Лопатин п.в., карташова о.в

Л77 Биоэтика : учебник / под ред. П.В. Лопатина. — 4-е изд., перераб. и доп. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 272 с. I5ВN 978-5-9704-0829-2

В учебнике изложена концепция биоэтики как морально-нравс­твенной основы зашиты человека и здоровья населения в целом, качес­тва жизни, физической и психической неприкосновенности личности, зашиты человеческого достоинства; прав и свобод в сфере здравоох­ранения, а также морально-нравственных основ деятельности фарма­цевтического и медицинского персонала, обеспечивающих достойное выполнение миссии работников здравоохранения.

Учебник предназначен для студентов фармацевтических вузов и фа­культетов, аспирантов и практических работников в области обращения лекарств.

УДК 614.253(075.8) ББК51.1(2)я73

Права на данное издание принадлежат издательской группе <ГЭОТАР-Медиа». Воспроиз­ведение и распространение в каком бы то ни было виде части или целого издания не могут быть осуществлены без письменного разрешения издательской группы.

© Лопатин П.В., Карташова О. В., 2008

-5-9704-0829-2

© Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2009

Введение.,.......................................-...............,...............................................?

ГЛАВА 1. Становление, развитие и дифференциация биоэтики.

Факторы, формирующие биоэтику, биофармацевтическую

и биомедицинскую этику............................................................................ 10

ГЛАВА 2. Характеристика современного лекарственного рынка с позиций биоэтики и зашиты прав потребителей фармацевтической помощи..........................................................................45

ГЛАВА 3. Основные биоэтические и этические проблемы

создания и воспроизводства лекарств .......................................................55

ГЛАВА 4. Нормативно-правовое регулирование и этические

проблемы в системе доклинических и клинических

испытаний лекарств..................................................................................... 74

ГЛАВА 5. Этические аспекты производства

лекарственных средств................................................................................95

ГЛАВА 6. Фальсификация лекарственных средств

как результат игнорирования этических норм

производителями и распространителями фальсификата..................... 102

ГЛАВА 7. Этические аспекты продвижения

лекарственных средств от производителя до потребителя ................... 109

ГЛАВА 8. Этические аспекты дистрибуции

лекарственных средств ............................................................................. 119

ГЛАВА 9. Роль фармацевтического работника

в системе здравоохранения....................................................................... 126

ГЛАВА 10. Философия фармацевтической

Деятельности XXI века............................................................................... 136

ГЛАВА 11. Этический кодекс как морально-нравственная

основа деятельности провизора................................................................ 142


Список сокращений

Р1Р 6ОР СЬР ССР ОМР СРР юси ВМА воз ДАП ЖНяВЛС зппл ки лп лс мни МФФ НИР НПР

Оглавление

ГЛАВА 12. Этические нормы во взаимоотношении

фармацевтического работника с врачами,

коллегами и потребителями ..................................................................... 150

ГЛАВА 13. Защита прав потребителей

фармацевтической помощи....................................................................... 156

14. ПРИЛОЖЕНИЯ.................................................................................... 168

14.1. Примерная программа по дисциплине

«Биоэтика» для специальности «Фармация................................... 168

14.2. Конвенция о защите прав человека и человеческого

достоинства в связи с применением достижений биологии

и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине ........ 184

14.3. Проект Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека....... 197

14.4. Хельсинкская декларация: этические принципы проведения медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов.............................................................. 212

14.5. Международные рекомендации (этический кодекс) по проведению медико-биологических исследований с использованием животных............................................................ 220

14.6. Этические критерии продвижения

лекарственных средств на рынок..................................................... 222

14.7. Московская декларация Международной конференции

«Европа против фальшивых лекарств» ........................................... 235

14.8. Заявление о генерической замене лекарственных препаратов..... 238

14.9. Резолюция по поводу терапевтической замены лекарств.............. 241

14.10. Копенгагенская декларация ........................................................... 243

14.11. Этический кодекс фармацевтического работника России.......... 245

14.12. Меморандум второй международной конференции

«Фармацевтическая биоэтика»........................................................ 252

14.13. Меморандум третьей международной конференции

«Фармацевтическая биоэтика»........................................................ 255

14.14. Рекомендуемые материалы для углубленного

изучения курса биоэтики, выполнения курсовых работ

и проведения элективов.................................................................... 261

— Международная фармацевтическая федерация.

— добротная (надлежащая) дистрибьюторская прак­тика.

— добротная (надлежащая) доклиническая (лаборатор­ная) практика.

— добротная (надлежащая) клиническая практика.

— добротная (надлежащая) производственная прак­тика.

— добротная (надлежащая) аптечная практика.

— Международная организация союзов потребителей.

— Всемирная Медицинская ассамблея.

— Всемирная организация здравоохранения.

— добротная (надлежащая) аптечная практика.

— жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные средства.

— защита прав потребителей лекарств.

— клиническое исследование.

— лекарственный препарат.

— лекарственное средство.

— Международное непатентованное название.

— Международная Фармацевтическая Федерация.

— научно-исследовательская работа.

— нежелательные побочные реакции.

Глава 1.

Наши рекомендации