в соотношении 1:1,25
д) если для растворимых веществ требуется большое количество воды, то лекарственные вещества растирают с несколькими каплями воды
7. Рассчитать спирт для трудноизмельчаемых веществ, вводимых по типу суспензии.
8. Рассчитать количество ланолина безводного. На 30,0 суппозиторной основы берут 1,0 ланолина безводного.
III. Подготовительные мероприятия
1. Подобрать весы, ступку, целлулоидные пластины, вспомогательный материал
2. Приготовить пилюльную машину, резак, дощечку, скальпель
3. Создать условия малой асептики: руки, стол, ступку, стекло пилюльной машин и резак протереть спиртом (70%). Дощечку обернуть вощаной бумагой
IV. Выбор варианта технологии
1. На тарирных весах на капсуле отвесить основу.
2. На ручных весочках отвесить лекарственные вещества.
3. Осуществить введение лекарственных веществ по типам:
а) смешать лекарственные вещества суспензионного типа по правилу смешивания порошков и растереть их с вспомогательной жидкостью или мелко измельченной основой
б) жирорастворимые вещества с частью мелкоизмельченной основы
в) растворить в рассчитанном количестве воды водорастворимые вещества, всегда вводимые по эмульсионному типу и растереть с частью мелкоизмельченной основы
г) сухие и густые экстракты вводят в основу после растирания с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6)
4. Все части введенных лекарственных веществ соединить, добавить оставшуюся основу и умять до пластичной, однородной массы.
5. Густые, густоватые и жидкие вещества, обладающие склеивающими свойствами (ихтиол, ванилин, нафталанская нефть) смешивают непосредственно с основой, введение осуществляют в последнюю очередь, ланолин в качестве пластификатора можно не рассчитывать.
6. Если требуется - добавляется ланолин безводный в количестве, достаточном для пластификации.
7. Собрать массу в комок, сжать в капсулу.
8. Взвесить суппозиторную массу, вес записать на обороте рецепта.
9. Из массы сформировать на стекле пилюльной машины брусок определенной длины.
10. Сделать насечки резаком на бруске.
11. Разделить брусок на дозы.
12. Дозы уравновесить между собой.
13. Из каждой отдельной дозы выкатать шарик, а затем придать ему форму свечи (палочки).
V. Оформление к отпуску
1. Каждую дозу завернуть в вощаную косыночку.
2. Уложить завернутые суппозитории в бумажный пакет или коробочку.
3. Палочки упаковывают между складками вощаной гофрированной бумаги в коробочке.
4. Оформить основной и дополнительными этикетками:
- «Наружное»
- «Беречь от детей»
- «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»
VII. Оценка качества
1. Письменный контроль.
2. Органолептический контроль.
3. Физический контроль.
Алгоритмы манипуляций
дисциплина: «Фармацевтическая химия»
специальность: 060108.51 Фармация