Экспериментальное доказательство, что методика пригодна для решения предполагаемых задач.

|стандартизация

|сертификация

|метрологическая обработка

|валидация

|эффект матрицы

202. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на тяжелые металлы в растительном сырье проводят методом … .

|ВЭЖХ

|УФ-спектрофотометрии

|атомно-абсорбционной спектрометрии

|ГЖХ

|ТСХ

203. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для контроля стерильности субстанций, готовых лекарственных средств проводят …испытания.

|титриметрические

|физико-химические

|стрессовые

|биологические

|физические

204. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом … .

|диффузии в агар

|электрофореза

|измерения понижения температуры замерзания

|мембранной фильтрации

|прокаливания

205.~В соответствии с требованиями ГФ РК испытания лекарственного средства на стерильность проводят методом … .

|электрофореза

|диффузии в агар

|прямого посева

|измерения понижения температуры замерзания

|прокаливания

206. ~В соответствии с требованиями ГФ РК идентификация и контроль остаточных растворителей в лекарственных субстанциях проводят методом … .

|спектрофотометрии

|тонкослойной хроматографии

|высокоэффективной жидкостной хроматографии

|газовой хроматографии

|прокаливания

207. ~В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на пирогены лекарственных средств состоит в … .

|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации

|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду

|стерилизации в автоклаве

|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора

|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора

208. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытание на аномальную токсичность лекарственных средств состоит в … .

|измерении повышения температуры тела, вызываемого у кроликов внутривенным введением стерильного раствора

|микробиологическом контроле при посеве растворов в питательную среду

|стерилизации в автоклаве

|выживаемости мышей после внутривенного введения стерильного раствора

|микробиологическом контроле методом мембранной фильтрации

209. ~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на … .

|распадаемость пессариев

|распадаемость суппозиториев

|распадаемость таблеток и капсул

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

210. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, проводят испытания на … .

|микробиологическую чистоту

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|распадаемость суппозиториев, пессариев

211. ~Испытания нестерильных лекарственных средств на отдельные виды микроорганизмов согласно требованиям ГФ РК проводят … .

|методом диффузии в агар

|инкубированием посевов на селективных питательных средах

|методом электрофореза

|измерением понижения температуры замерзания

|прокаливанием

212. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной не более 18 мм используют … .

|проточный прибор

|корзину с тремя циллиндрами

|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой

|корзину с шестью циллиндрами

|прибор с лопастью мешалкой

213. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости таблеток и капсул длиной более 18 мм используют … .

|проточный прибор

|корзину с шестью циллиндрами

|перфорированные диски, помещенные в стакан с водой

|корзину с тремя циллиндрами

|прибор с лопастью мешалкой

214. ~В соответствии с требованиями РФ РК таблетки или капсулы считают распавшимися, когда на сетке … .

|есть деформированные остатки

|есть остаток, имеющий мелкое твердое ядро

|есть остаток, имеющий плотное несмачиваемое ядро

|есть фрагменты покрытия с ощутимым ядром

|нет остатка

215. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, температура жидкости при испытаниях на распадаемость таблеток от … .

|18 º до 25 º С

|20 º до 25 º С

|35 º до 39 º С

|0 º до 10 º С

|комнатной до 35 ºС

216. ~В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют … .

|распадаемость суппозиториев

|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

217. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, на приборе, представленном ниже, определяют … .

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|распадаемость таблеток и капсул длиной не более 18 мм

|распадаемость суппозиториев

|распадаемость таблеток и капсул длиной более 18 мм

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

218. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

| однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

| распадаемость суппозиториев, пессариев

| скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

| распадаемость таблеток и капсул

| микробиологическую чистоту

219. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|микробиологическую чистоту

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

220. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|распадаемость таблеток и капсул

|распадаемость суппозиториев, пессариев

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|скорость растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства

221. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК в тесте «Растворение» для твердых дозированных форм среда растворения нагрета до … .

|комнатной температуры

|37±0,5ºС

|75 ºС - 85ºС

|10±0,5ºС

|25±0,5ºС

222. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК, проточный прибор предназначен для определения … .

|распадаемости таблеток и капсул

|распадаемости суппозиториев, пессариев

|однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства

|скорости растворения активных ингредиентов твердых дозированных форм

|количественное содержание для единицы дозированного лекарственного средства

223. ~В соответствии с требованиями ГФ РК тест «Растворение» для твердых дозированных форм проводят на … .

|стеклянной пластинке

|корзинках с шестью циллиндрами

|корзинках с тремя циллиндрами

|проточном приборе

|воронке с виброустройством

224. ~В соответствии с требованиями ГФ РК под растворением твердых дозированных форм подразумевают … .

|полный переход действующих веществ из лекарственной формы в раствор при стандартных условиях

|деформацию лекарственной формы в растворе с сохранением мелкого твердого ядра

|разрушение лекарственной формы в растворе с образованием рыхлого остатка

|набухание лекарственной формы в растворе с сохранением плотного несмачиваемого ядра

|количество действующего вещества, которое в стандартных условиях переходит в раствор из лекарственной формы

225. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК при проведении теста «Растворение» для каждой единицы испытуемого препарата за 45 мин в раствор должно перейти …. действующего вещества от содержания, указанного в разделе частной статьи «Состав».

|100%

|не менее 50% и не более 100 %

|не менее 25% и не более 100 %

|не менее 75% и не более 115 %

|50%

226. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства проводят с … единицами дозированного средства.

|10

|5

|20

|6

|3

227. ~По методике ГФ РК «отбирают 20 единиц дозированного лекарственного средства, взвешивают каждую в отдельности, рассчитывают среднюю массу, отклонение от средней массы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.

|однородность содержания действующего вещества

|количественное содержание действующего вещества

|однородность массы

|истираемость

|насыпной объем

228. ~По методике ГФ РК «взвешивают невскрытую капсулу, затем вскрывают капсулу, удаляют содержимое, взвешивают оболочку. По разнице взвешиваний рассчитывают массу содержимого капсулы», определяют… для единицы дозированного лекарственного средства.

|насыпной объем

|однородность содержания действующего вещества

|количественное содержание действующего вещества

|истираемость

|однородность массы

229. ~В соответствии с требованиями ГФ РК методика определения однородности массы для единицы дозированного лекарственного средства повторяется для … капсул.

|3

|10

|5

|6

|20

230. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК испытания на … действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства основываются на количественном определении содержания в индивидуальных однодозовых единицах лекарственного средства.

|однородность массы

|однородность содержания

|растворимость

|стабильность

|чистоту

231. ~В соответствии с требованиями ГФ РК однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства определяют в каждой из … дозированных единиц.

|3

|20

|10

|5

|15

232. ~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства таблетки выдерживают испытание, если содержание в каждой единице находится в пределах … от среднего содержания .

|50-75%

|100-110%

|85-115%

|95-98%

|97-100%

233.~В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве … единиц.

|5

|10

|15

|30

|3

234.~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по методу прямого определения отбирают пробу в количестве 30 единиц, из них в произвольном порядке отбирают … единиц, в каждой из которых определяют количественное содержание действующего вещества.

|5

|3

|10

|25

|15

235. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства по расчетно-массовому методу отбирают пробу в количестве … единиц, которые исследуются по методикам с точностью взвешивания 0,2 мг.

|5

|3

|30

|25

|15

236. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки менее 0,65 г для испытания берут … таблеток.

|10

|5

|20

|15

|30

237. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения истираемости таблеток без оболочки при массе одной таблетки более 0,65 г для испытания берут … таблеток.

|5

|20

|10

|15

|30

238.~В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|устойчивость таблеток к раздавливанию

|истираемость таблеток без оболочки

|однородность массы для единицы дозированного лекарственного средства

|распадаемость таблеток и капсул

|однородность содержания действующего вещества

239. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК на приборе, представленном ниже, определяют … .

|цветность растворов

|механические включения, невидимые частицы

|однородность содержания действующего вещества

|механические включения, видимые частицы

|флюоресценцию растворов

240. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве … .

|бутанол

|хлороформ

|спирт этиловый

|бензол

|диметилформамид

241. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве … .

|спирт этиловый

|хлороформ

|углерод тетрахлорид

|бутанол

|диметилформамид

242. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве … .

|хлороформ

|спирт этиловый

|1,2 - дихлорэтан

|бутанол

|диметилформамид

243. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК растворитель первого класса, не рекомендованный к использованию в фармацевтическом производстве … .

|диметилформамид

|хлороформ

|спирт этиловый

|бутанол

|1,1,1 - трихлорэтан

244. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК для определения распадаемости для капсул с кишечнорастворимой оболочкой в качестве жидкой среды используют … .

|фосфатный буфер с рН 9,8

|воду дистиллированную

|0,1М натрия гидроксид

|0,1М кислоту хлороводородную

|раствор натрия гидроксида 10%

245. ~В соответствии с требованиями ГФ РК при определении распадаемости капсул с кишечнорастворимой оболочкой время устойчивости в кислой среде должно быть … .

|10 мин

|50 мин

|30 мин

|от 2 до 3 часов, и не менее 1 ч.

|от 4 до 5 часов, и не менее 3,5 ч.

246. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «000» твердых капсул соответствуют … вместимости.

|постоянной

|наименьшей

|средней

|оптимальной

|наибольшей

247. ~ В соответствии с требованиями ГФ РК размер «5» твердых капсул соответствуют … вместимости.

|наибольшей

|наименьшей

|средней

|оптимальной

|постоянной

248. ~ Титр определяемого вещества - это количество г вещества, … .

|в 100 мл раствора

|в 1 мл раствора

|в 1000 мл раствора

|в 1000 мл растворителя

|соответствующее 1 мл титранта

249. ~При определении числового показателя «зола общая» навеску лекарственного растительного сырья … .

|смачивают в тигле раствором аммиака конц., нагревают, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы

|смачивают в тигле концентрированной серной кислотой, нагревают, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы

|осторожно обугливают в тигле, затем прокаливают при 500˚С до постоянной массы

|сжигают, прокаливают, обрабатывают 10 % кислотой хлороводородной, полученный осадок высушивают до постоянной массы

|разбирают, тщательно отбирают минеральные примеси и прокаливают при 500˚С до постоянной массы

250. ~Органической примесью лекарственного растительного сырья называют … .

|посторонние предметы, попавшие в сырье

|помет грызунов

|части других ядовитых растений

|остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья

|части других неядовитых растений

251. ~Минеральной примесью в лекарственном растительном сырье могут быть …

|примесь любых веществ минерального происхождения

|земля, стекло, мелкие камешки, песок, пыль

|комочки земли, мелкие камешки, песок

|осадок, полученный после взмучивания навески сырья с 10 мл воды

|остаток после сжигания и последующего прокаливания навески сырья

252. ~Экстрактивными веществами является комплекс органических … .

|веществ, извлекаемых из растительного сырья органическими растворителями

|действующих веществ, извлекаемых из свежезаготовленного сырья водой

|и неорганических веществ, извлекаемых из растительного сырья соответствующим растворителем, указанным в НД

|веществ и пигментов, извлекаемых из высушенного сырья водой

|действующих и сопутствующих веществ

253. ~Определение влажности лекарственного растительного сырья проводят … .

|дистилляцией

|титриметрией по К.Фишеру

|высушиванием при 50 - 60˚ С

|высушиванием при 100 - 105˚ С до постоянной массы

|высушиванием при 500 - 600˚ С до постоянной массы

254. ~Количественное содержание дубильных веществ в лекарственном растительном сырье по НД определяют методом … .

|спектрофотометрии

|гравиметрии

|фотоэлектроколориметрии

|йодометрии

|перманганатометрии

255. ~По НД содержание аскорбиновой кислоты в плодах шиповника определяют …

|кислотно-основным титрованием

|перманганатометрически

|йодометрически

|титрованием 2,6-дихлофенолиндофенолятом натрия

|комплексонометрически

256. ~ Согласно требованиям НД определение эфирного масла в растительном сырье проводят методом… .

|гравиметрии

|титриметрии

|вымораживания

|спектрофотометрии

|перегонки с водяным паром

257. ~Для микроскопического анализа измельченных корней готовят … .

|препарат с поверхности

|продольный срез

|поперечный срез

|«давленый» препарат

|препарат, просветленный на предметном стекле

258. ~При обнаружении в сырье во время приемки затхлого устойчивого постороннего запаха, не исчезающего при проветривании, партия сырья … .

|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения индивидуальных веществ

|должна быть рассортирована, после чего вторично предъявляется к сдаче

|подлежит приемке для переработки на фармацевтическом производстве для получения жидких лекарственных форм

|не подлежит приемке

|подлежит приемке обычном порядке с отметкой в акте наличие запаха

259. ~При обнаружении в партии сырья во время приемки поврежденных единиц продукции … .

|вся партия не подлежит приемке

|вся партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена к сдаче

|приемку поврежденных единиц продукции проводят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции

|приемку проводят как обычно, выбраковывая поврежденные единицы продукции

|приемку проводят как обычно, делая отметку в акте о наличии повреждений

260. ~Для установления соответствия упаковки и маркировки требованиям нормативной документации внешнему осмотру подвергают … .

|поврежденные единицы продукции

|все единицы продукции, попавшие в выборку

|выборочно, по желанию лица, ответственного за качество принимаемой продукции

|каждую единицу продукции … .

|единицы продукции, составляющие пробу, специально отобранную для этих целей

261. ~Зола, не растворимая в 10% растворе хлороводородной кислоты – это … .

|остаток после прокаливания сырья

|остаток, после обработки сырья 10% раствором серной кислоты с последующим его сжиганием

|остаток после сжигания сырья

|остаток, после обработки 10% раствором хлороводородной кислоты минеральных примесей в навеске сырья

|остаток, после обработки общей золы 10% раствором хлороводородной кислоты с последующим его сжиганием и прокаливанием

262. ~При определении измельченности цельного лекарственного растительного сырья … .

|подсчитывают количество частиц, прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье

|подсчитывают количество частиц, не прошедших сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье

|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в общей статье НД «Определение измельченности и примесей».

|взвешивают сырье, прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье

|взвешивают сырье, не прошедшее сквозь сито с диаметром отверстий, указанных в частной статье НД на конкретное сырье

263. ~Определение содержания примесей в растительном сырье проводят в …

|точечной пробе

|объединенной пробе

|аналитической пробе

|средней пробе

|каждой вскрытой единице продукции

264. ~Микробную чистоту лекарственного растительного сырья определяют в … пробе.

|средней

|объединенной

|специальной

|аналитической

|точечной

265. ~Зола общая – это … .

|остаток, полученный после прокаливания минеральных примесей в лекарственном растительном сырье до постоянной массы

|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья

|минеральный остаток, полученный после сжигания и последующего прокаливания навески лекарственного растительного сырья до постоянной массы при температуре 500 ˚С

|минеральный остаток, полученный после сжигания навески лекарственного растительного сырья, последующего прокаливания и обработки минеральной кислотой

|остаток, полученный после прогревания лекарственного растительного сырья при 100 ˚ С

266. ~Анализ лекарственного растительного сырья проводится на основании требований …

|инструкции по заготовке сырья

|приказов МЗ РК по контролю качества лекарств

|нормативной документации на лекарственное растительное сырье

|инструкций региональных органов здравоохранения

|общих статей

267. ~Подлинность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие … .

|числовым показателям

|основному фармакологическому действию

|срокам заготовки

|своему наименованию

|требованиям количества биологически активным веществам

268. ~Доброкачественность лекарственного растительного сырья предполагает соответствие … .

|срокам заготовки

|основному фармакологическому действию

|требованиям нормативной документации по числовым показателям

|своему наименованию

|требованиям нормативной документации по макроскопическому анализу

269. ~ Целью макроскопического анализа является определение … .

|чистоты сырья

|количества биологически активных веществ

|подлинности сырья

|подлинности и чистоты сырья

|степени измельченности сырья

~ При поступлении лекарственного растительного сырья от заготовительной организации на аптечный склад его подвергают … анализу.

|гистохимическому

|макроскопическому

|полному товароведческому

|микробиологическому

|микроскопическому

270. ~Партия сырья бракуется без последующего анализа при обнаружении … .

|повреждении тары и подмочки сырья

|отсутствии маркировки согласно нормативному документу

|зараженности амбарными вредителями первой степени

|наличия ядовитых растений

|повреждении упаковки

271. ~ К качеству измерения прибора относится метрологическая характеристика - … .

|«система калибровки»

|«предел измерения»

|«правильность измерения»

|«класс точности»

|«применяемый метод измерения»

272. ~Единством измерений называется … .

|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений

|состояние измерений, при котором результаты выражены в узаконенных единицах величин

|сличение национальных эталонов с международными

|система калибровки средств измерений

|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений

273. ~Единством измерений называется … .

| арактеристика качества измерений, отражающая близость к нулю случайных погрешностей результатов измерений

|система калибровки средств измерений

|сличение национальных эталонов с международными

|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений

|состояние измерений, при котором погрешности измерений не выходят за установленные пределы с заданной вероятностью

274. ~Уменьшение влияния случайных погрешностей на результат измерения достигается …

|разными методами и средствами измерений

|внесением поправки в результат измерения

|повторными измерениями другим оператором

|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины

|использованием другого средства измерения

275. ~Уменьшение влияния систематических погрешностей на результат измерения достигается …

|разными методами и средствами измерений

|измерением с многократным наблюдением измеряемой величины

|повторными измерениями другим оператором

|внесением поправки в результат измерения

|использованием другого средства измерения

276. ~Нормативной основой метрологического обеспечения является …

|нормативный документ по метрологии

|государственная система поверки и калибровки средств измерений

|государственная система стандартизации (ГСС)

|государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ)

|Международная организация по метрологии (ИСО)

277.~ Сущность стандартизации – это …

|разработка норм, требований, правил, обеспечивающих безопасность продукции

|правовое регулирование отношений в области применения и использования обязательных требований

|подтверждение соответствия характеристик приборов требованиям

|внедрение результатов унификации

|деятельность по разработке нормативных документов, устанавливающих правила и характеристики для добровольного многократного применения

278. ~Объектами стандартизации не являются …

|требования

|методы

|план

|правила

|конструктивные параметры

279. ~ Принципами стандартизации являются …

|улучшение качества продукции

|добровольное подтверждение соответствия объекта стандартизации

|обязательное подтверждение соответствия объекта стандартизации

|гармонизация национальных стандартов с международными при максимальном учёте законных интересов заинтересованных сторон

|улучшение качества технологии изготовления продукции

280. ~ К документам в области стандартизации не относятся …

|технические регламенты

|национальные стандарты

|бизнес-планы

|стандарты организаций

|стандарты предприятий

281. ~Оплата работ по сертификации осуществляется …

|государством

|органом по сертификации

|международной организацией по метрологии

|заявителем

|Международной организацией по метрологии (ИСО)

282. ~Поверка- это …

|система калибровки средств измерений

|сличение национальных эталонов с международными

|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений

|совокупность операций для определения и подтверждения соответствия средства измерений установленным техническим требованиям

|характеристика качества измерений, отражающая близость к нулю систематических погрешностей результатов измерений

283. ~Важнейшая метрологическая характеристика … .

|выборка

|неучтенный фактор

|точность измерений

|погрешность

|ошибка

284. ~ … измерения - это отклонение результата измерений от истинного значения измеряемой величины.

|Эталон

|Средство

|Единство

|Погрешность

|Величина