Ресми басылым Қайта басуҒа тыйым салынады

БЕКІТІЛГЕН

____________________________
Өтініш иесінің атауы

____ ________________________
қолы Т.А.Ә., атқаратын қызметі
200__ ж."__" _________________

М.О.

_____________________________ _____________________________________
Сараптау органының атауы Дәрілік заттар айналымы саласындағы
_____ _______________________ мемлекеттік органның атауы
қолы басшының Т.А.Ә.
"__" __________ 200__ ж.

САРАПТАУ ЖҮРГІЗІЛДІ200__ ж."__" _______ N ____

М.О. БҰЙРЫҒЫ М.О.

ТАЛДАМАЛЫҚ НОРМАТИВТІК ҚҰЖАТ

Дәрілік субстанциялардың атауы ______________________________
_____________________________________________________________
латын тілінде
___________________________________________________________________
мемлекеттік тілде
___________________________________________________________________
орыс тілінде

ХПА(бар болғанда) ________________________________________________

Кәсіпорын және өндіруші ел __________________________________
ҚР АНҚ - Енгізілу мерзімі

Бірінші рет немесе 200__ ж. "__" _________ бастап енгізілген
орнына (санаты және нөмірі) белгіленген
Жарамдылық мерзімі
200__ ж."__" __________

РЕСМИ БАСЫЛЫМ ҚАЙТА БАСУҒА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ

(Соңғы беттің нысаны)
с.__ ҚР АНҚ - (жұп бетінің колонтитулы - сол жақтан)
немесе тақ бетке
ҚР АНҚ - с._
(оң жақтағы бетке арналған 34
белгі)

Тініш иесі

_______________________________
өтініш иесінің аты-жөні
__________ ______________________
қолы Т.А.Ә., лауазымы

200__ ж. "__" ___________

М.О.

РЕСМИ БАСЫЛЫМ ҚАЙТА ШЫҒАРУҒА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ

Дәрілік заттардың сапасы мен
қауіпсіздігін бақылау жөніндегі
нормативтік-техникалық құжаттарды
құрастыру ережесіне
3-қосымша

Форма

БЕКІТІЛГЕН

____________________________
Өтініш иесінің атауы

____ ________________________
қолы Т.А.Ә., атқаратын қызметі
200__ ж."__" _________________

М.О.

_____________________________ _____________________________________
Сараптау органының атауы Дәрілік заттар айналымы саласындағы
_____ _______________________ мемлекеттік органның атауы
қолы басшының Т.А.Ә.
"__" __________ 200__ ж.

САРАПТАУ ЖҮРГІЗІЛДІ200__ ж."__" _______ N ____

М.О. БҰЙРЫҒЫ М.О.

ТАЛДАМАЛЫҚ НОРМАТИВТІК ҚҰЖАТ

Дәрілік заттың атауы, дәрілік тұр, дозировка, концентрациясы
мемлекеттік тілде _________________________________________________
орыс тілінде ______________________________________________________

ХПА(бар болғанда) ________________________________________________

Кәсіпорын және өндіруші ел __________________________________
ҚР АНҚ - Енгізілу мерзімі

Бірінші рет немесе 200__ ж. "__" _________ бастап енгізілген
орнына (санаты және нөмірі) белгіленген
Жарамдылық мерзімі
200__ ж."__" __________

РЕСМИ БАСЫЛЫМ ҚАЙТА БАСУҒА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ

(Соңғы беттің нысаны)
с.__ ҚР АНҚ - (жұп бетінің колонтитулы - сол жақтан)
немесе тақ бетке
ҚР АНҚ - с._
(оң жақтағы бетке арналған 34
белгі)

Тініш иесі

_______________________________
өтініш иесінің аты-жөні
__________ ______________________
қолы Т.А.Ә., лауазымы

200__ ж. "__" ___________

М.О.

РЕСМИ БАСЫЛЫМ ҚАЙТА ШЫҒАРУҒА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ

Дәрілік заттардың сапасы мен
қауіпсіздігін бақылау жөніндегі
нормативтік-техникалық құжаттарды
құрастыру ережесіне
4-қосымша

Форма

Сапа спецификациясы

Сапа көрсеткіштері Ауытқу нормасы Сынау әдісі
     
     
     

Дәрілік заттардың сапасы мен
қауіпсіздігін бақылау жөніндегі
нормативтік-техникалық құжаттарды
құрастыру ережесіне
5-қосымша

Форма

Физикалық шамалар белгілері және қысқартулар
физикалық шамалар белгілері

Ar Салыстырмалы атомдық масса
b Дәрілік нысанның орташа массалық бірлігі
C Ерітіндінің мольдік концентрациясы
D Оптикалық тығыздығы
d2020 Салыстырмалы тығыздық
E1%1см Жұту үлесінің көрсеткіші
М Молярлық концентрацияның өлшем бірлігі (моль/литр)
Mr Салыстырмалы молекулярлық масса
m Ілме салмағы
n20D Бұзылу көрсеткіші
pH Сутегі көрсеткіші
Rf Жұқа қабатты сорбенттегі хромотограммада заттың өткен жол ұзындығының қатынасын анықтауға, ерітінді фронтынан жол ұзақтығына заттың сапалық мінездемесі
Rt ұстау уақыты
S Шыңның аумағы
W Кептіру кезіндегі жоғалту массасы
X Анықталатын компоненттің құрамы
[a]20D Оптикалық айналыс үлесі
e Жұтудың мольдік көрсеткіші
Толқын ұзындығы

Қысқарту

БФ Британдық фармакопея
ТЖСХ Тиімділігі жоғары сұйықтық хроматографиясы
ҚРМФ Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы
ЕФ Еуропалық фармакопея
ИҚ-спектроскопия Инфрақызыл спектроскопиясы
ИЮПАК Теориялық және қолданбалы химияның халықаралық одағы
ХБ Халықаралық бірлік
ҚР МФ СҮ Қазақстан Республикасы Мемлекеттік фармакопеясының стандарттық үлгісі
АЗСҮ Айғақ-заттың стандарттық үлгісі
ЖҚХ Жіңішке қатпарлы хроматография
УК-спектрофотометрия Ультракүлгін спектрофотометриясы
АҚШФ Америка Құрама Штаттарының Фармакопеясы
ЯМР-спектроскопия Ядролық магнитті резонанс спектроскопиясы

Дәрілік заттардың сапасы мен
қауіпсіздігін бақылау жөніндегі
нормативтік-техникалық құжаттарды
құрастыру ережесіне
6-қосымша

Форма

БЕКІТІЛГЕН

____________________________
Өтініш иесінің атауы

_____ _________________________
қолы Т.А.Ә., атқаратын қызметі
200__ ж."__" __________________

М.О.

_____________________________ _____________________________________
Сараптау органының атауы Дәрілік заттар айналымы саласындағы
______ ______________________ мемлекеттік органның атауы
қолы басшының Т.А.Ә.
"__" __________ 200__ ж.

САРАПТАУ ЖҮРГІЗІЛДІ200__ ж."__" _______ N ____

М.О.БҰЙРЫҒЫ
М.О.

ТАЛДАМАЛЫҚ НОРМАТИВТІК ҚҰЖАТ
(УАҚЫТША ТАЛДАМАЛЫҚ НОРМАТИВТІК ҚҰЖАТ)

Дәрілік өсімдік шикізаттың атауы
(үлестіріп салынған шикізатқа және дәрілік нысанға арналған)
латын тілінде ______________________________________________________
мемлекеттік тілде __________________________________________________
орыс тілінде _______________________________________________________

Өндіруші өсімдіктің атауы
латын тілінде ______________________________________________________
мемлекеттік тілде __________________________________________________
орыс тілінде _______________________________________________________

Тұқымдастың атауы
латын тілінде ______________________________________________________
мемлекеттік тілде __________________________________________________
орыс тілінде _______________________________________________________

Жинау уақыты мен вегетация фазасы(тұтастанған шикізатқа ғана көрсетіледі) _______________________________________________________
Кәсіпорын және өндіруші ел _________________________________________

ҚР АНҚ(УАНҚ)Енгізілу мерзімі

42-

Бірінші рет немесе 200__ ж. "__" _________ бастап енгізілген
орнына (санаты және нөмірі) белгіленген
Жарамдылық мерзімі
200__ ж."__" __________

РЕСМИ БАСЫЛЫМ ҚАЙТА БАСУҒА ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ

(Соңғы беттің нысаны)
с.__ ҚР АНҚ - (жұп бетінің колонтитулы - сол жақтан)
немесе тақ бетке
ҚР АНҚ - с._
(оң жақтағы бетке арналған 34
белгі)

Тініш иесі

_______________________________
өтініш иесінің аты-жөні
_________ _______________________
қолы Т.А.Ә., лауазымы

200__ ж. "__" ___________

М.О.

Наши рекомендации