Маркировка упаковки медицинских изделий

Расшифровка маркировок: эко-метки

Экологическую чистоту и отсутствие вредных химических добавок в продукте гарантируют следующие значки:

	Экологическая эмблема Евросоюза. Товары с такой маркировкой соответствуют заявленным требованиям и нормативам стран ЕС.
	Этот знак, который называется «Зеленая точка», ставят на продукцию, производитель которой оплатил сбор на переработку и утилизацию. В странах СНГ не действует.
	Знак соответствия органическим стандартам Европейского союза.
	Основные знаки европейских стран для обозначения экологически чистой продукции.
	Знак с кроликом или кроличьей лапкой означает, что продукт (в основном косметику) не тестировали на животных.
	Значок «обязательной сертификации по эко-требованиям в России».
	Знак говорит сам за себя. Тем не менее стоит понимать, что сегодня производители ставят его добровольно и не проходят каких-либо сертификаций и проверок.
	Такую маркировку получают продукты, которые прошли испытание в «Центре испытаний и сертификации – Санкт-Петербург»
	Знак Шведской Конфедерации Профессиональных Работников гарантирует, что изделие соответствует стандартам качества и энергосбережения.

Маркировка упаковки медицинских изделий

Во время государственной регистрации медицинского изделия на этапе технической экспертизы согласовываются общие требования к маркировке путем утверждения образца упаковки. С введением в действие ГСТУ EN 980:2007 проводится экспертиза предоставленного образца маркировки относительно его соответствия указанному стандарту, результатом которой является заверенный образец маркировки как неотъемлемая часть вывода технической экспертизы. Это, по существу, приравнивается к декларированию применения утвержденных символов на маркировке соответствующей продукции при ее обращении на рынке Украины, и применение символов становится обязательным.

Графический символ:	Его значение (согласно ДСТУ EN 980) и объяснение:
	Повторно использовать ЗАПРЕЩЕНО
	ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО - этот символ сопровождается датой, которая состоит из четырех цифр года, двух цифр месяца, и, при необходимости двух цифр дня. Дата должна быть прописана рядом с символом, или под ним, или справа от него.
	КОД ПАРТИИ - этот символ сопровождается кодом партии производителя, который должен быть совмещенным с символом
	РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР - этот символ сопровождается серийным номером изделия, который должен быть отмечен после или ниже символа
	ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ - для активных имплантируемых медицинских изделий, символ будет совмещен с датой, отмеченной четырьмя цифрами года и двумя цифрами месяца. Для активных изделий символ должен сопровождаться годом.Дата должна быть отмечена после или ниже символа
	СТЕРИЛЬНОСТЬ - лишь для медицинских изделий, которые полностью стерилизованы. Может быть применен с уточнением методов стерилизации
	НОМЕР ПО КАТАЛОГУ - номер производителя по каталогу должен быть расположен после или ниже символа, смежного с ним
	ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! ОЗНАКОМИТЬСЯ С СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ - также может быть синонимом символа "Внимание, смотри инструкцию по применению"
	ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! ОЗНАКОМИТЬСЯ С СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ - также может быть синонимом символа "Внимание, смотри инструкцию по применению"
	УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ - этот символ должен сопровождаться названием и адресом уполномоченного представителя в Европейском Союзе
	СОДЕРЖИТ ДОСТАТОЧНО ДЛЯ (n -) ИСПЫТАНИЙ
	ЛИШЬ ДЛЯ ОЦЕНКИ РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
	МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
	ТЕМПЕРАТУРНОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ - Может быть применен лишь с верхним или нижним указанием температурного ограничения
	ОЗНАКОМЛЕНИЕ С ИНСТРУКЦИЯМИ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
	БИОЛОГИЧЕСКИЕ РИСКИ

Важно обратить внимание, что данный стандарт дополнен национальным обязательнымдополнением НА, в котором приведены примеры применения символа "Номер свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия в Украине":

С таким нормативным объяснением: «В Украине на упаковке медицинского изделия отмечают символ «Номер свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия в Украине». Этот символ должен сопровождаться регистрационным номером свидетельства о государственной регистрации и датой его выдачи. Регистрационный номер свидетельства должен быть расположен после символа, а дата — ниже символа».