Укупорка лекарственных средств

Лекарственные средства, отпускаемые аптеками, должны быть укупорены одним из способов, предусмотренных Государственным стандартом (ГОСТ 17768—80. Средства лекарственные. Упаков­ка, маркировка, транспортирование и хранение).

Лекарственные средства чаще всего наливают или насыпают в стеклянную тару—банки, флаконы, бутылки и пробирки, а так­же в пластмассовые пробирки и герметизируют пробками и крыш­ками. Мы не касаемся здесь применения контурной тары для таб­леток и драже, а также ампулирования медикаментов, которые в такой упаковке поставляются промышленностью. Речь идет об укупорке лекарств в аптеках и лечебных учреждениях, в том чис­ле в учреждениях службы переливания крови.

Согласно ГОСТу укупорка лекарственных форм осуществляет­ся с помощью пластмассовых и резиновых пробок, пластмассо­вых навинчивающихся крышек с прокладками из картона, на по­верхность которых нанесена полиэтиленовая пленка, алюминиевы­ми навинчивающимися и закатываемыми колпачками. Характер упаковки определяется лекарственной формой и необходимой сте­пенью герметизации.

Выше были приведены данные о некоторых видах укупорки:

пластмассовых натягиваемых крышках и резиновых пробках с алюминиевым колпачком, который должен быть закатан. Однако наиболее распространенным видом укупорки служит укупорка ба­нок и флаконов с помощью навинчиваемых крышек (рис. 149, А).

Крышка навинчиваемая (а) выпускается восьми размеров для флаконов и банок с диаметром резьбы (D₁) 18, 20, 28, 40, 63 и 90 мм. Первые два размера крышек предназначены для флаконов, последние два — для банок, остальные — для флаконов и для ба­нок. Для герметизации и укупорки (в) банок и флаконов с диа­метром резьбы 28, 40, 63 и 90 мм выпускается прокладка отбортованная (б) из винипласта.

Пробки с уплотнительными элементами (рис. 149, Б) предназначены для укупорки флаконов и пробирок. Проб­ки изготовляют из полиэтилена с кольцевыми уплотняющими эле­ментами, диаметр которых на 1,2—1,5 мм больше номинального диаметра горловины флакона или пробирки, вследствие чего соз­дается надежная герметизация за счет эластичного изгиба уплот­няющих кольцевых элементов.

Пробки первого вида (а) выпускают для стеклотары с внутрен­ним диаметром горловины 10, 12, 20 и 30 мм; пробки второго ви­да (б), кроме того, выпускают для диаметра горловины 12,9 мм.

Для укупорки флаконов — капельниц, которые имеют один внут­ренний диаметр горловины, равный 8 мм, выпускают пробирки тре­тьего вида (в), имеющие отверстие и канал для скатывания капли. Укупорка такими пробками сочетается с навинчиванием пластмас­совой крышки.

Колпачки и прокладки алюминиевые предназна­чены в соответствии с ГОСТом для укупорки инъекционных рас­творов, крови и кровезаменителей, фасуемых в бутылки и флако­ны. На рис. 150, Л приведены эскизы колпачков и прокла­док, а также примеры укупорки. Колпачки изготовляют по ОСТ 64-7-85—79 из алюминиевой фольги толщиной 0,25—0,3 мм, прокладки — из фольги толщиной 0,2—0,3 мм. На изделиях не должно быть вмятин, трещин, заусенцев, надрывов, алюминиевой пыли, а также пятен и следов коррозии. По торцу колпачков до­пускается гофр не более 0,3 мм.

Колпачки типов К1 и К5 имеют окисные молочные покрытия толщиной 15 мкм, нанесенные анодизационным методом.

Колпачки типов К1 и К5 поставляют в комплекте с прокладкой П1-38,4 или П2, а колпачок типа К3 с прокладкой П3.

Для укупорки бутылок и флаконов с диаметром горловины 25 мм применяют соответствующие резиновые пробки.

При укупорке флаконов из дрота (рис. 150, Б) колпачкомК2применяют резиновую пробку для пенициллиновых флаконов.

Крышки алюминиевые типа К4 с прокладка­ми из ламинированного картона предназначены для укупорки банок и флаконов с винтовой горловиной, когда необхо­дима лучшая герметизация, чем при укупорке крышками из пла­стмассы. Крышка предназначена для банок и флаконов с диамет­ром винтовой горловины 18, 20, 28 и 40 мм. Изготовляют из алю­миниевой фольги, окрашенной и лакированной. В нижней части крышки имеются просечки, тонкие перемычки, между которыми при отвертывании крышки позволяют сравнительно легко снять ее, тогда как нижняя часть, оторвавшись от верхней, остаетсяна горловине. Требования к крышке аналогичны требованиям к алю­миниевым колпачкам, описанным выше.

Прокладки запрессовывают в крышки и поставляют в комплек­те с ними. Их делают из картона и покрывают с двух сторон по­лиэтиленом низкой плотности с минимальной толщиной 35 мкм.

Пробки корковые аптечные предназначены для укупоривания флаконов и банок с лекарственными средствами и вы­пускаются в соответствии с ГОСТ 5541—76. Исходный материал для изготовления пробок должен быть разрешен Министерством здравоохранения СССР. Аптечные пробки выпускают конически­ми восьми номеров (с № 0 по 7) с диаметром верхнего торца 8,. 10, 12, 14, 16, 18, 20 и 22 мм; диаметр нижнего торца делают на 2 мм меньше. Высота пробок от 14 до 23 мм.

В зависимости от качества коры пробкового дуба пробки изго­товляют четырех сортов: бархатные, полубархатные, средние и простые. Для укупорки лекарств применяют только первые два сорта. На пробках этих сортов не допускаются трещины, углубления, червоточины; допускается лишь редкая сыпь диаметром не более 0,75 мм в количестве 2—3 шт. (для бархатных) и 4—6 шт. для полубархатных на 1 см².

При приемке пробок проверяют их геометрические размеры с учетом того, чтобы допуск на диаметр составлял ±0,6 мм; эллипсность должна быть также не более 0,6 мм. Непараллельность до­нышек допускается до 0,5 мм.

Пробки должны храниться в сухом помещении(влажность неболее 75%) при температуре не ниже 0°С.

Пробки резиновые конусные предназначены для укупоривания химико-лабораторной посуды и аптечной тары для хранения медицинских препаратов. Выпускают в соответствии с ГОСТ 17852—76 для диаметра горловины посуды 5, 7,5 10, 12,5, 14, 14,5, 16, 19, 21,5, 24, 29, 34,5, 40, 45, 50, 60, 85 и 100 мм с вы­сотой от 12 до 85 мм. Диаметры, указанные выше, примерно рав­ны среднему диаметру пробки. Так, например, пробка для горло­вины 10 мм имеет размеры с одного конца 8,1 мм, с другого—12,1 мм.

Поверхность пробок должна быть ровной, без недопрессовок, трещин, раковин, пузырей и других повреждений. На поверхнос­ти не допускаются посторонние включения (не более одного ди­аметром более 0,3 мм).

При изготовлении пробки проходят контроль остаточной дефор­мации, твердости, коэффициента кислото- и щелочестойкости (норма 0,85%). Пробки после хранения или транспортирования при температуре ниже 0°С не допускают к использованию без дополнительной выдержки при температуре 23±3°С в течение 24 ч.