Тема: Введение. Рецептура
План изложения
1. Предмет и задачи фармакологии.
2. Основные этапы развития фармакологии
( самостоятельное изучение)
3. Пути изыскания новых лекарственных средств.
4.Источники получения лекарственных средств.
5. Приказ № 388 от 01.11.01. «О государственных стандартах качества лекарственных средств». Понятие о лекарственном веществе, лекарственном препарате, лекарственной форме.
6. Государственное нормирование качества лекарственных средств. Государственная фармакопея, ее содержание и значение.
7.Аптека, Основные функции.
8.Рецепт, его структура и значение.
9. Правила прописывания рецептов согласно приказа № 110
Предмет и задачи фармакологии.
Фармакология- pharmacon -лекарство
logos – наука, учение
Фармакология – это наука, изучающая действие лекарственных средств и других биологически активных веществ на организм экспериментальных животных и человека, а
также занимающаяся поиском новых лекарственных средств.
Цель фармакологии – поиск средств для лечения, профилактики, диагностики заболеваний.
Задачи фармакологии –
- Изыскание новых более эффективных средств и разработка целенаправленного создания их.
- Отбор наиболее эффективных уже известных препаратов и составление схем их применения.
- Фармакологический контроль качества и безопасность применения лекарственных средств.
Фармакология тесно взаимодействует с общемедицинскими и клиническими дисциплинами. Это связующее звено между теоретическими науками и практической медициной.
Фармакология считается основой терапии.
И.П.Павлов писал: « …фармакология представляется пограничной областью, где происходит особенно интенсивно обмен услуг между естественнонаучной основой медицины - физиологией и специально медицинским знанием – терапией и где, поэтому в особенности чувствуется огромная взаимная полезность одного знания для другого».
Фармакология имеет разделы:
Биохимическая фармакология- изучает биохимические процессы, лежащие в основе действия лекарственных средств.
Клиническая фармакология – влияние лекарственных средств на организм больного человека.
Токсикология– действие на организм ядов и токсичных доз лекарственных веществ.
Педиатрическая фармакология- влияние лекарственных средств на организм ребенка.
Хронофармакология - изменение фармакологической активности лекарственных средств в зависимости от физиологических ритмов организма.
Фармакогененетика– генетические механизмы взаимодействия организма и лекарственного вещества.
Общая фармакология– общие закономерности взаимодействия лекарственных средств с живыми организмами.
Частная фармакология – конкретные фармакологические группы и лекарственные средства.
Гериатрическая фармакология – изучает особенности действия лекарственных средств на организм пожилого человека ,поиском лекарственных средств профилактики преждевременного старения, профилактики и лечения хронических заболеваний у пожилых людей.
Поиск новых лекарственных средств развивается по следующим направлениям:
1.Химический синтез препаратов
А) воспроизведение биогенных веществ, образующихся в живых организмах:
Адреналин, норадреналин, ГАМК, простагландины, витамины и др.
Б) создание антиметаболитов (синтез аналогов естественных метаболитов с противоположным действием: сульфаниламиды - парааминобензойная кислота)
В) химическая модификация соединений с известной биологической активностью:
Гидрокортизон - синтетические аналоги более активные и менее токсичные.
Корой надпочечника выделяется кортизон. Синтетический Преднизолон в 5 раз сильнее кортизона, а дексаметазон – в 35 раз. Это возможно путем небольшого изменения в молекуле гормона.
Мужские половые гормоны оказывают влияние на формирование вторичных половых признаков и синтез белка. Синтез белка - это заживление ран, срастание переломов, восстановление сердечной мышцы, лечение истощенных (дистрофии). Но их нельзя назначать лицам женского пола (срослись переломы и выросли усы) и детям. Был создан препарат, отличающийся одним радикалом, и препарат действует только на синтез белка. Это Метандростенолон.
Г) Случайные находки:
на основе сульфаниламидов (противомикробных средств) получен препарат бутамид (противодиабетическое средство);
Идет цирковое представление. Демонстрируется действие веселящего газа. В зале дантист Уэлс, у которого болит зуб. Он попросил фокусника дать ему газ перед удалением зуба. Так появился наркоз. Но предложен он был не Уэллсом, а Мортоном. Уэллс публично решил продемонстрировать действие наркоза, но больной закричал. Уэллс был осмеян и покончил жизнь самоубийством.
Д) скрининг (просеивание) – проверка любых химических соединений на биологическую активность.
2.Получение препаратов из лекарственного сырья.
-животного происхождения
Внутренние органы и ткани животных, рыб, человека
Желудочный сок - при мнимом кормлении собак
Инсулин - из поджелудочной железы свиней
Гематоген - из бычьей крови
Рыбий жир – из печени рыб
Пантокрин - из рогов оленей
Гепарин - из донорской крови
-минерального происхождения
Минеральные воды, соли, вазелин, парафин.
-вещества, полученные в результате жизнедеятельности грибов и микроорганизмов биотехнология ( клеточная, генная инженерия)
Антибиотики
-растительного происхождения
Индейцы Южной Америки варили мертвую воду «вувари» Это была великая тайна. Самые древние старухи племени варили ее из корней и плодов только им ведомых деревьев. Варили до тех пор, пака одна из них не падала замертво. Охотники обмакивали в ней кончики стрел для духовых ружей и любое живое существо погибало от таких стрел. Этот стрельный яд назвали кураре. Убивая, он не отравлял животных, и мясо было пригодно в пищу. Разные европейские величества быстро взяли яд на вооружение. Тогда было модно подсыпать яд в вино или закуску. Но принятый внутрь яд не действовал. Почему? Об этом позже.
У каждого растения используют определенную часть (кору, корни и другое), содержащую действующие вещества (химические вещества, вызывающие определенный эффект). Об этом известно даже маленьким детям, которым читали сказку про вершки и корешки. Но важно и то, где выращено растение, кода заготовлено сырье.
Пример о применении хинного дерева.
Супруга вице короля Перу дона Луиса Геронимо Кабрера де Бабадилла графа дель Цинхона графиня Франциска погибала. Молодая испанская красавица умирала от страшной лихорадки, от которой уже погибли уже тысячи испанцев и местных жителей Перу. Но был в ее услужении один молодой конкистадор Хуан, который знал о верном средстве против малярии. За два года до описываемых событий, в 1631 году в одном из походов он заболел малярией. Отряд ушел дальше, а Хуан остался в индейском селении , ожидая неминуемой смерти. Его пожалела сердобольная индианка и вопреки запрету своего народа приготовила настой из коры дерева «кава-хукку». Под влиянием горького настоя Хуан поправился и вскоре забыл об этом приключении. Чтобы помочь графине, он отправился в селение и ему одному известными методами сумел выведать тайну целебного дерева и как из него готовить лекарство. Сначала лекарство опробовали на солдатах, а затем оно спасло жизнь графине. Но граф решил заработать на этом много золота. Его воины рубили деревья, сдирали кору и с гордостью доставили испанскому королю. Но лекарство не помогало при демонстрации его силы. В чем причина??? Их могло быть несколько: низкое содержание вещества в коре, место произрастания дерева, диагностика лихорадки (могла быть вовсе не малярия).Граф был осмеян, но графиня продолжала лечить целебным порошком. Это была кора хинного дерева.
Фармакология, как и любая другая научная дисциплина, имеет свой язык - терминологию.
Фармакологические термины позволяют четко определять характеризуемый предмет или явление и считаются обязательным элементом знаний по дисциплине.
Понятие основных терминов дано в приказе № 388 от 01.11.01. « О государственных стандартах качества лекарственных средств»
Лекарственное вещество- это вещество природного, синтетического или генно-инженерного происхождения, которое при взаимодействии с живым организмом вызывает характерный биологический эффект, который используется для лечения, профилактики и диагностики заболеваний, а также предупреждения беременности.
Лекарственная форма – это форма или агрегатное состояние, которое придается лекарственному веществу для удобства применения, хранения, обеспечения эффективности и безопасности фармакотерапии.
В приложении №1 даны термины и определения лекарственных форм.
Пример:
Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.
Среди таблеток различают: непокрытые, шипучие, покрытые, желудочно-резистентные, с модифицированным высвобождением, для использования в полости рта.
Далее дана характеристика каждого из перечисленных видов таблеток.
Лекарственное средство ( лекарственный препарат) - это лекарственное вещество в приданной ему лекарственной форме готовой к употреблению.
Анальгин - лекарственное вещество в виде белого аморфного порошка
Таблетка - лекарственная форма,удобная для приема обезболивающих препаратов в амбулаторных условиях.
Таблетки анальгина – лекарственный препарат.
Международное непатентованное название (МНН) – Это название лекарственного вещества, рекомендуемое ВОЗ для использования во всем мире. МНН используют в учебной и научной литературе для удобства, идентификации по принадлежности к определенной фармакологической группе и целью избежать предвзятости. В литературе понятие МНН может обозначаться как дженерическое название.
Пример: Эналаприл, пропранолол, нифедипин.
Торговое название или патентованное коммерческое (бренд) – название, присвоенное лекарственному средству фармацевтической фирмой, являющееся ее коммерческой собственностью (торговой маркой)
Пример: торговое название
Эналаприла – ЭНАП, ЭНАМ, Ренитек и др.
Пропраналол- анапрлин, обзидан, индерал, и др.
Нифедипин- кордафлекс, кордипин, фенигидин и др.
Торговые названия используются фирмами-производителями для продвижения лекарственного препарата на рынке.
Воспроизведенные лекарственные средства (Дженерики) - лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав. Это препараты, содержащие идентичное лекарственное вещество. Их наличие на рынке создает конкуренцию и снижает стоимость препаратов.
Пример: см. торговое название.
Иногда дженериковый препарат имеет созвучное торговое название
Приказ №388 утверждает «Стандарты качества лекарственных средств».
Государственные стандарты качества должны обеспечить разработку качественного эффективного и безопасного лекарственного средства.
Основным документом, регламентирующим качество лекарственных средств, является Государственная фармакопея (ГФ).
ГФ - это сборник общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств.
Требования ГФ носят законодательный характер. ГФ имеет порядковый номер. Каждая последующая ГФ отменяет предыдущую или использует отдельные статьи.
1768г.- первая военная фармакопея
1778 году- гражданская фармакопея.
Первые фармакопеи издавались на латинском языке.
1866 году - первая фармакопея на русском языке
В настоящее время действует ГФ Х (1968)и ГФХ1.(1987)
ГФ включает в себя:
Вводная часть
часть 1 Препараты. Частные и групповые статьи
часть 2. Общие методы исследования.
Приложение.
Включает в себя различные таблицы.
Таблицы высших разовых и суточных доз для детей, взрослых, животных.
Кроме фармакопеи ВРД указаны в фармацевтических справочниках.
В зависимости от приема дозы подразделяются:
Разовая доза- это доза лекарственного средства на один прием.
Если доз для детей доза препарата не указана, то проводят расчеты, учитывая возраст и вес ребенка.
Доза выражается в весовых, объемных и биологических единицах действия.
Весовые единицы - выражаются в граммах и доля грамма.
| Единица меры массы | Обозначение дозы в рецепте |
| 1 грамм | 1,0 |
| 1 дециграмм | 0,1 |
| 1 сантиграмм | 0,01 |
| 1 миллиграмм | 0,001 |
| 1 децимиллиграмм | 0,0001 |
| 1 сантимиллиграмм | 0,00001 |
| 1 миллимиллиграмм | 0,000001 |
Пример:
0,5 -5 дециграмм
0,03 -3 сантиграмм
0,006-6 миллиграмм
0,0009 – 9 децимиллиграмм
0,00002 -2 сантимиллиграмма
0,000004- 4 миллимиллиграмма
0,15- 15 сантиграмм
0,025 -25 миллиграмм
0,00025 -25 сантимиллиграмм
В аннотациях на импортные препараты приняты другие обозначения
40 миллиграмм -0,040=0,04 -4 сантиграмма
4 миллиграмма – 0,004- 4 миллиграмма
400 миллиграмм-0,4-4 дециграмма
За единицу меры объема принят один литр химически чистой воды
| Обозначения дозы в рецепте |
| 1000мл |
| 100мл |
| 10 мл |
| 1 мл |
Также доза жидких лекарств может обозначаться каплями.
Лекарственные препараты могут реализовываться только в специализированных учреждениях системы здравоохранения, имеющих лицензию - АПТЕКАХ
Apotheka- греческое
Officina – латинское
Основные функции аптеки:
- приготовление различных лекарственных форм
- хранение готовых лекарственных форм заводского изготовления
-реализация лекарственных средств населению и лечебным учреждениям.
Аптека выполняет функции в зависимости от вида лекарственного препарата.
В настоящее время все лекарственные средства, находящиеся в обращении, разделяются на следующие группы:
- наркотические средства;
- психотропные вещества;
- прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ;
- сильнодействующие вещества;
- ядовитые вещества;
- лекарственные средства списка А;
- лекарственные средства списка Б;
- простые лекарственные средства
Наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в т.ч. Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г.
Психотропные вещества - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в т.ч. конвенции о психотропных веществах 1971 г.
Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в т.ч. конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю на территории РФ, утвержден постановлением Правительства РФ от 30.06.98 №681 «Об утвержденииперечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
Согласно постановления №681 устанавливается 4 списка НП и ПВ
списка I(оборот запрещен на территории РФ )
Ацетилированные соединения морфина , кодеина, и прочее. Гашиш , анаша,
Марихуана, кокаиновый куст, маковая соломка, млечный сок разных сортов мака, кустарно изготовленные препараты эфедрина.
Список 2-наркотические и психотропные средства , оборот которых ограничен и за оборотом устанавливается контроль (ПКУ)
Мофин ,кодеин, ноксирон, кокаин ,просидол. Омнопон, кетамин (наркозное средство-проблемы использования в ветеринарной практике)
Список 3 психотропных средств, оборот которых ограничен и за оборотом устанавливается контроль (ПКУ)
Средства для наркоза( фторотан, натрия оксибутират) и др.
Список 4 прекурсоров , оборот которых ограничен и в отношении которых устанавливается контроль.
Перманганат калия, уксусный ангидрид, алкалоиды спорыньи, толуол, серная кислота, эфедрин, красный фосфор.
Понятие «Ядовитые и сильнодействующие вещества» носят правовой характер и рассматриваются с позиций ст.234 Уголовного кодекса РФ.
Списки сильнодействующих и ядовитых веществ
Списки сильнодействующих (Список №1) и ядовитых (Список №2) веществ, включают в себя не только лекарственные, но и другие вещества, не разрешенные в качестве лекарственных средств даны в постановлении Правительства РФ №964.
Препарат списка А – лекарственное средство, назначение, применение, дозирование, хранение которого должно производиться с особой осторожностью в связи с токсичностью. Venena -яды
Атропина сульфат, пилокарпина гидрохлорид,
прозерин, строфантин К
Препарат списка Б – лекарственное средство, назначение применение, дозирование хранение должно производиться с предострожностью в связи с возможными осложнениями при их применении. Heroica.
Анальгин, анестезин, викасол, галазолин, баралгин, валокордин
Перечень лекарственных средств Списка А и Б утвержден приказом МЗ РФ от 30.12.99 №472 «О перечне лекарственных средств Списков А и Б». Лекарственные средства Списков А и Б не имеют альтернативного названия «сильнодействующие и ядовитые вещества». Списки А и Б являются сугубо профессиональными, целью которых является определение порядка хранения, выписывания, контроля и отпуска лекарственных средств, включенных в эти Списки для медицинских и фармацевтических работников. В случае нарушения порядка деятельности, связанной с оборотом сильнодействующих и ядовитых веществ, применяется ст. 234 УК РФ, тогда как на Списки А и Б ее действие не распространяется.
Лекарственные средства Списков А и Б , включенные в программу курса фармакологии, представлены в приложении №3
Все остальные зарегистрированные для медицинского применения лекарственные средства, не включенные в вышеназванные списки, относятся к простым лекарственным средствам.
Лекарственные средства подлежат отпуску из аптек
- по рецепту врача, согласно приказа № 110
«О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями»
- без рецепта врача, согласно приказа № 578
« О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»
Древние врачеватели составляли целые библиотеки из рецептов, читающихся как кулинарные. Использовались даже стихи
« Взять змеи болотной чрево,
Мозг ехидны, псов язык,
Совьи крылья, волчий клык.
Жало красной медяницы,
Левый глаз веретеницы
И концы лягушьих ног,
Погрузиться в кипяток…»
Иногда за экзотичностью угадывался правильный лечебный подход:
«При эпилепсии принимать пион, на шею повесить копыто лани»
Пион - успокаивающий эффект , копыто лани- срочная помочь от прикусывания языка в момент приступа.
РЕЦЕПТ
Рецепт – письменное обращение врача в аптеку о приготовлении и отпуске лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления.
Правила выписывания рецептов установлены приказомМинздравсоцразвития России от 12.02.07 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
ЗНАЧЕНИЕ РЕЦЕПТА
Рецепт имеет 3 основных значения:
1.Медицинское значение рецепта в том, что он является неотъемлемым
звеном в процессе лечения больного. Этот процесс включает установление врачом
диагноза, выбор лекарственного средства, необходимого больному, дозу
лекарства, интервалы между приемами, продолжительность лечения
и лекарственную форму.
2.Финансово – хозяйственное значение. Рецепт служит основанием:
для взаимозачетов между аптекой и больным, приобретающим лекарства или между аптекой и лечебным учреждением (органами здравоохранения) в случае бесплатного или льготного отпуска лекарств.
3. Юридическое значение. Рецепт является не только медицинским, но
и юридическим документом. Он налагает судебную ответственность на
врача, выписавшего рецепт, либо провизора, выдавшего лекарство по
неверному рецепту.
СТРУКТУРА РЕЦЕПТА.
Рецепт состоит из 9 частей:
- Inscriptio- надпись. Сообщаются официальные данные об учреждении, название документа «Рецепт», указывается возрастная категория больного - «Детский» «Взрослый»
- Datum-дата выписки рецепта. Год и число обозначаются арабскими цифрами, месяц – прописью.
- Nomen aegroti et aetas aegroti - Фамилия, имя, отчество больного, возраст (необходим для проверки доз)
- Nomen medici – Фамилия, имя, отчество врача
- Invocatio – Обращение врача к фармацевту.Recipe- возьми.
- Designatio materiarum – перечисление ингредиентов с указанием доз или название и количество готового лекарственного средства.