Понятие о лекарственой форме и лекарственном препарате

В аптеках из лекарственных средств готовят самые разнообразные лекарственные формы в виде порошков, микстур, мазей и т. д. В зависимости от назначения и путей введения в организм (через рот, в прямую кишку, внутримышечно и т. д.), а также учитывая физико-химические свойства, лекарственным средствам придают определенное агрегатное состояние (твердое, жидкое, мазеобразное) и определенную внешнюю форму (конусовидную, шарообразную, в виде палочек и др.). Причем, геометрическая форма подбирается таким образом, чтобы обеспечить максимальное терапевтическое действие лекарственного средства и удобство применения.

· Лекарственная форма — это придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

Иногда бывает трудно провести резкую границу между лекарственной формой и лекарственным средством, особенно в тех случаях, когда технологические операции, которым подвергались лекарственные средства при приготовлении лекарственных форм, были простыми. Для наглядного представления приведем отдельные примеры:

Rp.: Sulfadimesini 0,5

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку через 4 часа

Сульфадимезин, находящийся в одной большой упаковке (штан-глас, пакет), представляет собой лекарственное средство. Состояние, в котором оно приготовлено для отпуска, — порошок, это лекарственная форма, а все вместе взятое, то есть порошок сульфадимезин в прописанной дозе с определенным назначением — лекарственный препарат. В то время как сульфадимезин из штангласа может быть использован для приготовления и других форм (мазей, суппозиториев и пр.).

· Лекарственный препарат (лекарство) — это лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы. Это готовый продукт, расфасованный, упакованный, маркированный, имеющий определенное медицинское назначение и установленный срок годности.

Лекарственные препараты готовят из лекарственных средств, придавая им удобное для медицинского применения состояние (лекарственную форму), в котором достигается необходимый лечебный эффект. Например:

Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Papaverini hydrochloridi 0,03

Anaestesini 0,3

Butyri Cacao q.s.,

ut fiat suppositorium

Da tales doses № 12

Signa. По 1 свече 1—2 раза в день при болях

В данном случае прописаны суппозитории, содержащие экстракт красавки, папаверина гидрохлорид и анестезин, которые представляют собой лекарственные средства, то есть вещества с определенным терапевтическим действием. Если же рассматривать эту пропись, касаясь не её содержания, а вида лекарственной формы, то можно отметить, что суппозитории имеют правильную конусовидную форму, одинаковый размер и массу, плавятся при температуре тела и при хранении не деформируются. Эта характеристика относится исключительно к лекарственной форме — суппозитории. Все вместе взятое (суппозитории с указанными лекарственными средствами и определенным назначением) представляют собой лекарственный препарат.

От того, что сульфадимезин был развешен в капсулы на отдельные дозы, а из экстракта красавки, папаверина гидрохлорида, анестезина приготовлены суппозитории, сущность их не изменилась. Поэтому иногда возникают затруднения, что следует считать лекарственной формой и что лекарственным средством.

Лекарственная форма и лекарственное средство представляют собой две формы одного и того же содержания — лекарственного вещества. Лекарственные формы — это те же лекарственные вещества, но уже получившие соответствующее агрегатное состояние, внешнюю форму, имеющие определенное назначение больному.

Например, анальгин («содержание») может быть в таких лекарственных формах как порошки, таблетки, раствор и др. Одна лекарственная форма может включать разные лекарственные вещества, например, таблетки анальгина, фталазола, стрептоцида и др.

Правильно подобранная и приготовленная лекарственная форма обеспечивает более быстрое и сильное действие лекарственного вещества, а неудачная — может уменьшить его, свести на нет, а иногда вызвать ухудшение состояния больного. В результате ценные лекарственные вещества будут применены без какой-либо пользы для больного.

Таким образом, становится очевидным, что не только содержание, но и форма, придаваемая лекарственным средствам, имеет большое значение и влияет на их фармакологические свойства.

Лекарственные средства нужно рассматривать как предмет, применяемый для приготовления различных лекарственных препаратов, а лекарственные препараты (лекарства), в свою очередь, как форму употребления лекарственных средств, то есть лекарственные препараты в этом случае являются уже предметом применения больными. Нужно также иметь в виду, что как лекарственные средства, так и лекарственные формы не являются чем-то постоянным, раз и навсегда данным, они все время меняются, приобретают новую форму и новые свойства. Исчезновение устаревших лекарственных форм и возникновение новых определяется прогрессом медицины и фармацевтической науки.

В настоящее время существует довольно большое количество лекарственных форм (см. табл. 1), применяющихся в Украине и в зарубежных странах. Они отличаются друг от друга по консистенции, внешнему виду, способу приготовления, целям и путям введения в организм и т. д. Но вместе с тем, к лекарственным формам предъявляются определенные общие требования:

— они должны обеспечивать максимальный терапевтический эффект и иметь минимальное побочное (отрицательное) действие;

— должны обеспечивать заданную продолжительность действия;

— должны быть удобны в применении;

— должны быть устойчивы при хранении и транспортировке.

К лекарствам принципиально нового типа относятся терапевтические лекарственные системы (лекарства нового поколения), которые обладают контролируемым высвобождением действующих веществ и их целевым транспортом к мишени.

Таблица 1

Виды лекарственных форм

  № п/п Наименование
    русское латинское английское французское
 
  Твердые лекарственные формы
  Порошки Pulveres Powder Poudres
  Присыпки Conspersi (Aspersi) Dusting powder Poudres
  Вдувания Insufflationes Insufflations Insufflations
  Соли шипучие Salia ef f ervescentes Effervescent Sels effervescents
  Таблетки Tabulettae Tablets Comprimes
  Драже Dragee Dragee (Coated tablets) Dragee (Compumes drageifies)
  Капсулы Capsulae Capsules Capsules
  Кахеты Cachetae Cachet water Cachet
  Перлы Perla Pearls Pearles
  Пеллеты Pelletae Implants (Pellets) Bulettes medicinales (Pelletes)
  Ректокапсулы Rectocapsulae Rectocapsules Rectocapsules
  Карамели Caramela Caramels Caramels
  Глоссеты Glossettae Glossettes Glossettes
  Пастилки Pastillae Lozenges (Pastilles) Pastilles
  Сольвеллы Solvellae Solutiontablets Dissoluble comprimes
  Гранулы Granulae Granules Granules
  Пилюли Pilulae Pills Pilules
  Экстракты сухие Extracta sicca Dry extracts Extracts sec
  Сборы Species Medicinal species Especes
  Брикеты Briceta Bricats Briquettes
  Припарки Cataplasmata Poultices Cataplasmes
  Ламели (диски глазные) Lamellae Ophtalmic dises Disques ophtalmiques
  Карандаши лекарственные Styli medicamentosi Sties (Pencils) medicamenteus Crayons
  Губки адсорбирующие Spongiae adsorbensae Adsorbable sponges Eponges absorbants
  Жидкие лекарственные формы
  Растворы Solutiones Solutions Solutions (Solutes)
  Капли Guttae Drops Gouttes
  Ушные капли Auristillae Eardrops Gouttes auriculaires
  Носовые капли Naristillae Nasal drops Gouttes nasales
Глазные капли Oculoguttae Eye drops Gouttes ophtalmiques
Глазные примочка Collyria Eyewashes Collyres
Полоскания для горла Gargarismata Gargles Gargarismes
Полоскания для рта Collutoria Mounthwashes Collutoires
Орошения Irrigationes Irrigations Irrigations
Души (обмывания) Douches Douches Douches
Аппликации Applicationes Applications Applications
Микстуры Mixturae Mixtures Mixtures (Melanges)
Настои Infusa Infusions Tisanes
Отвары Decocta Decoctions Decoctions (Tisanes)
Настойки Tincturae Tinctures Tinctures
Экстракты жидкие Extracta fluida Liquid extracts Extracts liquides
Бальзамы Balsama Balsams Baumes
Вина медицинские Vina medicinalia Medicinal wines Vins medicinaux
Воды ароматные Aquae aromaticae Aromatic waters Eaux distillees aromatiques
Гели Gela Gels Gels
Глицерины Glycerina Glycerins Glyceres
Глотки Haustus Draughts Gorqees
Жидкости Liquores Liquids Liquides
Клизмы Enemata Enemas Enemas (Lavements)
Коллодии Collodia Collodions Collodions
Лимонады Limonata Limonades Limonades
Линктусы Lincti Linctuses Linctuses
Лосьоны Lotiones Lotions Lotions
Магмы Magmae Magmas Magmas
Масла Olea Oils Huiles
Мыла Sapones Soaps Savons
Напитки Potiones Potions Potions
Пены Spumae Foams Mousses
Пигменты Pigmenta Paints Pigmentes
Сиропы Sirupi Syrups Sirohs
Слизи Mucilagines Mucilages Mucilages
Спирты Spiritus Spirits Alcools
Студни Gelata Jellies Gelees
Суспензии Suspensiones Suspensiones Suspensiones
Шампуни Shampunia Shampoo Shampooiug
Эликсиры Elixiria Elixirs Elixirs
Эмульсии Emulsiones Emulsions Emulsions
Мягкие лекарственные формы.
Мази Unguenta Ointments (Unguents, Salves) Pommades (Onguents)
Глазные мази Oculenta Eye ointments Pommades
Кремы Cremora Creams Cremes
Пасты Pastae Pastes Pastes
Линименты Linimenta Liniments Liniments
Суппозитории Suppositoria Suppositories Suppositories
Шарики Globuli Globes Bols (Globes)
Овули Ovuli Ovules Ovules
Пессарии Pessaria Pessaries Pessaries
Бужи Cereoli (Bacilli) Bougies Bougies
Конусы Conus Cones Cones
Пластыри Emplastra Plasters Emplastres
Лекарственные формы для инъекций и ингаляций
Инъекции Injectiones Injections Injections
Ингаляции Inhalationes Inhalatios Inhalations
Аэрозоли Aerosola Aerosols Aerosols
Пары Vapores Vapors Vaeurs
Витрелли Vitrellae Vitrellas
Спреи Spreys Spreyes Spreys
                       

Терапевтическая лекарственная система — это устройство, содержащее лекарственное вещество, элемент, контролирующий высвобождение лекарственного вещества, платформу, на которой размещена система, и терапевтическую программу.

Возможность создания таких лекарств появилась с развитием биотехнологии.

В связи с этим в технологии лекарств выделяют четыре этапа развития, характеризующиеся созданием лекарственных форм разных поколений. Первое поколение — традиционные лекарственные формы; второе — традиционные лекарственные формы с контролируемым высвобождением; третье — системы доставки лекарственного средства; четвертое — системы направленного транспорта лекарственных веществ в мишени (ткани, органы, клетки).

При создании лекарственных форм третьего и четвертого поколений широко используются взаимодействие компонентов на межмолекулярном уровне, покрытие частиц лекарственного вещества оболочкой, взаимодействие между частицами и различные сочетания этих подходов.

В таких системах не только регулируется высвобождение лекарственного вещества, но и может осуществляться программированное его распределение в соответствии с уровнем содержания лекарственного вещества в плазме.

Учитывая современное состояние науки, можно ожидать значительного прогресса в развитии фармацевтических систем доставки лекарственных веществ в организм, принимающих во внимание точность дозирования, безопасность, широкий спектр действия и удобство для пациента.

Останавливаясь на лекарственном препарате как форме потребления лекарственных веществ, необходимо отметить, что лекарственные препараты, как и лекарственные средства, не могут оцениваться потребителем в равной степени с другими продуктами. В этом — существенное отличие лекарственных препаратов от других продуктов потребления. Эта особенность возлагает ответственность на аптечных работников, приготавливающих и отпускающих лекарственные препараты.

Глава2

Наши рекомендации