САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА. ЗАВДАННЯ 1. Провести прийом партії ЛРС та відбір проб для аналізу

ЗАВДАННЯ 1. Провести прийом партії ЛРС та відбір проб для аналізу.

Методичні вказівки: опрацюйте правила приймання ЛРС за ГОСТ 24027.0-80 та ДФ ХІ, в протоколі зафіксуйте процес приймання сировини.

Партією вважають кількість сировини масою не менше 50 кг, одноіменної, однорідної за всіма показниками, оформленої одним документом про якість. Кожна одиниця продукції перевіряється для встановлення відповідності пакування і маркування до вимог АНД та відсутності пошкоджень.

Для перевірки відповідності якості сировини до вимог АНД відбирають вибірку із непошкоджених одиниць продукції, вибраних з різних частин партії.

Перевірку якості сировини в пошкоджених одиницях продукції проводять окремо від непошкоджених, перевіряючи кожну одиницю продукції.

У випадку встановлення під час зовнішнього огляду неоднорідності сировини, наявності плісені та гнилі, цілу партію потрібно розсортувати, після чого повторно представити для приймання.

При виявленні в сировині стійкого стороннього запаху, що не зникає при провітрюванні, отруйних рослин і сторонніх домішок (каміння, скло, послід гризунів і т.д.), зараженні комірними шкідниками II і III ступенів партія ЛРС не підлягає прийманню.

При встановленні в результаті досліджень невідповідності якості сировини вимогам АНД проводять повторну перевірку якості.

Відбір проб для досліджень проводьте у відповідності до ДФ ХІ видання і ГОСТ 24027.0-80 ч.2.

Від кожної одиниці продукції, що увійшла до вибірки, відберіть по одній пробі з трьох місць: зверху, знизу та з середини. Ці проби повинні бути приблизно однаковими за масою. Дані проби з’єднати в одну пробу, з якої методом квартування виділіть середню пробу та упакуйте її для відправлення на аналіз.

З середньої проби методом квартування виділіть аналітичні проби для визначення тотожності і доброякісності лікарської сировини: ступеня подрібненості і вмісту домішок, вологості, вмісту золи, екстрактивних та діючих речовин. Маса середньої і аналітичної проб для різних видів сировини вказана у відповідних таблицях, наведених у ГОСТ 24027.0-80 і в ДФ ХІ вид.(с. 270-272).

ЗАВДАННЯ 2. Визначити тотожність досліджуваної ЛРС.

Методичні вказівки: Визначення тотожності зразка лікарської сировини проводять з допомогою макро- і мікроскопічних методів аналізу згідно з рекомендаціями ГОСТ 24027.1-80 та ДФ ХІ вид. (с. 275).

Опишіть зовнішні ознаки досліджуваного зразка ЛРС, її смак і запах. Приготуйте мікропрепарат з нього, виявіть і зарисуйте діагностичні мікроскопічні ознаки, опишіть їх. Визначте тотожність ЛРС за допомогою визначника. Протокол визначення тотожності сировини оформіть за прийнятою формою.

ЗАВДАННЯ 3. Визначити вміст домішок в ЛРС.

Методичні вказівки. Визначення сторонніх домішок (ДФУ 1-е вид. с. 59, ГОСТ 24027. 1 – 80 ч.3). Від 100 г до 500 г або мінімальну кількість випробовуваного зразка, зазначену в окремій статті, зважують і розподіляють на поверхні тонким шаром. Неозброєним оком або з використанням лінзи зі збільшенням +6 виявляють сторонні домішки, потім їх відокремлюють, зважують і обчислюють відсотковий вміст. (в %):

Х = m1 · 100 / m2 ,

де: m1 - маса домішок, г ; m2 - маса аналітичної проби, г

ЛІТЕРАТУРА

Основна

1. Ковальов В.М., Павлій О.I., Ісакова Т.І. Фармакогнозія з основами біохімії рослин: Підручник для студ. вищих фармац. закладів освіти та фармац. факультетів вищих мед. закладів освіти ІІІ- Іv рівнів акредитації / За ред. В.М. Ковальова. – Х.: Прапор; Вид-во НФаУ, 2000,—703 с.

2. Фармакогнозия: Учебное пособие / А.И. Павлий, В.Н. Ковалев, А.М. Ковалева и др. – Х.: Б.и., 1994. – 269 с.

3. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». - 1-е вид.– Доповнення 2. – Х.: Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2008. – 548 с.

4. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа Лекарственное растительное сырье/ МЗ СССР. — XI изд., доп. — М.: Медицина, — 1989. — 400 с.

5. Середа П.І., Максютіна Н.П., Давтян Л.Л.Фармакогнозія Лікарська рослинна сировина та фітозасоби. – Вінниця : Нова Книга, 2006. С.65-66.

6. Лекарственное растительное сырье. – М.: Изд-во стандартов, 1980.

7. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 1-е вид. – Доповнення 3. – Х.: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2009. – С. 280.

8. Кузнецова М.А. Лекарственное растительное сырье и препараты. – М.:Высшая школа,1987.

9. Правила сбора и сушки лекарственных растений / Сборник инструкций /. – М.: Медицина,1985.

Додаткова

1. Муравьева Д. А. Фармакогнозия. - М.: Медицина, 1991.

2. Справочник по заготовках лекарственных растений / Д.С. Ивашин, З.Ф.Катина, И.З. Рыбачук и др. – Киев: Урожай,1989.

3. Лікарські рослини: Енциклопедичний довідник /Відп. ред. А.М. Гродзінський. – К.: Вид-во “Укр.енциклопедія” ім. М.П. Бажана,1992.

4. Соколов С.Я., Замотаев И.П. Справочник лекарственных растений (Фитотерапия). – М.:Медицина,1984.

5. Гаммерман А.Ф. Курс фармакогнозии. – Л.:Медицина,1967.