Ваксігрип не вводити у судинне русло.

Фармакотерапевтична група. КОД АТХ.

Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована (поверхневий антиген). J07BB02.

Фармакологічні властивості/Імунологічні і біологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Серопротекція, як правило, досягається протягом 2-3 тижнів після вакцинації. Тривалість утримання поствакцинального імунітету до гомологічних штамів або до штамів, близькоспоріднених із вакцинними штамами, може бути різною, але зазвичай становить 6-12 місяців.

Фармакокінетика.

Не застосовується.

Показання для застосування

Щорічна профілактика грипу у дорослих і дітей, починаючи з 6-ти місячного віку, особливо у разі високого ризику появи ускладнень.

Ваксігрип використовують відповідно до національних рекомендацій щодо проведення щеплення.

Протипоказання

Алергія (гіперчутливість) до:

• будь-якої діючої речовини та допоміжної речовини, включаючи тіомерсал для мультидозного флакону (див. розділ «Якісний та кількісний склад»);
• будь-якого компоненту вакцини, що може бути присутнім у слідовій кількості, таких як курячі яйця (овальбумін, курячий білок), неоміцин, формальдегід та октоксинол-9.

Захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла, гострі інфекційні захворювання. У таких випадках щеплення слід відкласти.

Щеплення після тяжких ускладнень на попереднє введення вакцини або вакцини, яка містить тіж самі компоненти.

Особливі заходи безпеки

Перед використанням вакцину слід витримати до кімнатної температури, струсити та візуально перевірити. Вакцину не слід використовувати за наявності у суспензії будь-яких сторонніх домішок.

Для дітей з рекомендованою дозою за віком 0,25 мл, у разі використання дорослої дози 0,5 мл, слід натиснути на поршень шприца до мітки таким чином, щоб видалити половину вмісту, об´єм, що залишився 0,25 мл може бути введений (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Будь-ласка, повідомте лікаря в разі прийому будь-яких медикаментів, у тому числі і безрецептурних.

Ваксігрип можна призначати одночасно з іншими вакцинами, але рекомендовано вводити їх в різні кінцівки. Необхідно відмітити, що за таких умов побічні реакції на щеплення можуть посилюватися.

Не змішувати в одному шприці з іншими вакцинами.

Імунна відповідь на вакцину може бути послаблена в разі проходження імуносупресивної терапії (при прийомі кортикостероїдів, цитотоксичних препаратів або радіотерапії).

Після вакцинації для профілактики грипу спостерігалися хибно-позитивні результати серологічних тестів на виявлення антитіл проти ВІЛ-1 (вірусу імунодефіциту людини 1 типу), вірусу гепатиту С та, особливо, ТЛВЛ-1 (Т-лімфотропного вірусу людини 1 типу) методом ІФА (імуноферментного аналізу). Використання методики вестерн-блоттінга усуває ці транзиторні хибно-позитивні реакції, які можуть бути обумовленими відповіддю IgM, індукованою вакцинацією.

Особливості застосування

Ваксігрип не вводити у судинне русло.

Необхідно завжди мати напоготові набір медикаментів для невідкладної медичної допомоги, в разі виникнення анафілактичної реакції після щеплення.

Імунна відповідь може бути недостатньою у пацієнтів з ендогенною або ятрогенною імуносупресією.

Остаточне рішення щодо проведення щеплення приймається лікарем.

Будь ласка, повідомте лікаря, якщо з будь яких причин Вам чи Вашій дитині необхідно здати аналіз крові в перші дні після вакцинації проти грипу, оскільки показники тесту можуть бути невірними.

Як і всі вакцини, Ваксігрип не може повністю захистити всіх щеплених.

Вплив на серологічні тести (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль калію та менше 1 ммоль натрію, тобто практично вільний від калію та натрію.

Вакцина у мультидозному флаконі містить тіомерсал (ртутьорганічна сполука) як консервант, і тому, можуть виникнути реакції гіперчутливості.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Будь ласка, інформуйте лікаря в разі наявності вагітності або підозри на вагітність.

Інактивовані вакцини для профілактики грипу можуть застосовуватися протягом всього періоду вагітності. Найбільше доступних даних з безпеки є для другого та третього триместри вагітності, у порівнянні з першим. Отримані всесвітні дані щодо застосування інактивованих вакцин проти грипу в період вагітності не свідчать про шкідливий вплив на вагітність та майбутню дитину.

Лактація

Ваксігрип можна застосовувати в період годування груддю.

Фертильність

На сьогодні не має даних щодо впливу Ваксігрип на фертильність.

Остаточне рішення щодо проведення щеплення приймається лікарем.

Повідомте лікаря в разі прийому будь-яких медикаментів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Ваксігрип не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дозування

Дорослим та дітям віком старше 36 місяців: 0,5 мл.

Дітям віком від 6 до 35 місяців: 0,25 мл.

Якщо ваша дитина вакцинується вперше, рекомендовано введення 2-ої дози з інтервалом не менше 4 тижнів.

Дані щодо ефективності та безпечності Ваксігрип у дітей віком менше 6 місяців відсутні.

При проведенні імунізації на території України щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами, слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень.