Метод контрольных карт шухарта
Номер результат X-X (X-X)2
пробы Исследовали гемоглобин
1 142 2,6 6,76 11 раз в одной пробе,
2 141 3,6 12,96 получили 11 результатов
3 146 1,4 1,96
4 144 0,6 0,36 1) находим ср.арифметич:
5 143 1,6 2,56
6 140 4,6 21,16 X = 1591 = 144,6
7 146 1,4 1,96 11
8 150 5,4 29,16
9 150 5,4 29,16 2) находим отклонение от
10 143 1,6 2,56 среднего:
11 146 1,4 1,96 X - X
-------- 3) квадрат отклонения от
1591 среднего
4) находим сумму отклонений от среднего: (X - X)2 = 110,56
5) находим среднеквадратичное отклонение:
6) коэфициент вариации (CV):
Допустимый CV по гемоглобину равен 2%, значит воспроизводимость низкая (так как превышает допустимую погрешность)
Построим контрольную карту:
Находим:
X + 1S = 144,6+3,32=147.92
X + 2S = 144,6+(3,32*2)=151.24
X + 3S = 144,6+(3,32*3)=154.56
X - 1S = 144,6-3,32=141.28
X - 2S = 144,6-(3,32*2)=137.96
X - 3S = 144,6-(3,32*3)=134.64
¦
¦
X+3S¦154,5
¦
X+2S¦151,2
¦
X+1S¦147,9
¦
X¦144,6
¦
X-1S ¦141,3
¦
X-2S¦138
¦
X-3S¦134,7
----------------------------------------------------------------
¦ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
ВЫВОД: Хотя имелась большая разница между низким и высоким уровнем гемоглобина (10 г/л) и незначительно повышался коэффициент вариации (2%-2,3%),в целом исследование гемоглобина выполнено на должном уровне для клинических целей.
Контрольная карта показала, что тест имеет один предупредительный критерий (3 результата за пределами 1 среднеквадратичного отклонения)
В этом случае результаты анализов можно выдавать, но необходимо проверить стандартные растворы, пипетки, улучшить работу персонала. По результатам контрольной карты можно установить, что ошибки скорее всего случайные и нет систематических погрешностей.
Контрольная карта оценивается по правилам Вестгарда:
1.12S используются как предупредительный критерий. Если один из результатов анализа выходит за пределы X ± 2S,то проверяется последовательно наличие всех последующих правил. Аналитическая серия признаётся неудовлетворительной, если присутствует хотя бы один из них.
2.13S одно из контрольных измерений выходит за пределы Х ±3S.
3.22S два последовательных контрольных измерений выходят за пределы X ± 2S.
4.R4S два контрольных измерения расположены по разные стороны от коридора Х ± 2S.
5.41S четыре последовательных измерения выходят за пределы X ± 1S.
6.10 Хср десять последовательных контрольных исследований располагаются по одну сторону от линии Хср.
2.МЕТОД КУМУЛЯТИВНЫХ СУММ.
Контрольная карта выявляет явные изменения в воспроизводимости и в правильности. Контрольная карта не позволяет обнаружить небольшие изменения в правильности. Когда очень высокий коэффициент вариации можно использовать метод кумулятивных сумм.
X X-K C
1 120 0 0
2 119 -1 -1 К = 120 ммоль/л-кол-во
3 122 +2 +1 гемоглобина в контроль-
4 125 +5 +6 ной сыворотке.
5 121 +1 +7 К - референтная величина
6 118 -2 +5 (известная)
7 119 -1 +4 С - кумулятивная сумма
8 120 0 +4 (накопление)
9 121 +1 +5 X - ежедневные результаты
10 116 -4 +1 контроля
11 119 -1 0
12 121 +1 +1
13 121 +1 +2
14 120 0 +2
15 121 +1 +3
16 121 +1 +4
17 119 -1 -3
18 117 -3 0
19 116 -4 -4
20 121 +1 -3
¦
+6 ¦
+4 ¦
+2 ¦
0 +--------------------------------------------------------
-2 ¦
-4 ¦
-6 ¦
------+---------------------------------------------------------
¦ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
¦
¦
Внеконтрольная ситуация:
1. Шесть последовательных точек вверх или вниз от нуля.
2. Общий наклон графика не должен превышать 60.
Недостатки методов, использующих контрольные материалы:
1. Требуют определенных расходов.
2. Контрольные материалы могут быть нестабильными.
3. Контролируется только этап анализа, игнорируются преаналитические и послеаналитические факторы.
МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ИСПОЛЬЗУЮЩИЕ ПРОБЫ ПАЦИЕНТА
1.Метод параллельных проб - позволяет определить случайные ошибки.
Пример подсчета лейкоцитов - берут 10 проб и исследуют дважды.
1 подсчет 2 подсчет d d2
5,4 5,8 0,4 0,16
8,3 10,5 2,2 4,34
17,2 18,0 0,8 0,64
5,4 5,4 0 0
12,2 11,8 0,4 0,16
14,3 13,8 0,5 0,25
6,2 6,4 0,2 0,04
8,2 8,6 0,4 0,16
7,3 7,5 0,2 0,04
5,4 5,9 0,5 0,25
d - разница между результатами параллельных проб
d2- квадрат разницы.
n - число параллельных проб
d2 - (сумма) = 6,54
S - среднеквадратическое отклонение
2S = 1,14
Ни один из результатов исследования параллельных проб не должен превышать
2S, в нашем случае исследование неудовлетворительное.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РАБОТЫ ЛАБОРАНТА
1. Результаты внешней оценки качества.
2. Метод дублирования анализа- проба исследуется дважды под другим номером
3. Метод случайных проб.
4. Метод разведения проб.
МЕЖЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА(ФСВОК):
Федеральная система внешней оценки качества(Внешняя оценка качества) - контроль сравнимости результатов, полученных в нескольких лабораториях на одном и том же контрольном материале одними и теми же методами.
Самая простая форма внешней оценки качества - рассылка одного или нескольких образцов для исследования в каждую лабораторию.
Блок контроля и самоконтроля
Вопросы для самоконтроля
Понятие контроля качества.
Нормативные документы по контролю качества.
Виды контроля качества.
Виды и причины лабораторных ошибок.
Особенности проведения контроля качества гематологических исследований.
Контрольные материалы при проведении гематологических исследований.
Методы проведения контроля качества гематологических исследований.
Проведение контроля воспроизводимости и правильности гематологических исследований.
Ведение и оформление документации по контролю качества гематологических исследований.
Подготовка рабочего места для проведения контроля качества гематологических исследований.
Лист регистрационных изменений
| № измене-ния | Номера листов (страниц) | Всего листов (страниц) в документе | Вход. № сопроводительного документа и дата | Подпись ответствен-ного за внесение | Дата | ||
| Изменен-ных | Новых | Аннули-рованных | |||||