Студента под руководством преподавателя

Рабочая программа

По элективному циклу

«Основы биотехнологии»

Специальность: 051103 – «Фармация»

Курс - 5 Семестр –9

Практические

(семинарские) занятия 30 часов

Самостоятельная работа студентов

Под руководством преподавателя 14 часов

Внеаудиторная самостоятельная

Работа студентов (СРС) 46 часов

Форма контроля: экзамен

Всего 90 часов

Алматы, 2011

Рабочая программа по элективному циклу составлена преподавателем кафедры Капсалямовой Э.Н., для специальности 051103 – «Фармация» рассмотрена и одобрена на заседании кафедры __________

от «___»_________2011г., протокол №__________

Заведующий кафедрой,

профессор Дильбархан-улы Р.

Рабочая программа обсуждена Комитетом по образовательным программам по специальности «Фармация» от «___»__________2011 г., протокол №_______

Председатель КОП, доцент Саякова Г.М.

Одобрено Методическим Советом КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова

«_____»_______________2011г.

Председатель, профессор Есенжанова Г.М.

Общие сведения

Наименование вуза:Казахский Национальный Медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова

Кафедра:ОЭФ и Технология лекарственных форм

Специальность: 051103 – «Фармация»

Объем учебных часов– 90 часов

Курс и семестр изучения- 5 курс, семестр 9

Программа

Введение

Определение биотехнологии как научной и учебной дисциплины. Краткая историческая справка. Современное состояние и перспективы развития биотехнологического производства лекарственных средств. Вклад фундаментальных наук (молекулярной биологии, биоорганической химии, промышленной микробиологии, инженерных наук и др.) в совершенствование биотехнологических процессов и целенаправленное получение новых высокоэффективных лекарственных препаратов, диагностикумов и др. Достижения биотехнологии в медицине, фармации, ветеринарии, молекулярной биологии. Основные направления развития биотехнологии в различных отраслях народного хозяйства.

Задачи фармацевтической биотехнологии. Основные направления их решения. Решения Правительства РК в области здравоохранения по дальнейшему совершенствованию лекарственного обеспечения населения республики.

Связь фармацевтической биотехнологии лекарств с базисными и профильными дисциплинами. Цель и целевые задачи курса.

Связь между совершенствованием биотехнологического производства, повышением качества получаемой продукции с официальной нормативной документацией (государственной и международной фармакопей, правилами GМР, GLР, GСР), гарантирующей качество выпускаемой продукции, объективность результатов лабораторной и клинической оценки новых, внедряемых в медицинскую практику препаратов. Экологические аспекты биотехнологического производства.

2.2 Цель дисциплины:

основной научно-методический документ, на основе которого разрабатывается конкретизированная рабочая программу дисциплины для преподавания в условиях фармацевтического факультета.

Вместе с другими специальными дисциплинами фармацевтическая биотехнология играет важную роль в формировании профессии фармацевта и обеспечении выпускников специальной биотехнологической подготовкой.

Как наука о теоретических основах и производственных процессах битехнологического производства лечебных, профилактических и диагностических средств фармацевтическая биотехнология опирается на теоретические положения базисных дисциплин: физики, химии, математики, ботаники, анатомии и физиологии человека, микробиологии, физической и коллоидной химии, фармакологии, а также технологии лекарств, фармакогнозии, фармацевтической химии, организации и экономики фармации.

2.3 Задачи обучения:

В основные задачипредмета «Основы биотехнологии» входит ознакомление с теоретическими основами биотехнологии, генной инженерии и культуры ткани, путями совершенствования и создания новых продуцентов, синтезирующих средства для лечения, профилактики и диагностики заболеваний человека и животных при минимальных побочных эффектах. В процессе обучения излагаются необходимые сведения об основной номенклатуре лекарственных, профилактических и диагностических средств, приготовляемых на основе культуры ткани растений и животных, на основе микробиологического сырья.

В типовой учебной программе отражены основные концепции биотехнологии как науки и практики на перспективу, обоснована также необходимость приближения теоретических знаний, умений, навыков к современной практической фармации и ветеринарии.

В типовой программе изложены современные требования к производству лекарственных препаратов и ветеринарных средств биотехнологическим способом, включены требования ВОЗ к чистоте исходного сырья, к условиям экологии, обращено внимание на инструкции и приказы, нормирующие технологию и качество продукции промышленного производства.

В связи с периодическим обновлением номенклатуры готовых лекарственных препаратов в Государственном реестре Республики Казахстан кафедрам предоставляется возможность вносить изменения в их частную технологию.

В типовой программе отражено в целом содержание предмета без выделения тем и разделов, предназначенных для самостоятельного изучения и освоения, соблюдена последовательность ориентировочных тем лекций и лабораторных занятий.

Предмет «Основы биотехнологии» внедряется в учебный курс как самостоятельная дисциплина впервые.

Во введении дается состояние проблемы, определение предмета, его цель и целевые задачи, историческая обусловленность дисциплины. В материале программы нашли отражение межпредметные связи с базисными дисциплинами.

Всего на изучение курса «Основы биотехнологии» отводится 84 часа, из них аудиторных – 56 часов (лекционных – 20 часов, лабораторных и семинарских занятий – 36 часов), внеаудиторных – 28 часов.

Распределение часов учебной нагрузки по специальности «051105 -Фармация (высшее профессиональное образование)» представлено в таблице 1.

2.4 Конечные результаты обучения:

Студент должен знать:

· номенклатуру лекарственных форм и лекарственных препаратов, получаемых на основе биотехнологического синтеза;

· основные биообъекты, применяемые в биотехнологическом производстве целевых продуктов с заданными свойствами;

· основные методы получения чистых культур штаммов-продуцентов целевых продуктов с заданными свойствами;

· основные методы культивирования продуцентов;

· влияние физиологических, внешних и внутренних факторов на качество и выход целевых продуктов, получаемых биологическим синтезом с помощью биообъектов;

· технологическое оборудование, применяемое в биотехнологическом производстве;

· методы контроля и средства управления биотехнологическим процессом;

· методы и методики для проведения постадийного контроля и стандартизации лекарственных препаратов, получаемых биотехнологическим синтезом;

· основы генной инженерии, методы генной инженерии;

· основы культуры ткани, преимущества, перспективы развития.

правила охраны труда и техники безопасности

Студент должен уметь:

· пользоваться справочной литературой для решения профессиональных задач;

· готовить агазированные и жидкие питательные среды для культивирования продуцентов-микроорганизмов;

· выделять чистые культуры штаммов-продуцентов;

· составлять технологические и аппаратурные схемы на производство фармацевтических препаратов биотехнологического синтеза;

· правильно эксплуатировать машины, аппараты, автоматы и автоматические линии, предназначенные для производства лекарственных средств биотехнологическим синтезом;

· учитывать влияние физиологических, внутренних и внешних факторов на процесс биосинтеза целевых продуктов с помощью микроорганизмов;

· осуществлять постадийный контроль в технологическом процессе биотехнологического производства лекарственных препаратов;

· проводить стандартизацию лекарственных препаратов биотехнологического синтеза;

· определять влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность препаратов биотехнологического синтеза;

· информировать и консультировать врачей лечебно-профилактических учреждений о новых лекарственных препаратах биотехнологического синтеза и по рациональному их использованию;

· соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

Студент должен владеть навыками:

· номенклатуру лекарственных форм и лекарственных препаратов, получаемых на основе биотехнологического синтеза;

· основные биообъекты, применяемые в биотехнологическом производстве целевых продуктов с заданными свойствами;

· основные методы получения чистых культур штаммов-продуцентов целевых продуктов с заданными свойствами;

· основные методы культивирования продуцентов;

· пользоваться справочной литературой для решения профессиональных задач;

· готовить агазированные и жидкие питательные среды для культивирования продуцентов-микроорганизмов;

· выделять чистые культуры штаммов-продуцентов;

2.5Пререквизиты:физическая и коллоидная химия,фармацевтическая химия,физика, ОФД, фармакология,

2.6 Постреквизиты: Технология лекарств, ФГЗ.

2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия.

(практических занятий, СРСП, СРС)

Тематический план практических занятий

№ недели	№ п/п	Т е м а	Форма проведения	Продолж. занятий
Кредит №1
		Биотехнология и проблемы экологии и охраны окружающей среды. Мониторинг окружающей среды с помощью микроорганизмов. Безотходная технология и перспективы ее внедрения.	семинар
		Краткая история развития биотехнологического производства биотехнологической системы.	семинар
		Микроорганизмы - продуценты ценных биологически активных веществ с заданными свойствами. Общая характеристика. Классификация. Биоповреждения и пути их предотвращения	семинар
		Физиологические подходы направленного биосинтеза целевых продуктов. Питательные среды и критерии качества исходного сырья. Приготовление стерильных посевных (агаризованных) и ферментационных сред.	семинар
		Выделение чистых культур. Проведение биосинтеза. Динамика роста. Микроскопическое исследование.	семинар
		Общая технологическая схема производства продуктов биотехнологического синтеза методом глубинного культивирования. Ферментационное оборудование. Контроль и управление технологическим процессом. Выделение и очистка целевых продуктов из биомассы и из культуральной жидкости.	семинар
		Основы генной инженерии. Первичная структура гена. Методы генной инженерии. Получение и свойства поликлональных и моноклональных антител.	семинар
		Микробиологические источники липидов, фосфолипидов, простагландинов, эссенциальных высших жирных кислот. Их получение и применение.	семинар
		Кредит №2
		Понятие об антибиотиках, классификация. Технология их получения. Создание новых природных и полусинтетических антибиотиков. Методы получения рекомбинантных штаммов-продуцентов антибиотиков (эритромицина). Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар по ГФ СССР Х1 издания (стр. 210-225), том 2.	семинар
		Проблемы экспрессии чужеродных генов в микроорганизмах. Рекомбинантные белки. Особенности культивирования штаммов-продуцентов рекомбинантных белков. Выделение и очистка. Методы контроля.	семинар
		Ферменты. Их свойства и области применения. Выращивание биопродуцентов ферментов на агаризованных и жидких питательных средах..	семинар
		Получение лекарственных и диагностических препаратов на основе иммунобиотехнологии.	семинар
		Медицинские диагностикумы, вакцины, сыворотки. Количественное определение хорионического гонадотропина методом иммуноферментного анализа.	практ.
		Определение активности ферментных препаратов по ГФ СССР Х1 издания (стр. 25-29), том 2.	практ.
		Получение культуры каллусной ткани и микроскопическое исследование препаратов этих тканей. Рубежный контроль.	практ.
Итого часов

Тематический план самастоятельной работы

студента под руководством преподавателя

№ недели	№ п/п	Т е м а	Форма проведения	Продолж занятий
Кредит №1
		Биотехнология и проблемы экологии и охраны окружающей среды. Мониторинг окружающей среды с помощью микроорганизмов. Безотходная технология и перспективы ее внедрения.	семинар
		Товарные формы препаратов биотехноло-гического производства. Условные символы, принятые для обозначения ветеринарных препаратов	семинар
		Общая организация генома микро-организмов: прокариотов, эукариотов, растительных и животных клеток.	семинар
		Умеренные и вирулентные фаги. Основная физико-химическая характеристика фаговых ДНК. Понятие трансдукции. Использование трансдукции при генетическом конструировании продуцентов биологически активных веществ	семинар
		Транспозоны. Определение понятия. Использование транспозонов в конструировании продуцентов биотехнологических продуктов	семинар
		Биотехнология полисахаридов. Преимущества их получения биотехнологическим синтезом в сопоставлении с традиционными способами.	семинар
		Вакцины. Их значение для практической медицины и здравоохранения. Способы получения вакцин.	семинар
		Коллоквиум.	семинар
Кредит №2
		Аминокислоты как фармацевтические препараты, пищевые добавки, косметические компоненты. Их биотехнологический синтез	семинар
		Препарады липидов микробного происхождения. Тех-нология получения.	семинар
		Понятие о витаминах, провитами-нах, коферментах.	семинар
		Характеристика продуцентов витаминов и промежуточных продуктов.	семинар
		Получение аскорбиновой кислоты окислением сорбита в сорбозу. Основы культуры ткани. Понятие о теории тотипотентности. Технология препаратов биоженьшеня	практ.
		Коллоквиум .	тестирование
Итого часов

Тематический план самостоятельной работы студентов

№ недели	№ п/п	Т е м а	Форма проведения	Продолж занятий
Кредит №1
		Биотехнология и проблемы экологии и охраны окружающей среды. Мониторинг окружающей среды с помощью микроорганизмов. Безотходная технология и перспективы ее внедрения	реферат, презентация
		Понятие об антибиотиках, классификация. Технология их получения. Создание новых природных и полусинтетических антибиотиков. Методы получения рекомбинантных штаммов-продуцентов антибиотиков (эритромицина). Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар по ГФ СССР Х1 издания (стр. 210-225), том 2.	реферат, презентация
Кредит №2
		Микроорганизмы - продуценты ценных биологически активных веществ с заданными свойствами. Общая характеристика. Классификация. Биоповреждения и пути их предотвращения Физиологические подходы направленного биосинтеза целевых продуктов. Питательные среды и критерии качества исходного сырья. Приготовление стерильных посевных (агаризованных) и ферментационных сред.	реферат, презентация
		Общая технологическая схема производства продуктов биотехнологического синтеза методом глубинного культивирования. Ферментационное оборудование. Контроль и управление технологическим процессом Ферменты. Их свойства и области применения. Выращивание биопродуцентов ферментов на агаризованных и жидких питательных средах.	реферат, презентация
Итого часов

МЕТОДЫ ПРЕПОДАВАНИЯ

· Практические занятия: совместное с преподавателем обсуждение теоретического материала; работа с учебной литературой, выполнение заданий (письменные ответы на вопросы, заполнение таблиц и т.д.); тестирование; устный опрос, работа в малых группах.

· Самостоятельная работа студентов под руководством -работа с учебной литературой, выполнение заданий (письменные ответы на вопросы, заполнение таблиц и т.д.); тестирование; устный опрос, работа в малых группах.

· Самостоятельная работа студентов - работа с литературой, интернет-ресурсами, учебными и научными материалами на электронных носителях, подготовка презентаций и тематических рефератов.